化妝品化學（3版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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易光輝

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現代藥物製劑學導論 作者： 王建國，李明哲 齣版社： 科學技術齣版社 頁數： 850頁 開本： 16開 定價： 188.00元 ISBN： 978-7-5388-XXXX-X 第一版齣版年份： 2010年 第三版齣版年份： 2023年 內容簡介 《現代藥物製劑學導論（第3版）》是麵嚮藥學、製藥工程、生物醫學工程等相關專業高年級本科生、研究生及一綫製藥研發人員的權威性教材與參考書。本書全麵係統地梳理瞭藥物製劑學的基本原理、關鍵技術、最新進展以及質量控製體係，旨在幫助讀者建立堅實的理論基礎，掌握從藥物活性成分（API）到最終藥品製劑的全過程設計、開發與生産的科學方法。 本版在繼承前兩版經典內容的基礎上，緊密結閤當前全球製藥工業的發展趨勢，特彆是聚焦於生物技術藥物、新型遞送係統（如納米製劑、靶嚮製劑）以及智能製藥的最新突破。全書結構嚴謹，邏輯清晰，內容詳實，圖錶豐富，力求理論與實踐緊密結閤，使其成為指導藥物製劑創新與質量保障的必備工具書。 核心內容章節概述 全書共分為四大篇，二十八章，涵蓋瞭藥物製劑學的核心知識體係。 第一篇：藥物製劑學基礎理論與物化特性 (共6章) 本篇著重於奠定藥物製劑學所需的物理化學和藥學基礎。 第1章 藥物製劑學的地位與發展曆程： 闡述瞭製劑學在現代醫藥體係中的核心作用，迴顧瞭製劑技術從傳統劑型到高科技劑型的演變脈絡，並探討瞭法規環境對製劑創新的驅動作用。 第2章 藥物的物理化學性質及其在製劑中的體現： 深入探討瞭藥物的晶型、多晶型現象、溶解度、錶麵活性、pH效應、以及藥物與輔料的相互作用等關鍵因素。詳細分析瞭如何通過物理化學手段預測和改善藥物的生物利用度。 第3章 藥物輔料的種類、功能與選擇原則： 係統分類和介紹瞭當前主流的藥用輔料，包括稀釋劑、粘閤劑、崩解劑、潤滑劑、增溶劑、穩定劑等。重點闡述瞭輔料與API的相容性研究方法及新型功能性輔料的應用實例。 第4章 藥物吸收、分布、代謝與排泄（ADME）的製劑學考量： 將藥代動力學原理融入製劑設計，重點討論瞭口服吸收的生物藥劑學分類係統（BCS）在劑型選擇中的指導意義，以及首過效應的製劑學優化策略。 第5章 藥物劑型的設計與分類： 概述瞭傳統劑型（片劑、膠囊、注射劑等）和新型劑型的基本構成要素、性能要求及設計思路。 第6章 藥效學與藥物劑量的關係： 探討瞭藥物在體內的作用機製與劑量（Dose）和濃度（Concentration）的關係，解釋瞭如何通過控製釋放速率來維持最佳的治療窗口。 第二篇：固體口服固體製劑的工藝與質量控製 (共8章) 本篇是製劑學中最核心、應用最廣泛的部分，詳細介紹瞭片劑和膠囊的製造工藝和關鍵控製點。 第7章 粉體工程學基礎： 講解瞭藥物和輔料粉體的基本特性（粒徑、流動性、可壓縮性、電荷性），以及如何通過粉碎、混閤等操作來優化粉體性能。 第8章 顆粒化技術： 詳述瞭濕法製粒、乾法製粒（壓片、輥壓）以及流化床製粒的原理、設備和工藝參數控製，分析瞭不同製粒方法對最終片劑溶齣度和穩定性的影響。 第9章 片劑的直接壓片技術： 聚焦於對流動性和可壓縮性要求較高的直接壓片工藝，探討瞭共混均勻性控製和炮彈效應的預防措施。 第10章 片劑的壓片工藝與設備： 深入分析瞭鏇轉式壓片機的結構、工作原理、關鍵控製參數（如壓力、衝模配閤、速度）以及質量缺陷（如分層、裂片、粘衝）的成因與控製。 第11章 片劑的包衣技術： 詳細介紹瞭薄膜包衣、腸溶包衣、緩控釋包衣的原理、常用包衣材料及其在改善口感、掩味和控製釋放中的應用。 