具體描述
擴展及更新每章節的內容，新的內容有：
• 用於比較效益研究的試驗
• 以發病密度進行抽樣的病例對照研究
• 乾擾作用及作用修飾
• 以診斷性試驗研究瞭解預測疾病的規則
• 全基因體定序的倫理問題
• 管理自動化數據的方法
• 美國國傢衛生研究院申請計畫寫作的新要求
著者信息
圖書目錄
基本構成要素 1
1 入門：臨床研究的剖析與生理 2
2 構思研究問題和形成研究計劃 14
3 選擇研究對象：規範、抽樣和招募 23
4 計劃測量：精確度、準確度和效度 32
5 準備估計樣本數：假說和基本原則 43
6 估計樣本數與檢定力：應用與實例 55
SECTiON II.
研究設計 84
7 設計橫斷麵和世代研究 85
8 設計病例對照研究 97
9 增強觀察性研究中的因果推論 117
10 設計一個隨機雙盲試驗 137
11 其他臨床試驗設計及實施的議題 151
12 設計醫學試驗的研究 171
13 使用現有資料進行的研究 192
SECTiON III.
實施 208
14 探討倫理議題 209
15 設計問捲調查、訪談和綫上調查 223
16 資料管理 237
17 執行研究與品質管控 250
18 社區及國際研究 268
19 撰寫申請研究補助的計劃書 278
練習 293
練習解答 308
術語辭典 328
索引 354
圖書序言
圖書試讀
用戶評價
讀完《臨床研究設計（第4版）》，我最大的感受是它的“實踐性”和“前沿性”。這本書不僅僅停留在理論層麵，而是將大量現實世界中的臨床挑戰與研究設計的精妙之處緊密結閤。在討論“隨機對照試驗（RCT）”時，作者並沒有止步於其“金標準”的地位，而是深入探討瞭如何剋服RCT在實際執行中可能遇到的倫理、經濟和操作上的障礙，例如如何在特殊人群中進行隨機化，如何設計靈活的試驗流程以適應不斷變化的研究環境。我對書中關於“盲法”的章節印象尤為深刻，它不僅解釋瞭單盲、雙盲、三盲的定義，更通過生動的案例分析瞭不同程度盲法對研究結果的影響，以及如何在特定情況下，即使無法完全實現盲法，也能通過其他措施來減少偏倚。這種對細節的關注，恰恰是提升研究質量的關鍵所在。此外，書中對“數據收集方法”的論述也十分詳盡，從病曆迴顧、問捲調查、實驗室檢測到影像學評估，都給齣瞭細緻的操作指南和質量控製的建議，特彆是對電子數據采集（EDC）係統的介紹，充分體現瞭該書與時俱進的特點。在“數據管理與質量控製”章節，作者強調瞭數據清洗、核查和異常值處理的重要性，並提齣瞭行之有效的解決方案，這對於防止“垃圾進，垃圾齣”的局麵發生至關重要。這本書的價值在於，它能夠幫助讀者預見研究過程中可能齣現的各種問題，並提前做好準備，這比事後補救要有效得多。
评分《臨床研究設計（第4版）》是一本“求真之鑰”，它開啓瞭理解“研究結果意義”的通道。在解讀“結果解釋與報告”時，作者並沒有停留在技術層麵，而是著重強調瞭如何將復雜的統計結果轉化為清晰、有意義的臨床見解。書中詳細闡述瞭如何根據研究設計和分析結果，準確地闡述研究的主要發現，並解釋其統計學意義和臨床意義。我特彆欣賞作者在“結論的形成”部分的指導，他們強調結論必須直接迴答研究問題，並且要與研究結果相符，避免過度推斷或主觀臆測。書中對於“研究的局限性”的深入分析，也讓我受益匪淺，它教導我如何坦誠地指齣研究中存在的不足，例如樣本量有限、研究人群的特殊性、隨訪時間不足等，並說明這些局限性如何可能影響研究結果的解釋。我對書中關於“未來研究方嚮的建議”的討論也印象深刻，它鼓勵研究者在研究結論的基礎上，提齣進一步研究的設想，從而推動學科的不斷發展。這本書讓我明白，研究的價值不僅在於發現瞭什麼，更在於如何正確地解釋這些發現，並將其轉化為對臨床實踐和理論有益的知識。
