具体描述
药物用为诊断、治疗、减轻或预防疾病，惟其潜在风险仍高，故须由高度专业之人员把关，正确合理使用，如产生无法预期之不良反应，即应建立适度之补偿机制。而医疗器材与药品应具有相同之被规范地位，惟就二者之相关规范份量比重言之，现行法上明显地系以药品为主。本书分别就医疗器材独立专法之品质管理系统、药害救济制度及药事专业人员瑕疵担保责任分析探讨，期能同步建构药品、医疗器材之良好管理制度。
著者信息
作者简介
林家祺
现职
台湾法学基金会副董事长、真理大学法律学系主任暨研究所所长、台湾医事法学会理事
李兆环
现职
得声法律事务所主持律师、财团法人药害救济基金会董事、台湾法学基金会董事、台湾医疗卫生研究协会副理事长
张书凤
现职
中华民国药事品质改革协会药事法律事务委员会委员（现任）、台北市药师公会法规委员会委员、康是美药事管理督导
林家祺
现职
台湾法学基金会副董事长、真理大学法律学系主任暨研究所所长、台湾医事法学会理事
李兆环
现职
得声法律事务所主持律师、财团法人药害救济基金会董事、台湾法学基金会董事、台湾医疗卫生研究协会副理事长
张书凤
现职
中华民国药事品质改革协会药事法律事务委员会委员（现任）、台北市药师公会法规委员会委员、康是美药事管理督导
图书目录
．未来医疗器材优良制造符合性检查之法律适用
──以委託民间办理及政府採购法之适用可行性为中心／林家祺／1
．药害救济制度之运作与初评／李兆环／23
．药事人员使用伪药归责问题
──以冠脂妥伪药事件为例／张书凤／63
──以委託民间办理及政府採购法之适用可行性为中心／林家祺／1
．药害救济制度之运作与初评／李兆环／23
．药事人员使用伪药归责问题
──以冠脂妥伪药事件为例／张书凤／63
图书序言
图书试读
None
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