国际标准验证(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015条文、ISO45001：2017条文、范例光碟) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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在市场建立竞争优势，至少需要具备三大成功要件： 领导才能、经营模式及组织架构。ISO 9001标准的内涵强调顾客为重、过程导向及绩效管理精神，以说、写、做为原则。採用过程导向即品管PDCA循环，依计画-执行-检查-行动的管理流程，来实现顾客期望的产品或服务，以达到顾客满意的目的、企业永续经营之目标。

　　本书提供读者在执行作业时有标准化模式可依循，并建立国际标准验证之基本知识与稽核验证之技巧，进一步地与实际运作加以结合。

本书特色

　　1.内部稽核员最佳考照用书：将所学之国际标准验证与实际职场运作加以结合，并配合国际标准验证第三者验证机构考试获得内部稽核员之证书，对职场工作上助益颇大。

　　2.ISO 9001标准之条文：全书以十个章节，第四章至第十章为验证依据的标准，是一个组织导入品质管理应具备的架构及应达到的要求。

　　3.标准化作业：本书依循ISO 9001文件化的要求，结合大量范例，其目的在于提供读者执行作业时有标准化的作业模式，使读者能建立国际标准验证基本知识及稽核验证之技巧。

　　4.附加ISO14001：2015和ISO45001：2017条文。

《卓越运营之道：整合管理体系的最佳实践》 一本面向现代企业管理者、质量/环境/职业健康安全专业人员的深度实战指南 随着全球市场竞争日益激烈，企业对于运营效率、可持续发展以及员工福祉的关注达到了前所未有的高度。仅仅满足单一标准的最低要求已不足以确保企业的长久竞争力。成功的企业必须构建一套集成化、系统化的管理体系，以实现从战略规划到日常执行的无缝对接。 本书《卓越运营之道：整合管理体系的最佳实践》正是应运而生，它并非聚焦于某个特定标准的详细解析，而是致力于提供一套跨越ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等核心管理标准，实现“三标合一”的集成化思维框架与操作指南。 本书的定位是超越“合规性检查清单”，深入挖掘管理体系的价值创造潜力，帮助组织将法规要求和国际标准转化为提升绩效、降低风险、驱动创新的实际动力。 --- 第一部分：整合管理体系的战略基石与核心逻辑 本部分着重于构建企业高层对整合管理体系（IMS）的战略认知，阐明为何以及如何将质量、环境与职业健康安全（QESH）管理视为一个统一的战略工具，而非孤立的职能部门工作。 1. 从“孤岛”到“网络”：整合的必然性 系统性思维的重塑： 探讨传统质量、环境、安全“三张皮”模式的弊端，强调过程方法在跨领域管理中的核心作用。 高层职责与领导力的统一： 分析在整合框架下，最高管理者应如何在战略方向、资源分配和绩效评价中实现“一盘棋”的领导。 风险与机遇的集成视角： 如何通过一个统一的风险识别流程，同时捕捉影响产品质量、环境影响和员工安全的共同风险点与潜在的改进机遇。 2. 战略背景与组织环境的深度融合 理解组织背景的精细化操作： 详细解析如何运用STEEPLE分析（社会、技术、经济、环境、政治、法律、伦理）来全面界定内外部议题，确保质量、环境和安全目标与企业的长期战略方向保持一致。 利益相关者期望的综合管理： 识别并排序来自客户、监管机构、员工、社区等不同群体的复杂期望，设计能够同时满足多方需求的集成化沟通和响应机制。 3. 核心过程方法的构建 端到端流程的梳理与映射： 教授如何绘制覆盖从“订单到现金”或“概念到交付”的完整业务流程图，并在图中清晰标示出关键的质量控制点、环境输入/输出点及安全作业环节。 PDCA循环的集成应用： 阐述如何在一次“计划”（P）中同时纳入质量目标、减排目标和事故预防措施，并在“检查”（C）阶段，利用统一的指标体系进行综合评估。 --- 第二部分：跨领域流程的优化与控制技术 本部分是本书的核心实务操作指南，详细介绍如何设计和实施能够同时满足三大标准要求的具体技术和工具。 4. 策划与目标设定的集成框架 目标分级与量化： 建立从企业级到部门级、再到岗位级的目标分解结构。重点演示如何将可持续发展指标（如能耗降低、废弃物减量）与客户满意度指标和工伤率指标有机结合，确保资源投入的协同效应。 合规性义务的动态清单管理： 介绍建立一个集中化的合规性数据库，实现对法律法规、许可证要求、行业标准（如客户的特殊要求）的统一跟踪、审核与内部声明机制，确保所有领域要求的执行状态透明化。 5. 资源管理与能力建设的协同效应 基础设施与应急准备的交叉兼容性： 分析在设备维护、备品备件管理、设施规划中，如何通过一次投入实现多重效益。例如，对消防系统的检查，如何同时验证其对化学品泄漏应急响应的有效性。 人员能力与意识的统一培养： 设计跨职能的培训矩阵，确保一线员工不仅了解操作规程（质量），也熟悉安全操作规范（安全）和废弃物分类标准（环境）。强调如何通过统一的意识活动，增强员工对“系统”的整体认识。 6. 运行控制的精细化与自动化 作业指导书的模块化设计： 教授如何构建结构清晰、易于更新的作业指导书，避免针对同一设备操作编写三份独立的文件。通过模块化的方式，确保安全警示、质量标准和环保要求嵌入到每一个步骤描述中。 采购与供应商评估的整体考量： 建立供应商综合评估模型。供应商不仅要提供合格产品（质量），还需具备可靠的环境绩效和安全记录（例如，其运输车辆的合规性）。 --- 第三部分：绩效评估、改进与持续卓越 本部分关注如何利用内部审核、管理评审和数据分析，驱动体系向更高水平发展，实现真正的持续改进。 7. 统一的监测、测量与分析体系 集成化绩效指标（KPIs）： 提出一套衡量IMS整体健康状况的复合指标体系，避免仅仅关注单一指标的波动。重点讨论如何利用统计过程控制（SPC）工具，同时分析影响质量变异和过程安全性的共同因素。 数据可视化与决策支持： 如何利用现代数据分析工具，集成质量控制图、环境监测数据和安全事件报告，形成“管理驾驶舱”，为管理者提供实时的、全局性的决策依据。 8. 内部审核的系统性与深度 跨体系的审核策划： 教授如何设计一个高效的年度内部审核计划，确保对所有标准的要求和关键过程进行全面覆盖，同时优化审核路径，减少对日常运营的干扰。 非符合项的根本原因分析（RCA）： 强调在分析质量缺陷、环境违规或事故时，必须采用统一的RCA方法（如5 Why、鱼骨图），深入挖掘导致多领域失效的共同管理缺陷（如缺乏培训、文件控制不力）。 9. 管理评审与前瞻性改进 高层决策的集成化输入： 明确管理评审会议应接收的统一报告格式，确保质量绩效、环境绩效、安全绩效、合规状态和改进项目状态被同步审议。 应对变革的管理机制： 讨论如何建立一个快速响应机制，当外部标准发生修订或企业战略发生重大变化时，能够迅速评估对所有三个管理体系的影响，并同步启动策划和文件更新。 --- 总结：管理体系的价值重塑 本书旨在帮助企业高层和一线管理者认识到，整合管理体系不仅仅是降低审核成本的手段，更是提升组织韧性、实现战略目标的最佳途径。 通过本书提供的系统性方法论和实践工具，组织能够构建一个灵活、高效、自我驱动的卓越运营框架，稳健应对未来的挑战。 本书适合人群： 企业最高管理者、总经理 质量、环境、职业健康安全部门负责人及主管 内部审核员与体系推行人员 寻求构建集成化管理体系的顾问与培训师

CH1 品质管理系统概论
1-1 国际标准之介绍
1-2 ISO 9000品质管理系统概念
1-3 ISO 9001之2008年版与2015年版之差异
1-4 验证活动简介
1-5 稽核员登录简介

CH2 品质管理系统基础
2-1 七大品质管理原则
2-2 全面品质管理

CH3 ISO 9001：2015概要
3-1 概述
3-2 范围与应用

CH4 组织背景
4-1 了解组织和其背景
4-2 了解利害关系者的需求和期望
4-3 决定品质管理系统的范围
4-4 品质管理系统及其过程
ISO9001:2015稽核重点

