本书是专为两种读者：临床研究的解读者与实施者。临床医师是训练有素的医学神探，对每一个病患，他们收集临床的迹象以建立症候与症状的起因(例如：诊断)，这项任务包括了临床的敏锐度及医药研究的知识，本书即是帮助医师在这项临床探究过程中，加强其对临床研究执行的理解，特别是在随机对照的试验。

　　本书撷取自The Lancet期刊已经发表并经审阅过的文章内容，对忙碌的临床医师及热中研究方法的研究员是不可或缺的资源。

本书特色

?由The Lancet及其他医学期刊有杰出着作发表之临床研究领导者　所撰写。
?其中一位作者是CONSORT规范中撰写随机试验的三位作者之一。
?本书呈现广泛的主题重要概念，包括随机试验、描述型研究、世代研究、病例对照研究、偏差、及筛检试验。
?以浅显易懂及幽默的方式指引临床读者难以了解的部分。
?资料来源取自于数十次临床研究研讨会之训练教材。
?本书将加强临床医师了解及审慎的评估目前的临床研究，同时更加强临床研究人员提升研究品质。

前言
Foreword
序
Preface
审阅序

Introduction
1　临床研究概述：全貌显现 1
An overview of clinical research: the lay of the land Observational studies
2　描述型研究：能做与不能做的 15
Descriptive studies: what they can and cannot do
3　观察性研究的偏差及因果相关性 29
Bias and causal associations in observational research
4　世代研究：朝结果迈进 43
Cohort studies: marching towards outcomes
5　病例对照研究：反向研究 55
Case-control studies: research in reverse
6　与什么比较为病例对照研究寻找对照组 67
Compared to what? finding controls for case-control studies Screening tests
7　筛检的使用与滥用 79
Uses and abuses of screening tests
8　用相似比来精进临床诊断 91
Refining clinical diagnosis with likelihood ratios
Randomised controlled trials
9　随机试验的样本数计算：强制且神秘 107
Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical
10 随机试验之分派序列的产生：机运，而非选择 121
Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice
11 随机试验的隐匿分配：防止破解 135
Allocation concealment in randomised trials: defending against deciphering
12 随机试验组别间不均等的样本数：以监控对抗猜测 149
Unequal group sizes in randomised trials: guarding against guessing
13 随机试验期间的样本数滑落：排除、流失、与反覆无常 163
Sample size slippages in randomised trials: exclusions and the lost and wayward
14 随机试验中的盲性作业：隐匿谁取得甚么 175
Blinding in randomised trials: hiding who got what
15 随机试验的多重性 I：试验指标与处理 189
Multiplicity in randomised trials I: endpoints and treatments
16 随机试验的多重性 II：子群及期间分析 201
Multiplicity in randomised trials II: subgroup and interim analyses

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Commentary
索引 217
Index