第12章 膠囊劑的製備與填充技術： 涵蓋瞭硬膠囊和軟膠囊的灌裝技術，特彆是對粉末、混懸液和油性溶液的精確填充控製。 第13章 固體口服製劑的溶齣度與生物等效性評價： 闡述瞭體外溶齣度試驗在質量控製中的核心地位，並介紹瞭生物等效性（BE）試驗設計的基本要求。 第14章 口服緩、控釋製劑設計原理： 重點介紹骨架片、滲透泵係統、滲透型控釋技術（OROS）等復雜固體製劑的設計思路和體內釋放行為預測。 第三篇：無菌製劑與特殊劑型 (共7章) 本篇關注於高風險和高技術要求的注射劑、眼用製劑以及吸收途徑特殊的劑型。 第15章 注射劑的無菌保證與生産環境： 詳述瞭藥品生産質量管理規範（GMP）中對無菌操作的要求，包括潔淨區（ISO等級）、空氣過濾、滅菌原理（濕熱、乾熱、過濾除菌）和無菌保證水平（SAL）。 第16章 注射劑的處方設計與穩定化： 討論瞭注射劑的pH值、滲透壓調節（等滲化）、緩衝體係的選擇，以及如何應對注射用藥物的降解問題。 第17章 凍乾粉針劑的原理與工藝優化： 詳細闡述瞭冷凍乾燥的三個階段（預冷凍、初乾、二級乾燥）的物理化學基礎，以及優化冷凍速率和真空度對提高復溶性和穩定性的作用。 第18章 脂質體製劑與微囊技術： 重點介紹脂質體、納米乳劑的製備方法、粒徑控製，及其在提高難溶性藥物溶解度和靶嚮遞送方麵的應用。 第19章 靶嚮藥物遞送係統： 介紹瞭主動靶嚮和被動靶嚮策略，如聚閤物膠束、前藥設計、以及利用pH敏感或酶響應型材料實現特定部位的藥物釋放。 第20章 局部用製劑（透皮、透粘膜與眼用製劑）： 分析瞭皮膚屏障、粘膜屏障的生理學特性，以及如何設計滲透促進劑和載體係統以提高局部和全身吸收效率。 第21章 診斷性製劑與放射性藥物： 簡要介紹瞭用於疾病診斷的製劑設計要求，特彆是影像增強劑的製劑學考量。 第四篇：生物製劑與先進給藥係統 (共7章) 本篇聚焦於前沿技術，特彆是針對生物大分子藥物（如多肽、蛋白、核酸）的製劑挑戰。 第22章 生物技術藥物製劑的特殊挑戰： 討論瞭生物藥的敏感性（如氧化、聚集、去氨基化），以及如何通過載體技術維持其三維結構和功能。 第23章 多肽與蛋白質藥物的穩定化策略： 詳細闡述瞭使用蛋白穩定劑（如蔗糖、甘露醇）、抗氧化劑和離子強度調節劑來延長生物藥的貨架期。 第24章 核酸藥物遞送係統： 重點分析瞭siRNA、mRNA等核酸藥物的體內遞送瓶頸，並深入探討瞭陽離子脂質體（LNP）和病毒載體在體外轉染和體內遞送中的製劑學優化。 第25章 聚閤物藥物載體係統： 研究瞭可生物降解聚閤物（如PLGA）在控釋植入劑和微球中的應用，以及聚閤物結構（分子量、端基）對藥物釋放麯綫的影響。 第26章 口服肽類藥物的遞送創新： 探討剋服胃腸道降解和吸收障礙的技術，如化學修飾、酶抑製劑的聯用、以及納米載體輔助吸收。 第27章 質量源於設計（QbD）在製劑開發中的應用： 係統介紹瞭QbD理念，包括明確目標産品屬性（TPP）、風險評估、設計空間構建以及基於過程分析技術（PAT）的實時質量控製。 第28章 藥物製劑的工業放大與技術轉移： 討論瞭實驗室研究成果嚮中試乃至商業化生産轉化的關鍵步驟、技術挑戰，以及如何確保工藝在不同規模下的穩定性和一緻性。 本版特色 1. 緊跟法規前沿： 融入瞭ICH M8、M9等最新指導原則對製劑開發的指導思想。 2. 強化PAT應用： 增加瞭對光譜技術（如拉曼、近紅外）在混閤均勻度和關鍵質量屬性實時監測中的應用實例。 3. 生物製劑聚焦： 專設章節深入探討瞭生物大分子藥物，特彆是當前熱門的mRNA疫苗和細胞治療産品對製劑技術提齣的新要求。 4. 圖錶優化： 全書新增和修訂瞭超過200張流程圖、相圖和結構示意圖，增強瞭對復雜概念的可視化理解。 5. 案例分析豐富： 在關鍵章節後附有來自行業內的成功與失敗案例分析，幫助讀者將理論知識應用於實際工業問題解決中。 《現代藥物製劑學導論（第3版）》是製藥專業人士提升專業素養、把握行業脈搏、實現高質量創新藥物開發不可或缺的專業讀物。

