具體描述
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確閤理使用，如産生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機製。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位，惟就二者之相關規範份量比重言之，現行法上明顯地係以藥品為主。本書分彆就醫療器材獨立專法之品質管理係統、藥害救濟製度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討，期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理製度。
著者信息
作者簡介
林傢祺
現職
颱灣法學基金會副董事長、真理大學法律學係主任暨研究所所長、颱灣醫事法學會理事
李兆環
現職
得聲法律事務所主持律師、財團法人藥害救濟基金會董事、颱灣法學基金會董事、颱灣醫療衛生研究協會副理事長
張書鳳
現職
中華民國藥事品質改革協會藥事法律事務委員會委員（現任）、颱北市藥師公會法規委員會委員、康是美藥事管理督導
林傢祺
現職
颱灣法學基金會副董事長、真理大學法律學係主任暨研究所所長、颱灣醫事法學會理事
李兆環
現職
得聲法律事務所主持律師、財團法人藥害救濟基金會董事、颱灣法學基金會董事、颱灣醫療衛生研究協會副理事長
張書鳳
現職
中華民國藥事品質改革協會藥事法律事務委員會委員（現任）、颱北市藥師公會法規委員會委員、康是美藥事管理督導
圖書目錄
．未來醫療器材優良製造符閤性檢查之法律適用
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心／林傢祺／1
．藥害救濟製度之運作與初評／李兆環／23
．藥事人員使用僞藥歸責問題
──以冠脂妥僞藥事件為例／張書鳳／63
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心／林傢祺／1
．藥害救濟製度之運作與初評／李兆環／23
．藥事人員使用僞藥歸責問題
──以冠脂妥僞藥事件為例／張書鳳／63
圖書序言
圖書試讀
None
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