CH5 领导统御
5-1 领导与承诺
5-2 政策
5-3 组织的角色、职责和权限
ISO9001:2015稽核重点

CH6 规划
6-1 风险和机会的应对措施
6-2 品质目标和达成规划
6-3 变更规划
ISO9001:2015稽核重点

CH7 支援
7-1 资源
7-2 能力
7-3 认知
7-4 沟通
7-5 文件化资讯
ISO9001:2015稽核重点

CH8 营运
8-1 作业规划和管控
8-2 产品与服务需求
8-3 产品与服务的设计和开发
8-4 外部供应之过程、产品与服务的管控
8-5 生产与服务提供
8-6 产品与服务的发行
8-7 不符合输出之管控
ISO9001:2015稽核重点

CH9 绩效评估
9-1 监控、量测、分析和评估
9-2 内部稽核
9-3 管理阶层审查
ISO9001:2015稽核重点

CH10 改善
10-1 概述
10-2 不符合及矫正行动
10-3 持续改善
ISO9001:2015稽核重点

附录
附录A ISO9001：2015条文与程序对照表
附录B 品质管理系统-要求(ISO 9001：2015国际标准IS版)
附录C 环境管理系统-要求(ISO14001：2015国际标准IS版)
附录D 安全与卫生管理系统-要求(ISO 45001：2017国际标准IS版)
附录E ISO 9001：2015稽核员训练试题

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這次入手這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，最讓我驚喜的莫過於它提供的「範例光碟」。在實際導入 ISO 標準的過程中，理論知識固然重要，但更關鍵的是如何將這些理論轉化為實際可操作的文件和流程。許多時候，我們只是被條文要求「要有」、「要記錄」，但卻不知道「要怎麼做」。這時候，一個好的範例文件、一個清晰的操作流程，就能起到事半功倍的效果。想像一下，我們可以在光碟裡找到各類型的表單、紀錄、程序書範本，然後根據我們公司的實際情況進行修改和套用，這樣一來，不僅可以加快文件的建立速度，更能確保文件內容的合規性和實用性，大大降低了因不熟悉標準要求而產生疏漏的風險。這對於剛開始推動 ISO 認證，或是要進行體系更新的企業來說，絕對是一大福音，也是我這次購買這本書最大的誘因之一。

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一直以來，我都在尋找一本能夠將 ISO 9001:2015 與其他重要管理系統標準（如 ISO 14001 和 ISO 45001）整合起來討論的書籍。畢竟，現今企業管理趨勢是講求系統整合，將品質、環境、職業安全衛生等管理系統有效地結合，才能實現資源共享、效率最大化。這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》正是滿足了我這個需求。它不僅提供了 ISO 9001:2015 的最新條文，還將 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文也一併收錄，這意味著我可以在同一本書中，對比不同標準之間的異同，找出它們的共同點和差異性，進而規劃出一個更具整合性的管理系統。對於我們公司來說，這將有助於我們在資源有限的情況下，更有效地推動和維護這些管理體系，避免重複建置和資源浪費。

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收到這本書的瞬間，就有一種踏實感油然而生。在我們公司，常常會被要求符合 ISO 9001 的規範，但每次改版，或是要導入新的管理系統時，都要花很多時間去吸收新的資訊。這一次拿到的是第三版，而且是針對 ISO 9001:2015 的，光是這個版本更新的資訊就足以讓我感到欣慰。更不用說，它還貼心地附上了 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文。這意味著，我不再需要額外購買其他書籍來查詢這些標準的內容，所有重要的條文都在這一本裡了。對於我們這種資源相對有限的中小企業來說，這樣一站式的購書體驗，大大減輕了成本的壓力，也節省了大量的採購和資訊收集時間。我迫不及待地想要深入研究 ISO 9001:2015 的部分，看看它在流程導向、風險思維、高階架構 (HLS) 等方面有哪些新的強調，以及這些更新如何能幫助我們公司提升營運效率和客戶滿意度。

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我是在公司內部培訓的時候，聽講師提到這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，說它內容非常紮實，而且能夠完整涵蓋幾個關鍵的 ISO 標準。身為在現場第一線工作的工程師，我對於標準的實際應用更有感。很多時候，我們看到的是條文，但卻不知道條文背後的邏輯和目的。而這本書，據說在解讀條文時，會更深入地闡述其背後的管理意圖，這對於我們這些需要實際執行的人來說，是非常重要的。例如，ISO 9001:2015 強調的「風險思維」，到底該如何在生產線上落實？ISO 14001:2015 提到的「生命週期思考」，又該如何應用到我們的產品設計中？這些都需要更具體的說明和引導。而附帶的光碟，據說也提供了許多實務範例，這對我們這些習慣從做中學的基層人員來說，是無比珍貴的資源。