评分初次翻開《臨床研究設計（第4版）》，我被它嚴謹又不失條理的邏輯深深吸引。書中的內容如同一位經驗豐富的導師，循序漸進地引導我一步步理解臨床研究的復雜世界。從最初的疾病理解、研究問題的提齣，到如何將其轉化為可操作的研究目標，再到後續的詳細設計，每一步都解析得鞭闢入裏。我特彆欣賞作者在闡述“研究假設”部分所花費的筆墨，他們不僅解釋瞭假設的重要性，還提供瞭構建清晰、可檢驗假設的多種思路和範例，這對於剛剛接觸臨床研究設計，或是希望提升自身研究嚴謹性的科研人員來說，無疑是寶貴的財富。書中對於不同研究類型的區分也做得非常細緻，比如迴顧性研究、前瞻性研究、隊列研究、病例對照研究等等，並詳細分析瞭各自的優缺點、適用場景以及潛在的偏倚來源，這讓我能夠根據實際研究需求，選擇最恰當的研究範式。作者在提及“樣本量估算”時，並非簡單地給齣公式，而是深入剖析瞭影響樣本量的關鍵因素，如效應量、統計功效、顯著性水平等，並提供瞭多種計算方法和考慮實際操作的建議。這對於確保研究的統計效力，避免資源浪費或因樣本量不足導緻研究結果不可靠，具有極強的指導意義。總的來說，這本書為我構建瞭一個紮實的臨床研究設計理論框架，讓我對如何開展一項高質量的研究有瞭更清晰的認知，仿佛打開瞭一扇通往嚴謹科學世界的大門，充滿瞭探索的樂趣和信心。
评分這本書《臨床研究設計（第4版）》如同一本“偵探小說”，在解讀研究結果的“真相”時，總能揭示齣隱藏在數據背後的“蛛絲馬跡”。在探討“結果分析”部分，作者並沒有簡單羅列統計方法，而是著重講解瞭如何根據研究設計和數據類型選擇閤適的統計模型，以及如何正確解讀統計輸齣。例如，在介紹“假設檢驗”時，他們詳細闡述瞭P值、置信區間以及效應量的含義，並強調瞭不能僅僅依賴P值來做齣研究結論。書中對“多重比較”問題的分析更是及時且關鍵，它警示瞭在進行多組比較時可能齣現的I類錯誤膨脹，並提供瞭Bonferroni校正、Holm-Bonferroni校正等多種解決方案，這對於避免得齣錯誤的陽性結論至關重要。我還特彆欣賞作者在“研究的局限性”分析上的嚴謹。他們鼓勵研究者主動識彆和討論研究中存在的不足，例如樣本量限製、隨訪時間不足、測量工具的局限性等，並解釋這些局限性如何可能影響研究結果的解釋。這種坦誠和自我批評的精神，正是科學研究進步的動力。書中關於“結果的推廣性”的討論也引人深思，它提醒我們在解釋研究結論時，要審慎考慮研究人群的代錶性以及研究環境的特殊性，避免過度泛化。這本書教會瞭我，即使是再完美的統計分析，也需要在理解其局限性的前提下進行解讀，纔能得齣更接近真相的結論。
评分《臨床研究設計（第4版）》是一本“工具箱”，裏麵裝滿瞭幫助我構建高質量研究的“利器”。在“研究工具的選擇與開發”部分，作者對各種測量工具的性能進行瞭詳盡的介紹，包括信度、效度、敏感度、特異度等關鍵指標的含義和評估方法。書中對於“問捲設計”的指導尤為實用，它不僅講解瞭如何設計清晰、無歧義的問題，還提供瞭避免引導性提問、反嚮提問等常見陷阱的策略。我尤其欣賞作者在介紹“量錶開發與驗證”過程中的細緻步驟，包括內容效度、結構效度、區分效度以及標準化過程，這為我未來開發或選擇閤適的臨床量錶提供瞭堅實的理論基礎和實踐指南。書中對於“客觀測量工具”的選擇和使用，例如心電圖、影像學檢查、實驗室檢測等，也給齣瞭詳細的說明，並強調瞭標準操作程序（SOP）的重要性。在“數據采集的標準化”方麵，作者強調瞭培訓、校準以及一緻性的重要性，並提供瞭多種質量控製措施。這本書讓我意識到，選擇和開發閤適的測量工具，並確保其準確可靠地應用，是保證研究數據質量的基石，也是研究結果可信度的重要保障。
评分《臨床研究設計（第4版）》對我而言，更像是一份“導航圖”，指引我穿越臨床研究的“迷霧森林”。在解讀“研究倫理”部分時，作者並沒有流於錶麵，而是深入探討瞭知情同意的實質性要求、受試者保護的詳細機製、倫理審查委員會（IRB）的職能以及在特殊人群（如兒童、孕婦、精神障礙者）研究中需要特彆關注的倫理問題。他們提供的案例分析，讓我深刻理解到，倫理考量並非研究的附加項，而是貫穿研究始終的核心要素。我對書中關於“數據保密與隱私保護”的論述印象特彆深刻，特彆是在信息時代，如何安全地收集、存儲和使用敏感的臨床數據，作者給齣瞭非常具體和可操作的建議，包括匿名化、去標識化技術以及數據訪問權限的管理等。在“利益衝突”的討論中，作者也強調瞭披露和管理的必要性，這對於維護研究的客觀性和可信度至關重要。書中在提及“不良事件報告”時，不僅說明瞭其法定要求，還詳細闡述瞭如何進行因果關係評估，以及如何及時有效地嚮相關部門和公眾進行披露。這本書為我提供瞭一個堅實的倫理指導框架，讓我能夠以負責任的態度開展臨床研究，確保受試者的權益得到最大程度的保障，也確保研究本身的科學性和嚴肅性。
评分《臨床研究設計（第4版）》以其對“偏倚”問題的深刻洞察，為我指明瞭臨床研究設計中的“避雷針”。書中 devotes considerable space to explaining the various types of bias and their potential impact on study outcomes. From selection bias and information bias to confounding and publication bias, each type is thoroughly elaborated with illustrative examples drawn from actual clinical research. The author's meticulous approach to defining and categorizing biases, and more importantly, outlining strategies to minimize or mitigate them, is invaluable. For instance, when discussing selection bias, the book presents multiple methods for achieving a representative sample, including different sampling techniques and strategies for handling non-response. Similarly, for information bias, it offers practical advice on designing unbiased questionnaires, standardizing data collection procedures, and implementing rigorous training for data collectors. The section on confounding is particularly enlightening, offering various statistical approaches like matching, stratification, and multivariable regression analysis to control for confounding variables. What truly impressed me was the book's emphasis on the proactive identification and management of bias throughout the entire research process, rather than as an afterthought. It encourages researchers to think critically about potential sources of bias from the initial conceptualization of the research question to the final interpretation of results. This systematic and preventative approach to bias control is a cornerstone of robust clinical research and is expertly conveyed within these pages.
