中藥及其製劑不良反應大典 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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• 藥物安全性
• 中醫藥
• 藥物警戒
• 不良反應監測
• 藥物風險

　　中國醫藥學是一個偉大的寶庫，其曆史悠久，源遠流長，現存的有文字記載的醫籍可追溯到兩韆多年前。幾韆年來，它為我國民族的繁衍昌盛和人民的健康做齣瞭巨大的貢獻。而且現在已日益受到國外的重視，為很多國傢的人民所應用，從而造福於全人類。

　　然而，藥物的兩重性是藥物作用的基本規律之一，中藥也不例外。中國古代民間就有「是藥三分毒」的說法，中藥既能起到防病治病的作用，也可損害機體，引起生理機能的紊亂及組織結構的變化等不良反應。當然，與化學藥品相比，中藥引起不良反應（尤其是毒性反應）是少得多，但不能因此而忽視。

　　值得注意的是，不少被認為「無毒」的中藥都可引起毒性反應，一些很「溫和」的中藥如大棗、甘草等也可引起不良反應；甚至被認為保健藥的珍品人參也能引起毒副反應，見之於文獻的已不下200例，並有導緻死亡的案例；有些中藥中毒可導緻機體永久性損害，甚至死亡。因此，在充分肯定中藥療效的同時，對其可能産生的不良反應也應予以注意。

　　本書材料的來源全部是已公開發錶的案例或綜閤資料，大部分來自國內的醫藥雜誌及專著，小部分見於國外的齣版物。由於中藥多是聯閤應用，齣現不良反應時要從多個藥物中確定為害的藥物，特彆是對過敏反應，大多數資料都進行過必要的驗證，如停藥或減量試驗、再接觸試驗（包括斑貼試驗等皮膚試驗、再服藥試驗）等。

　　導緻中藥不良反應的常見原因是超量用藥、藥不對癥、配伍不當、品種混淆以緻錯用或誤用、炮製或煎煮不當等。同時，　中藥大多數是復方應用，藥物之間的相互作用還未完全清楚，特彆是一些中成藥含有西藥，産生的不良反應可由西藥引起。可見，引起不良反應（尤其是毒性反應）並非是中藥固有的藥性所緻，臨床上不閤理用藥是其主要原因。要避免或減少中藥不良反應的發生，必須糾正臨床上不閤理用藥的現象。

　　中藥飲片製劑大多是作非處方用藥，患者可隨意採購選用，所以濫用、超量用藥、藥不對癥等導緻的不良反應亦多源自患者。因此，要真正做到中藥在臨床上閤理應用，除瞭提高醫藥工作者的認識外，更重要的是對群眾作廣泛宣傳，提高他們對中藥閤理應用的認識。

　　編寫本書的主要目的就在於提高中藥臨床應用的閤理性，盡量減少其不良反應的産生。

　　1. 本書分總論及各論兩部分。總論主要闡述與中藥不良反應有關的知識，著重討論中藥不良反應的産生原因、診斷及監測問題。由於對各類不良反應的防治原則具有共通性，而對個彆藥品的防治手段針對性不強，特異性不高，故防治的具體方法不在各個藥品內分述。

　　2. 各論部分收入中藥材250味，中成藥249種，隻限於近年來中、外文獻登載有不良反應者，目前尚無不良反應資料者則不收錄。

　　3. 每一種中藥均按概述、主要成分（成藥為藥物組成）、不良反應、相互作用、備考等內容編寫。「概述」包括藥物來源、性味歸經及其功能主治，特彆注明其基原的拉丁學名及其藥用部位，避免藥物品種上混淆。「主要成分」列齣該藥所含的化學成分。由於中藥的化學成分較復雜，有的已知成分在百種以上，這裏隻列齣一些與該藥的藥理作用和産生的不良反應有關的成分。「不良反應」包括有記載的在人身上發生的各種毒副反應，動物實驗的研究資料一般不予收載。「相互作用」著重闡明該藥與其他藥物（包括中、西藥）聯閤應用時可能産生或加重的不良反應，不包括該藥與其他藥物的協同作用和拮抗作用。「備考」包括導緻毒副作用的成分、原因和機理以及其他需要說明的有關問題。

　　4. 所有復方製劑與單味藥的注射劑均歸入中成藥類，單味的片、丹、丸、散、油、膏等製劑均在同名中藥內闡述。

　　5. 中藥材與中成藥分開各自排列，其編排以藥名的筆畫與筆順為序。首先以首字筆畫由少到多排列，首字筆畫相同者，按第一筆順一為序；第一筆順相同者，再按第二筆順為序。首字相同者，以第二字筆畫、筆順排序，三字以上以此類推。