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我是一位對內部稽核工作非常重視的員工，平時就需要經常參考 ISO 標準的條文來進行稽核。這次選擇了這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，主要看中的是它所提供的最新條文版本，特別是 ISO 9001:2015 的第三版。我知道標準會隨著時間不斷更新，而採用最新的版本，才能確保我們的稽核工作是基於最新的要求。更重要的是，這本書還附帶了 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文，這對於我們公司同時實施這幾個管理體系的公司來說，極具參考價值。我可以利用這本書，在進行稽核時，快速地查閱不同標準的要求，並確保我們的稽核能夠涵蓋到所有相關的標準項目。

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這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》的出現，完全符合我最近在思考的「整合式管理系統」的需求。我們公司目前已經導入了 ISO 9001，但同時也面臨著環境保護和員工職業安全的挑戰。了解到 ISO 14001 和 ISO 45001 的重要性後，我一直在尋找一本能夠一次性提供這些標準條文，並且能夠引導我理解它們之間關聯性的書籍。這本書正好滿足了我的期望。將 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015、ISO 45001:2017 的條文放在同一本書中，這有助於我進行橫向比較，找出各個標準在目標設定、風險評估、內部溝通、監控量測等方面的共通之處，進而思考如何將這些管理體系有效地整合，避免各自為政，產生資源的重疊或衝突。

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坦白說，我在考慮購買這本書之前，已經對 ISO 9001:2015 的條文有了一些初步的了解。但是，我發現很多時候，光是閱讀條文本身，會覺得有點抽象，不知道該如何實際應用到我們公司。而這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，聽說在解讀條文時，會提供更貼近實務的說明，而且附帶的「範例光碟」更是讓我垂涎欲滴。光是想到可以從光碟中看到各種文件範本，像是程序書、作業指導書、紀錄表單等等，就覺得能夠大大加速我們建立和完善內部管理文件的進度。這對於我們這樣人力資源有限的中小企業來說，真的是非常寶貴的資源。我可以想像，在參考這些範例後，我們就能更快速地設計出符合標準要求、同時又能貼合我們公司實際運作的管理文件。

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我是一位對企業管理體系充滿熱情的年輕企劃，平時工作會接觸到許多關於 ISO 標準的應用。這次購買這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，主要看中了它的全面性。它不僅涵蓋了 ISO 9001:2015 的最新要求，更將 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 這兩個同樣重要的標準條文也一併收錄。這意味著，我可以透過這本書，一次性地掌握到這三個核心管理體系的條文內容，並在學習過程中，進一步理解它們之間的整合性以及如何相互呼應。對於我這樣希望能夠從更宏觀的角度去理解企業管理的人來說，這本書的價值不言而喻。我特別期待能夠深入研究 ISO 9001:2015 中強調的「組織知識」、「變更管理」等新概念，並思考它們如何在實際的組織運作中得到體現。

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老實說，身為公司負責 ISO 認證的窗口，每次面對新的改版或是要求，都感到壓力山大。以前常常需要購買好幾本書，才能把 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 的條文都找齊，然後再花時間去理解和整合。但這一次，看到這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，我眼睛都亮了！它一次性地將 ISO 9001:2015 的最新條文、ISO 14001:2015 的條文，以及 ISO 45001:2017 的條文都集合在一起。這對於我們這些需要實際操作的人員來說，簡直是福音！不用再為了查找條文而分散精力，可以直接在同一本書中進行比較和對照，更能理解不同標準之間的關聯性，以及如何將這些標準有效地融入到我們的日常管理工作中。

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哇，拿到這本《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第三版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟)》，感覺像是挖到寶藏一樣！身為在台灣一家中小企業打滾多年的小職員，平時工作常常會遇到各種品質、環保、職業安全衛生的要求，每次都是東翻西找、問東問西，總覺得資料散亂、理解起來也霧煞煞。但有了這本書，就像是 got an all-in-one solution！從外觀來看，厚實的書本就知道內容份量十足，特別是它把 ISO 9001:2015 的最新條文完整收錄，還附上 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 這兩個也是非常重要的國際標準的條文，這點真的太實用了！很多時候，我們公司在推動ISO認證時，會發現不同體系的標準之間其實有很多共通點，如果能一次看到、一次理解，就能省下很多時間和精力，也更容易將這些管理系統整合起來，而不是讓它們變成獨立運作的蚊子館。