中药及其制剂不良反应大典 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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　　中国医药学是一个伟大的宝库，其历史悠久，源远流长，现存的有文字记载的医籍可追溯到两千多年前。几千年来，它为我国民族的繁衍昌盛和人民的健康做出了巨大的贡献。而且现在已日益受到国外的重视，为很多国家的人民所应用，从而造福于全人类。

　　然而，药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中药也不例外。中国古代民间就有「是药三分毒」的说法，中药既能起到防病治病的作用，也可损害机体，引起生理机能的紊乱及组织结构的变化等不良反应。当然，与化学药品相比，中药引起不良反应（尤其是毒性反应）是少得多，但不能因此而忽视。

　　值得注意的是，不少被认为「无毒」的中药都可引起毒性反应，一些很「温和」的中药如大枣、甘草等也可引起不良反应；甚至被认为保健药的珍品人参也能引起毒副反应，见之于文献的已不下200例，并有导致死亡的案例；有些中药中毒可导致机体永久性损害，甚至死亡。因此，在充分肯定中药疗效的同时，对其可能产生的不良反应也应予以注意。

　　本书材料的来源全部是已公开发表的案例或综合资料，大部分来自国内的医药杂志及专着，小部分见于国外的出版物。由于中药多是联合应用，出现不良反应时要从多个药物中确定为害的药物，特别是对过敏反应，大多数资料都进行过必要的验证，如停药或减量试验、再接触试验（包括斑贴试验等皮肤试验、再服药试验）等。

　　导致中药不良反应的常见原因是超量用药、药不对症、配伍不当、品种混淆以致错用或误用、炮制或煎煮不当等。同时，　中药大多数是复方应用，药物之间的相互作用还未完全清楚，特别是一些中成药含有西药，产生的不良反应可由西药引起。可见，引起不良反应（尤其是毒性反应）并非是中药固有的药性所致，临床上不合理用药是其主要原因。要避免或减少中药不良反应的发生，必须纠正临床上不合理用药的现象。

　　中药饮片制剂大多是作非处方用药，患者可随意採购选用，所以滥用、超量用药、药不对症等导致的不良反应亦多源自患者。因此，要真正做到中药在临床上合理应用，除了提高医药工作者的认识外，更重要的是对群众作广泛宣传，提高他们对中药合理应用的认识。

　　编写本书的主要目的就在于提高中药临床应用的合理性，尽量减少其不良反应的产生。

　　1. 本书分总论及各论两部分。总论主要阐述与中药不良反应有关的知识，着重讨论中药不良反应的产生原因、诊断及监测问题。由于对各类不良反应的防治原则具有共通性，而对个别药品的防治手段针对性不强，特异性不高，故防治的具体方法不在各个药品内分述。

　　2. 各论部分收入中药材250味，中成药249种，只限于近年来中、外文献登载有不良反应者，目前尚无不良反应资料者则不收录。

　　3. 每一种中药均按概述、主要成分（成药为药物组成）、不良反应、相互作用、备考等内容编写。「概述」包括药物来源、性味归经及其功能主治，特别注明其基原的拉丁学名及其药用部位，避免药物品种上混淆。「主要成分」列出该药所含的化学成分。由于中药的化学成分较复杂，有的已知成分在百种以上，这里只列出一些与该药的药理作用和产生的不良反应有关的成分。「不良反应」包括有记载的在人身上发生的各种毒副反应，动物实验的研究资料一般不予收载。「相互作用」着重阐明该药与其他药物（包括中、西药）联合应用时可能产生或加重的不良反应，不包括该药与其他药物的协同作用和拮抗作用。「备考」包括导致毒副作用的成分、原因和机理以及其他需要说明的有关问题。

　　4. 所有复方制剂与单味药的注射剂均归入中成药类，单味的片、丹、丸、散、油、膏等制剂均在同名中药内阐述。

　　5. 中药材与中成药分开各自排列，其编排以药名的笔画与笔顺为序。首先以首字笔画由少到多排列，首字笔画相同者，按第一笔顺一为序；第一笔顺相同者，再按第二笔顺为序。首字相同者，以第二字笔画、笔顺排序，三字以上以此类推。