　　6. 本書的參考資料較多，為瞭方便讀者查考，將主要相關參考文獻分列各藥之後，每藥一般不超過5篇。

好的，這是一份關於《中華藥典》（2020年版）的詳細圖書簡介。 --- 《中華藥典》（2020年版） 導言 《中華藥典》（Chinese Pharmacopoeia，簡稱ChP）是中華人民共和國國傢藥典委員會組織修訂和頒布的，旨在規範藥品注冊、生産、檢驗、流通和使用，保障公眾用藥安全和藥品質量的法定藥品標準。它不僅是一部技術性權威文件，更是我國藥品監管體係的基石。2020年版《中華藥典》的發布，標誌著我國藥品標準體係建設邁入瞭新的階段，與國際接軌的程度進一步加深，對保障人民群眾的身體健康具有至關重要的意義。 全書結構與主要內容 2020年版《中華藥典》共分四部，體係龐大，內容詳實，覆蓋瞭從化學藥品到生物製品，從傳統中藥到藥用輔料的各個方麵。 第一部：中藥 第一部收載瞭具有法定效力的中藥材、中藥飲片和中成藥的質量標準。本版重點突齣瞭以下幾個方麵： 1. 藥材基原鑒定與質量控製： 針對常用大宗道地藥材，強化瞭品種的DNA條碼技術應用，並進一步細化瞭有效成分的含量測定方法，確保瞭藥材來源的準確性和質量的穩定性。例如，對人參、三七等重要藥材，設立瞭更嚴格的毒性元素和農殘限量要求。 2. 中藥飲片炮製規範： 詳細規定瞭不同炮製工藝對藥效及安全性的影響，並對不同炮製方法的製成品提齣瞭明確的鑒彆與質量指標。炮製規範的標準化，有效控製瞭中藥飲片在流通和使用環節的質量波動。 3. 中成藥標準提升： 針對市麵上流通廣泛的中成藥，本版大幅度修訂和補充瞭相關製劑的質量控製標準，特彆是針對復方製劑，加強瞭對組方中各有效成分的含量控製，提升瞭臨床用藥的可靠性。同時，藉鑒國際經驗，引入瞭部分具有代錶性的中成藥的溶齣度或釋放度研究要求。 第二部：化學藥品 第二部是全書篇幅最大、技術要求最精密的部門，收錄瞭絕大多數化學原料藥及其製劑的標準。 1. 專屬性更強的鑒彆方法： 大量應用瞭高效液相色譜（HPLC）、氣質聯用（GC-MS）等現代分析技術，對原料藥的結構確證和雜質譜分析提齣瞭更高要求。許多新藥和復雜結構藥物的標準得到瞭修訂和完善。 2. 雜質控製的科學化： 依據ICH指導原則，對基因毒性雜質、元素雜質（依據2018年版《藥典》的規範）進行瞭係統的銜接和深化。這要求藥品生産企業必須對原料藥的閤成路綫和生産過程進行全麵風險評估，確保關鍵雜質在可接受的閾值內。 3. 製劑溶齣度與生物等效性： 針對口服固體製劑，進一步完善瞭溶齣度檢查項，並對高風險製劑（如緩控釋製劑）提齣瞭明確的生物等效性（BE）或生物利用度（BA）研究要求，以確保其在人體內的療效一緻性。 4. 注射劑安全提升： 對注射用無菌粉末、滴眼劑等無菌製劑，嚴格控製瞭有關物質、殘留溶劑及熱原/內毒素的限量，特彆關注瞭微粒汙染的檢測方法和限度。 第三部：生物製品 第三部是針對疫苗、血液製品、基因工程藥物、診斷試劑等高技術壁壘産品的核心標準。 1. 生物活性與效價測定： 強調瞭生物活性檢測方法的標準化，對於疫苗和單剋隆抗體等産品，規定瞭明確的免疫學檢測方法和效價單位的定義。 2. 宿主殘留與工藝相關雜質： 鑒於生物製品的復雜性，本版加強瞭對病毒、細菌、宿主細胞蛋白及DNA殘留的檢測和控製標準，確保瞭産品的安全性。 3. 細胞基質溯源性： 針對現代生物技術藥物，對起始細胞庫的建立、保存及驗證提齣瞭更精細化的管理和檢測要求，強調瞭批次間穩定性和一緻性。 第四部：通則與指導原則 第四部提供瞭藥品檢驗和質量控製的通用技術規範和指導性文件，是理解和執行前三部標準的基礎。 1. 藥用輔料標準： 獨立列齣瞭藥用輔料的質量標準，涵蓋瞭從賦形劑到包衣材料的廣泛範圍，並首次將一些新型功能性輔料納入標準體係。 2. 檢驗方法標準化： 收載瞭通用的理化檢驗方法、微生物學檢查方法（如無菌試驗、鱟試劑法檢測內毒素等），以及色譜、光譜等分析儀器的操作規範和性能要求。 3. 指導原則的更新： 整閤並更新瞭藥品質量管理、穩定性試驗、包裝材料適用性考察等一係列指導原則，與國際ICH指導文件保持同步更新，為行業提供瞭最新的技術指引。 總結 2020年版《中華藥典》是一部體現瞭國傢藥品監管最新理念和國際先進技術水平的法定標準匯編。它以保障用藥安全有效為核心，通過科學、嚴謹的標準，全麵規範瞭我國藥品從研發、生産到流通使用的全過程質量控製，是製藥工業、藥品檢驗機構、高等院校及相關科研人員不可或缺的權威工具書和技術手冊。其標準的提升，直接推動瞭我國醫藥産業的現代化和國際化進程。 ---

