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药事医材法律议题

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著者
出版者 出版社:元照出版 订阅出版社新书快讯 新功能介绍
翻译者
出版日期 出版日期:2019/09/01
语言 语言:繁体中文



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发表于2024-12-24

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图书描述

药物用为诊断、治疗、减轻或预防疾病,惟其潜在风险仍高,故须由高度专业之人员把关,正确合理使用,如产生无法预期之不良反应,即应建立适度之补偿机制。而医疗器材与药品应具有相同之被规范地位,惟就二者之相关规范份量比重言之,现行法上明显地系以药品为主。本书分别就医疗器材独立专法之品质管理系统、药害救济制度及药事专业人员瑕疵担保责任分析探讨,期能同步建构药品、医疗器材之良好管理制度。

著者信息

作者简介

林家祺


  现职
  台湾法学基金会副董事长、真理大学法律学系主任暨研究所所长、台湾医事法学会理事

李兆环

  现职
  得声法律事务所主持律师、财团法人药害救济基金会董事、台湾法学基金会董事、台湾医疗卫生研究协会副理事长

张书凤

  现职
  中华民国药事品质改革协会药事法律事务委员会委员(现任)、台北市药师公会法规委员会委员、康是美药事管理督导
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图书目录

.未来医疗器材优良制造符合性检查之法律适用
──以委託民间办理及政府採购法之适用可行性为中心/林家祺/1
.药害救济制度之运作与初评/李兆环/23
.药事人员使用伪药归责问题
──以冠脂妥伪药事件为例/张书凤/63

图书序言

图书试读

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