　　6. 本书的参考资料较多，为了方便读者查考，将主要相关参考文献分列各药之后，每药一般不超过5篇。

好的，这是一份关于《中华药典》（2020年版）的详细图书简介。 --- 《中华药典》（2020年版） 导言 《中华药典》（Chinese Pharmacopoeia，简称ChP）是中华人民共和国国家药典委员会组织修订和颁布的，旨在规范药品注册、生产、检验、流通和使用，保障公众用药安全和药品质量的法定药品标准。它不仅是一部技术性权威文件，更是我国药品监管体系的基石。2020年版《中华药典》的发布，标志着我国药品标准体系建设迈入了新的阶段，与国际接轨的程度进一步加深，对保障人民群众的身体健康具有至关重要的意义。 全书结构与主要内容 2020年版《中华药典》共分四部，体系庞大，内容详实，覆盖了从化学药品到生物制品，从传统中药到药用辅料的各个方面。 第一部：中药 第一部收载了具有法定效力的中药材、中药饮片和中成药的质量标准。本版重点突出了以下几个方面： 1. 药材基原鉴定与质量控制： 针对常用大宗道地药材，强化了品种的DNA条码技术应用，并进一步细化了有效成分的含量测定方法，确保了药材来源的准确性和质量的稳定性。例如，对人参、三七等重要药材，设立了更严格的毒性元素和农残限量要求。 2. 中药饮片炮制规范： 详细规定了不同炮制工艺对药效及安全性的影响，并对不同炮制方法的制成品提出了明确的鉴别与质量指标。炮制规范的标准化，有效控制了中药饮片在流通和使用环节的质量波动。 3. 中成药标准提升： 针对市面上流通广泛的中成药，本版大幅度修订和补充了相关制剂的质量控制标准，特别是针对复方制剂，加强了对组方中各有效成分的含量控制，提升了临床用药的可靠性。同时，借鉴国际经验，引入了部分具有代表性的中成药的溶出度或释放度研究要求。 第二部：化学药品 第二部是全书篇幅最大、技术要求最精密的部门，收录了绝大多数化学原料药及其制剂的标准。 1. 专属性更强的鉴别方法： 大量应用了高效液相色谱（HPLC）、气质联用（GC-MS）等现代分析技术，对原料药的结构确证和杂质谱分析提出了更高要求。许多新药和复杂结构药物的标准得到了修订和完善。 2. 杂质控制的科学化： 依据ICH指导原则，对基因毒性杂质、元素杂质（依据2018年版《药典》的规范）进行了系统的衔接和深化。这要求药品生产企业必须对原料药的合成路线和生产过程进行全面风险评估，确保关键杂质在可接受的阈值内。 3. 制剂溶出度与生物等效性： 针对口服固体制剂，进一步完善了溶出度检查项，并对高风险制剂（如缓控释制剂）提出了明确的生物等效性（BE）或生物利用度（BA）研究要求，以确保其在人体内的疗效一致性。 4. 注射剂安全提升： 对注射用无菌粉末、滴眼剂等无菌制剂，严格控制了有关物质、残留溶剂及热原/内毒素的限量，特别关注了微粒污染的检测方法和限度。 第三部：生物制品 第三部是针对疫苗、血液制品、基因工程药物、诊断试剂等高技术壁垒产品的核心标准。 1. 生物活性与效价测定： 强调了生物活性检测方法的标准化，对于疫苗和单克隆抗体等产品，规定了明确的免疫学检测方法和效价单位的定义。 2. 宿主残留与工艺相关杂质： 鉴于生物制品的复杂性，本版加强了对病毒、细菌、宿主细胞蛋白及DNA残留的检测和控制标准，确保了产品的安全性。 3. 细胞基质溯源性： 针对现代生物技术药物，对起始细胞库的建立、保存及验证提出了更精细化的管理和检测要求，强调了批次间稳定性和一致性。 第四部：通则与指导原则 第四部提供了药品检验和质量控制的通用技术规范和指导性文件，是理解和执行前三部标准的基础。 1. 药用辅料标准： 独立列出了药用辅料的质量标准，涵盖了从赋形剂到包衣材料的广泛范围，并首次将一些新型功能性辅料纳入标准体系。 2. 检验方法标准化： 收载了通用的理化检验方法、微生物学检查方法（如无菌试验、鲎试剂法检测内毒素等），以及色谱、光谱等分析仪器的操作规范和性能要求。 3. 指导原则的更新： 整合并更新了药品质量管理、稳定性试验、包装材料适用性考察等一系列指导原则，与国际ICH指导文件保持同步更新，为行业提供了最新的技术指引。 总结 2020年版《中华药典》是一部体现了国家药品监管最新理念和国际先进技术水平的法定标准汇编。它以保障用药安全有效为核心，通过科学、严谨的标准，全面规范了我国药品从研发、生产到流通使用的全过程质量控制，是制药工业、药品检验机构、高等院校及相关科研人员不可或缺的权威工具书和技术手册。其标准的提升，直接推动了我国医药产业的现代化和国际化进程。 ---