　　藥物不良反應（ADR）指藥物在治療、預防、診斷疾病，或改變人體有關功能時，在應用正常劑量情況下齣現的非期望的、有害的或不利的反應，其發生數並不少。據世界衛生組織國際藥品監測中心陸續報告，每年約有數十萬例藥物不良反應。中國北京、上海等城市已相繼成立瞭藥物不良反應監察組織，開始有比較正規的藥品流行病學或藥物流行病學（Pharmacoepidemiology）這一新領域的工作，這對於進一步保障人民健康將起到很好的促進作用。

　　中藥應用曆史悠久，使用麵很廣，現在不少西方國傢也開始應用中藥防治疾病。中國民間相傳的一句話叫做「是藥三分毒」，說明自古以來就已經注意到中藥也會有一些不良反應，應當引起注意。

　　中國自《藥品管理法》頒布以來，尤其是在一些各類新劑型中藥及新批準中藥上市以後，其應用麵更廣，國內、外都已陸續齣現一些中藥不良反應的案例，值得加強這方麵的上市前臨床試驗和上市後監測和研究工作。

　　為瞭更好地發展中醫藥事業，中國著名臨床藥理學傢歐明、王寜生教授多年來十分關注中藥安全性或中藥不良反應方麵的工作，在這方麵作瞭許多調查、分析和研究工作，由他們主編的《中藥及其製劑不良反應大典》行將麵世。

　　本書在總論方麵就中藥不良反應概念和分類，産生原因及影響因素，因果關係的判斷、監測和對策等作瞭論述。各論就200餘種中藥及200餘種中藥製劑作瞭有關不良反應的介紹，每節介紹之後附有「備考」及主要參考文獻，對書中有關不良反應的分析及編著者的忠告，均可藉鑒。這本書既是我國第一部中藥不良反應專著，也是一部十分實用的案頭工具書。它對於中藥現代化，中藥走嚮世界將是一大貢獻。是為序。

评分☆☆☆☆☆

作為一個對中醫藥理論和實踐都略有涉獵的人，我一直覺得市麵上關於中藥的科普讀物雖然不少，但往往側重於藥物的功效、藥理作用，而對於其“另一麵”——不良反應的探討卻相對零散和不夠係統。《中藥及其製劑不良反應大典》這個書名，恰恰點齣瞭我一直以來想要尋找的那份缺失。我設想這本書會以一種高度嚴謹、科學的態度，對中藥的毒副作用進行梳理和歸類。它或許會從不同藥性、不同歸經的角度，深入分析每味藥物在特定劑量、特定人群、特定病癥下的潛在風險。我期待書中能包含大量來自臨床實踐的案例，通過真實的故事和數據，讓我們更直觀地感受到不良反應的嚴重性，以及預防其發生的重要性。我也希望它能對一些常見的中藥復方製劑的不良反應進行專項分析，因為很多時候，我們接觸到的並非單味中藥，而是多種藥物的組閤。這本書的齣現，無疑是對我提升用藥安全意識的一次重要契機。我期望它能成為我學習和研究中藥不良反應的“寶典”，幫助我更全麵、更客觀地認識中醫藥，並在實際應用中做到心中有數，規避風險。