评分☆☆☆☆☆

我個人是屬於那種對「法規與安全性」極度關注的類型，畢竟化妝品直接接觸皮膚，安全絕對是第一位的。以往我看的化妝品相關書籍，很多都偏重在「如何讓產品變美、變有效」，卻很少深入探討在法規邊緣遊走的風險控製。但這本《化妝品化學（3版）》在這方麵的著墨非常到位，它詳盡地解釋瞭各種防腐劑的作用機製，同時也平衡地討論瞭它們的潛在爭議性，並提供瞭替代方案的化學基礎評估。這對於我們工廠的品管部門來說，簡直是如虎添翼。我們在做原料驗收、製程管控時，很多標準SOP的建立，都是參考書中關於雜質控製和穩定性測試的章節來製定的。更讓我欣賞的是，它並沒有停留在過去的認知上，而是很前瞻地討論瞭歐盟、美國FDA對於新成分的安全評估流程，這讓我們在開發外銷產品時，可以更早地佈局法規策略，避免產品卡在上市審批的關卡。這本書的深度和廣度，已經超越瞭一本純粹的化學教材，簡直像是一本結閤瞭科學、工程與法規風險管理的綜閤指南。

评分☆☆☆☆☆

說真的，這本《化妝品化學（3版）》在我辦公室的書架上佔據瞭一個非常顯眼的位置，幾乎每週都會被我翻閱個幾次。它最棒的一點是，它並沒有把化妝品製造當成一門神秘的魔法，而是用非常清晰、可重複驗證的化學原理來解釋一切。我記得有一次，我們研發一款強調「水感保濕」的精華液，但無論如何調整配方，最終產品都會呈現一層薄油膜感。我當時很頭痛，後來翻到書中關於「油性保濕劑與水性載體界麵張力」的章節，纔茅塞頓開，原來是我們的低分子量多元醇用量過高，導緻與油相的相容性發生瞭微妙的變化。這個小小的頓悟，直接解決瞭我們團隊睏擾瞭兩週的問題。書裡這種「問題導嚮」的知識結構，讓我這種實務工作者能夠快速將書本知識轉化為解決方案。它不像有些學術著作那麼高高在上，而是真的蹲在第一線，用科學的語言跟你對話，引導你找到最優解。對於希望把配方優化到極緻的專業人士，這本書的價值是無法用價格衡量的。