　　药物不良反应（ADR）指药物在治疗、预防、诊断疾病，或改变人体有关功能时，在应用正常剂量情况下出现的非期望的、有害的或不利的反应，其发生数并不少。据世界卫生组织国际药品监测中心陆续报告，每年约有数十万例药物不良反应。中国北京、上海等城市已相继成立了药物不良反应监察组织，开始有比较正规的药品流行病学或药物流行病学（Pharmacoepidemiology）这一新领域的工作，这对于进一步保障人民健康将起到很好的促进作用。

　　中药应用历史悠久，使用面很广，现在不少西方国家也开始应用中药防治疾病。中国民间相传的一句话叫做「是药三分毒」，说明自古以来就已经注意到中药也会有一些不良反应，应当引起注意。

　　中国自《药品管理法》颁布以来，尤其是在一些各类新剂型中药及新批准中药上市以后，其应用面更广，国内、外都已陆续出现一些中药不良反应的案例，值得加强这方面的上市前临床试验和上市后监测和研究工作。

　　为了更好地发展中医药事业，中国着名临床药理学家欧明、王宁生教授多年来十分关注中药安全性或中药不良反应方面的工作，在这方面作了许多调查、分析和研究工作，由他们主编的《中药及其制剂不良反应大典》行将面世。

　　本书在总论方面就中药不良反应概念和分类，产生原因及影响因素，因果关系的判断、监测和对策等作了论述。各论就200余种中药及200余种中药制剂作了有关不良反应的介绍，每节介绍之后附有「备考」及主要参考文献，对书中有关不良反应的分析及编着者的忠告，均可借鉴。这本书既是我国第一部中药不良反应专着，也是一部十分实用的案头工具书。它对于中药现代化，中药走向世界将是一大贡献。是为序。

评分☆☆☆☆☆

我一直对传统中医药有着深厚的感情，但同时也深知，任何药物的使用都必须建立在科学和安全的基础上。《中药及其制剂不良反应大典》这本书的名字，立刻引起了我的强烈关注。我猜想，这本书将是一本集学术性、实用性、权威性于一体的工具书。它可能不仅仅是简单地罗列药物名称和不良反应，而是会对其进行细致的分类和深入的分析。比如，会根据不同的不良反应类型，如消化系统、神经系统、皮肤系统等进行划分，并详细阐述每种中药在此类反应中的表现。我期待书中能够引用大量的研究文献和临床数据，为不良反应的论述提供坚实的科学依据。同时，我也希望它能包含一些关于中药炮制、饮片规格、以及辨别伪劣药材对不良反应的影响的探讨。对于中药制剂，我也希望书中能有专门的章节，分析不同制剂形式（如汤剂、丸剂、胶囊等）在不良反应发生上的差异。这本书的出现，对我而言，就像是获得了一位严谨的“健康守护者”，能帮助我更全面地认识和理解中药的安全性，从而更好地为自己和家人选择健康、安全的用药方案。