评分☆☆☆☆☆

我一直對傳統中醫藥有著深厚的感情，但同時也深知，任何藥物的使用都必須建立在科學和安全的基礎上。《中藥及其製劑不良反應大典》這本書的名字，立刻引起瞭我的強烈關注。我猜想，這本書將是一本集學術性、實用性、權威性於一體的工具書。它可能不僅僅是簡單地羅列藥物名稱和不良反應，而是會對其進行細緻的分類和深入的分析。比如，會根據不同的不良反應類型，如消化係統、神經係統、皮膚係統等進行劃分，並詳細闡述每種中藥在此類反應中的錶現。我期待書中能夠引用大量的研究文獻和臨床數據，為不良反應的論述提供堅實的科學依據。同時，我也希望它能包含一些關於中藥炮製、飲片規格、以及辨彆僞劣藥材對不良反應的影響的探討。對於中藥製劑，我也希望書中能有專門的章節，分析不同製劑形式（如湯劑、丸劑、膠囊等）在不良反應發生上的差異。這本書的齣現，對我而言，就像是獲得瞭一位嚴謹的“健康守護者”，能幫助我更全麵地認識和理解中藥的安全性，從而更好地為自己和傢人選擇健康、安全的用藥方案。

评分☆☆☆☆☆

每次去中藥店，看到琳琅滿目的中藥材，心中總會湧起一種敬畏感，同時也伴隨著一絲隱憂。中藥博大精深，但“是藥三分毒”的道理同樣適用於它們。我一直認為，一個真正負責任的藥物使用者，應該對所服用的藥物有全麵的瞭解，而不僅僅是聽信宣傳或者民間流傳的功效。因此，《中藥及其製劑不良反應大典》這個名字，簡直就是為我量身定做的。我設想這本書會像一位經驗豐富的中醫師，以沉穩而細緻的筆觸，為我們揭示中藥背後隱藏的“警示信號”。它可能不僅僅列舉不良反應，還會深入探討發生不良反應的機製，是藥物本身的毒性，還是炮製不當，亦或是配伍不當所緻。我也希望書中能包含一些關於“辨證施治”的提示，強調中藥的個體化用藥原則，以及在什麼情況下不宜使用某些藥物。此外，我非常期待它能有詳盡的索引和檢索功能，讓我能夠快速找到我關心的中藥，並瞭解其相關的風險信息。這本書的齣現，將大大增強我在選擇和使用中藥時的信心和底氣，讓我能更安心、更科學地享受中醫藥的魅力。

评分☆☆☆☆☆

這本書的封麵和裝幀給人的第一感覺就是厚重和專業，我一直對傳統中醫藥的瞭解僅限於一些基礎的方劑和功效，對於其潛在的副作用卻知之甚少。在一次偶然的機會，我看到瞭《中藥及其製劑不良反應大典》這本書，雖然我並非醫療專業人士，但它的書名瞬間就吸引瞭我。我一直秉持著“知己知彼，百戰不殆”的原則，對待任何事物都希望深入瞭解。對於我這樣長期服用中藥調理身體的人來說，瞭解藥物的安全性絕對是至關重要的。我想象這本書會像一本詳盡的“安全手冊”，細緻地列齣每味中藥可能引起的各種不良反應，從輕微的皮膚瘙癢到嚴重的器官損傷，都會有詳細的描述。同時，我也期待它能提供一些關於如何預防和處理這些不良反應的指導，例如在服用某種藥物時需要注意的飲食禁忌，或者齣現不適時應該如何應對。我更希望這本書能以一種易於理解的方式來呈現這些復雜的信息，也許會配有圖例或者清晰的錶格，方便讀者快速查閱和掌握。我期待它能成為我傢中書架上不可或缺的一本參考書，讓我在享受中醫藥帶來的益處的同時，也能對潛在的風險保持清醒的認識，做到安全用藥，健康養生。

评分☆☆☆☆☆

作為一個普通的藥物愛好者，我一直覺得中藥就像一個充滿神秘色彩的寶藏，其豐富的藥效令人著迷，但同時也可能隱藏著未知的風險。市麵上充斥著各種關於中藥功效的宣傳，但真正關注其不良反應的書籍卻相對稀少，因此《中藥及其製劑不良反應大典》這個書名，猶如一盞指引方嚮的燈塔，點亮瞭我內心深處的疑問。我期望這本書能夠以一種更加具象化、更加易於普通讀者理解的方式，來呈現中藥不良反應的信息。或許書中會包含一些生動的案例，講述因不當使用中藥而産生的各種問題，從而引起讀者的警覺。我也期待它能夠提供一些關於如何識彆中藥不良反應的“信號”，以及在齣現不良反應時，應該采取哪些緊急措施。對於一些常見的、被誤認為“無毒無害”的中藥，我希望書中能對其潛在的副作用進行重點披露，打破一些固有的認知誤區。這本書的齣現，將有助於提升大眾對中藥不良反應的認識水平，促使更多人在使用中藥時，能夠秉持更加審慎和科學的態度，從而真正實現安全、有效地利用中醫藥的智慧。