评分☆☆☆☆☆

這本《化妝品化學（3版）》實在是讓我這個在業界打滾多年的老手，有種「相見恨晚」的感覺！我以前在學校學的那些基礎知識，好多都是靠自己摸索齣來的，中間走瞭不少冤枉路。直到後來接觸到這本書，纔發現原來很多看似複雜的配方原理，其實都有很清晰的邏輯脈絡可以循。特別是它對活性成分作用機製的深入剖析，簡直是化妝品研發人員的聖經。舉個例子，它對維他命C衍生物穩定性的探討，就比市麵上很多教科書來得透徹。書裡不隻是告訴你「要加這個」，而是解釋瞭「為什麼要這樣加，不這樣加會有什麼後果」。對於我們這些需要不斷推陳齣新、追求產品功效極大化的RD來說，這種底層邏輯的建立，比什麼都重要。而且，第三版在更新上非常及時，加入瞭許多近幾年熱門的新興趨勢成分的討論，這點讓我非常欣賞，畢竟化妝品界可不是停滯不前的，技術迭代速度快得嚇人。總之，如果你想從「會調配」晉升到「會設計」產品，這本書絕對是你的首選工具書，翻閱起來雖然內容紮實需要時間消化，但每一次迴頭查找，都能帶來新的領悟，CP值高到不行！

评分☆☆☆☆☆

不得不說，這本教科書的編排方式非常符閤現代學習的邏輯，它不像傳統那種老派的化學書，隻是一味地堆砌公式和反應方程式。這本《化妝品化學（3版）》的厲害之處，在於它始終緊扣著「應用麵」來展開理論，讓學習的動力源源不絕。我記得我以前在唸書的時候，學到錶麵活性劑那章節，簡直快睡著瞭，因為跟生活沒什麼連結。但這本書的敘事角度很不一樣，它會從我們日常洗麵乳、卸妝油的清潔機製切入，再逐步帶入HLB值、CMC等核心概念，讓你馬上就能理解「為什麼這種乳液摸起來特別清爽，而另一種卻很黏膩」。這種由現象到原理的反推設計，大大降低瞭讀者的學習麯線。而且，書中穿插的許多實務案例分析，像是如何避免油水分離、如何控製產品的pH值以確保安全有效，都非常接地氣。對於正在準備考取相關技術證照的學生來說，這本書幾乎涵蓋瞭所有必考重點，內容編排的邏輯性強到讓人佩服，根本就是一本量身打造的備考寶典，省去瞭自己整理筆記的時間。

评分☆☆☆☆☆

身為一個對「成分黨」趨勢非常感冒的資深美妝部落客，我必須說，這本《化妝品化學（3版）》簡直就是我的秘密武器庫。你們知道嗎？現在的消費者越來越聰明，光是聽廣告詞是騙不瞭人的，大傢都在比誰的成分錶更「硬核」。過去，要搞懂那些複雜的INCI名稱背後的真正意義，我得花好幾個晚上泡在各種國際期刊和專利文獻裡，眼睛都快脫窗瞭。但自從有瞭這本書，一切都變得有條理瞭。它對於各種乳化體係、增稠劑的分類和性能比較，寫得極其精確，讓你一眼就能分辨齣「華麗包裝」和「實質內涵」的差異。尤其讓我驚豔的是，它竟然還提到瞭不同包裝材料對產品穩定性的影響分析，這點很多化學書都會忽略，但對實際產品保存和貨架期影響巨大啊！我現在寫稿時，引用書中的觀點，讀者都覺得我的分析特別有深度、有科學根據，粉絲黏著度都提高瞭。唯一的缺點或許是，對於完全沒有化學基礎的入門者來說，開頭的章節可能需要一點耐心啃讀，但相信我，度過最初的門檻，後麵就是一片坦途，收穫絕對遠超付齣。