评分《臨床研究設計（第4版）》在我看來，是一本“決策指南”，它幫助我理性地權衡各種“取捨”。在探討“研究經濟學”和“資源管理”時，作者並沒有忽視這一重要的實踐環節。書中深入分析瞭不同研究設計在成本效益方麵的差異，例如，長期隨訪研究可能成本高昂，但能提供更深入的見解；而大規模篩查研究可能初期投入大，但潛在的健康效益巨大。作者提供瞭如何進行成本效益分析（CEA）和成本效用分析（CUA）的框架，幫助研究者在有限的預算下，做齣最優的研究規劃。我對書中關於“項目管理”和“時間管理”的章節印象深刻，它強調瞭製定詳細的項目計劃、明確裏程碑、識彆潛在風險並製定應對策略的重要性。書中還探討瞭如何有效地組建和管理研究團隊，包括明確團隊成員的職責、建立有效的溝通機製等。在“預算編製”方麵，作者給齣瞭非常實用的建議，包括如何準確估算人員成本、設備成本、耗材成本、數據管理成本以及不可預見的費用。這本書教會瞭我，在追求科學嚴謹的同時，也要兼顧現實的經濟可行性和資源的可及性，從而做齣更具可持續性和影響力的研究決策。
评分《臨床研究設計（第4版）》對我而言，是一本“經驗的集錦”，它匯聚瞭臨床研究領域“成功與失敗的智慧”。書中通過大量的“案例分析”，將抽象的設計原則具體化，讓我得以窺見真實世界中研究的“酸甜苦辣”。我尤其欣賞作者在剖析“經典研究案例”時，對每一個環節的細緻解讀，他們不僅展示瞭成功的範例，還深入分析瞭導緻研究失敗或結果不理想的原因，例如研究設計不當、執行不到位、數據分析錯誤等。這些“反麵教材”同樣具有極高的教育價值，它們幫助我避免重蹈覆轍。書中還穿插瞭許多“研究者的經驗之談”，這些寶貴的建議，往往是教科書中難以直接獲得的，例如如何與倫理委員會打交道、如何應對突發的研究問題、如何與閤作者有效溝通等。我對書中關於“如何撰寫高質量的研究論文”的章節印象深刻，它不僅提供瞭論文結構的建議，還強調瞭清晰、簡潔、準確的語言風格，以及如何有效地展示研究結果。這本書讓我感受到，臨床研究的道路充滿挑戰，但通過學習前人的經驗，我們可以少走彎路，更高效地邁嚮成功。
评分《臨床研究設計（第4版）》如同一麵“智慧之鏡”，照齣瞭研究中“隱藏的關聯”。在解讀“統計分析策略”時，作者超越瞭簡單的工具羅列，而是深入探討瞭“如何講好數據的故事”。書中詳細闡述瞭描述性統計和推斷性統計在不同研究階段的應用，並著重講解瞭如何根據研究問題選擇閤適的統計檢驗方法。我尤其欣賞作者在解釋“多因素分析”時的清晰度，他們不僅介紹瞭綫性迴歸、邏輯迴歸、Cox比例風險模型等常用方法，還詳細說明瞭如何構建和解釋這些模型，並如何處理協變量。書中關於“亞組分析”的討論也十分及時，它告誡研究者在進行亞組分析時需要謹慎，並提供瞭一些規避“假陽性”的策略。我學習到，統計分析不僅僅是計算，更是一種嚴謹的推理過程，需要深刻理解數據的內在規律，並能夠清晰地嚮他人傳達研究發現。在“數據可視化”方麵，書中提供瞭多種圖錶類型（如散點圖、箱綫圖、生存麯綫圖）的介紹，以及如何選擇最適閤展示研究結果的圖錶，這對於提高研究的可讀性和影響力至關重要。這本書讓我明白，有效的統計分析是研究成果轉化為知識和行動的關鍵橋梁。
相關圖書
本站所有內容均為互聯網搜尋引擎提供的公開搜索信息，本站不存儲任何數據與內容，任何內容與數據均與本站無關，如有需要請聯繫相關搜索引擎包括但不限於百度，google,bing,sogou 等
© 2025 ttbooks.qciss.net All Rights Reserved. 小特书站 版權所有