评分☆☆☆☆☆

每次去中药店，看到琳琅满目的中药材，心中总会涌起一种敬畏感，同时也伴随着一丝隐忧。中药博大精深，但“是药三分毒”的道理同样适用于它们。我一直认为，一个真正负责任的药物使用者，应该对所服用的药物有全面的了解，而不仅仅是听信宣传或者民间流传的功效。因此，《中药及其制剂不良反应大典》这个名字，简直就是为我量身定做的。我设想这本书会像一位经验丰富的中医师，以沉稳而细致的笔触，为我们揭示中药背后隐藏的“警示信号”。它可能不仅仅列举不良反应，还会深入探讨发生不良反应的机制，是药物本身的毒性，还是炮制不当，亦或是配伍不当所致。我也希望书中能包含一些关于“辨证施治”的提示，强调中药的个体化用药原则，以及在什么情况下不宜使用某些药物。此外，我非常期待它能有详尽的索引和检索功能，让我能够快速找到我关心的中药，并了解其相关的风险信息。这本书的出现，将大大增强我在选择和使用中药时的信心和底气，让我能更安心、更科学地享受中医药的魅力。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面和装帧给人的第一感觉就是厚重和专业，我一直对传统中医药的了解仅限于一些基础的方剂和功效，对于其潜在的副作用却知之甚少。在一次偶然的机会，我看到了《中药及其制剂不良反应大典》这本书，虽然我并非医疗专业人士，但它的书名瞬间就吸引了我。我一直秉持着“知己知彼，百战不殆”的原则，对待任何事物都希望深入了解。对于我这样长期服用中药调理身体的人来说，了解药物的安全性绝对是至关重要的。我想象这本书会像一本详尽的“安全手册”，细致地列出每味中药可能引起的各种不良反应，从轻微的皮肤瘙痒到严重的器官损伤，都会有详细的描述。同时，我也期待它能提供一些关于如何预防和处理这些不良反应的指导，例如在服用某种药物时需要注意的饮食禁忌，或者出现不适时应该如何应对。我更希望这本书能以一种易于理解的方式来呈现这些复杂的信息，也许会配有图例或者清晰的表格，方便读者快速查阅和掌握。我期待它能成为我家中书架上不可或缺的一本参考书，让我在享受中医药带来的益处的同时，也能对潜在的风险保持清醒的认识，做到安全用药，健康养生。

评分☆☆☆☆☆

作为一个普通的药物爱好者，我一直觉得中药就像一个充满神秘色彩的宝藏，其丰富的药效令人着迷，但同时也可能隐藏着未知的风险。市面上充斥着各种关于中药功效的宣传，但真正关注其不良反应的书籍却相对稀少，因此《中药及其制剂不良反应大典》这个书名，犹如一盏指引方向的灯塔，点亮了我内心深处的疑问。我期望这本书能够以一种更加具象化、更加易于普通读者理解的方式，来呈现中药不良反应的信息。或许书中会包含一些生动的案例，讲述因不当使用中药而产生的各种问题，从而引起读者的警觉。我也期待它能够提供一些关于如何识别中药不良反应的“信号”，以及在出现不良反应时，应该采取哪些紧急措施。对于一些常见的、被误认为“无毒无害”的中药，我希望书中能对其潜在的副作用进行重点披露，打破一些固有的认知误区。这本书的出现，将有助于提升大众对中药不良反应的认识水平，促使更多人在使用中药时，能够秉持更加审慎和科学的态度，从而真正实现安全、有效地利用中医药的智慧。

评分☆☆☆☆☆

作为一个对中医药理论和实践都略有涉猎的人，我一直觉得市面上关于中药的科普读物虽然不少，但往往侧重于药物的功效、药理作用，而对于其“另一面”——不良反应的探讨却相对零散和不够系统。《中药及其制剂不良反应大典》这个书名，恰恰点出了我一直以来想要寻找的那份缺失。我设想这本书会以一种高度严谨、科学的态度，对中药的毒副作用进行梳理和归类。它或许会从不同药性、不同归经的角度，深入分析每味药物在特定剂量、特定人群、特定病症下的潜在风险。我期待书中能包含大量来自临床实践的案例，通过真实的故事和数据，让我们更直观地感受到不良反应的严重性，以及预防其发生的重要性。我也希望它能对一些常见的中药复方制剂的不良反应进行专项分析，因为很多时候，我们接触到的并非单味中药，而是多种药物的组合。这本书的出现，无疑是对我提升用药安全意识的一次重要契机。我期望它能成为我学习和研究中药不良反应的“宝典”，帮助我更全面、更客观地认识中医药，并在实际应用中做到心中有数，规避风险。