中药商品学

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具体描述

  中药商品学一书共分上、中、下3篇和附录,总计14章。上篇为总论,分为6章,概述了中药商品学的定义、研究对象、基本任务、命名及分类、发展史、经营与管理、质量标准与质量控制、包装与贮藏、商品的贸易等基本理论;中篇为中药材商品,分为6章,重点论述了药材资源的概况与採收、加工、炮制的通则,详细阐述了药材的来源、商品特征、规格等级、质量要求和贮藏等基本技术和方法;下篇为中成药商品,分为2章,以范例的形式收载了部分常用的中药制剂,为进一步完善中药商品的概念奠定了基础。

  全书共收载中药商品257种,其中中药材229种、中成药28种,包括了部分蒙药、藏药、维药和傣药等;重点叙述了80个品种。中药材按药用部位分类,其中植物类药材187种、动物类药材29种、矿物类药材13种;中成药按剂型分类,收载了20个具有代表性的常用剂型。
  本书体现了药材商品与其制剂性状特征评价和现代质量控制方法的有机结合,收载的中药均为商品市场流通的常用品种,在常规方法和实用技术等方面,均具有代表性和指导性意义。

《现代药物制剂工艺与质量控制》内容简介 聚焦前沿技术,解析现代制药核心 《现代药物制剂工艺与质量控制》一书,深度聚焦于当代医药工业中最为关键的环节——药物制剂的研发、生产工艺优化以及严格的质量控制体系构建。本书旨在为药物制剂领域的专业人士、科研工作者以及高等院校相关专业的师生,提供一本集理论深度、实践指导性和技术前瞻性于一体的权威参考资料。 本书的编写立足于全球药品监管的最新趋势(如ICH指导原则的深入应用)和制药技术的重大突破,全面覆盖了从原料药(API)的物理化学特性研究到最终成品释放的完整链条。我们摒弃了对传统或基础理论的冗余阐述,而是将重点放在那些直接影响药物生物利用度、稳定性和患者依从性的现代技术与挑战上。 第一部分:现代药物制剂的理论基础与设计策略 本部分深入探讨了影响制剂性能的关键物理化学参数,并以此为基础,构建了科学的制剂设计框架。 1. 药物固体分散体与无定形技术: 详细阐述了提高难溶性药物口服生物利用度的核心技术。内容涵盖了共熔、聚合物固溶体、纳米晶体制剂的制备原理、表征方法(如XRPD、DSC、FTIR、固体核磁共振波谱分析)及其在工业放大过程中的挑战与解决方案。特别讨论了喷雾干燥和超临界流体技术在制备稳定无定形药物中的应用优势与局限性。 2. 新型药物递送系统(NDDS)的机制解析: 重点剖析了脂质体、纳米乳剂、微球及前药技术在靶向递送和缓控释方面的机制。我们详细对比了不同载体的跨膜转运机制、体内降解动力学,并结合生物相容性和免疫原性的评估,指导读者选择最适宜的递送平台。 3. 药代动力学与药效学指导的制剂优化(PK/PD Guided Formulation): 阐述了如何利用群体药代动力学(PopPK)模型和生理药代动力学(PBPK)模型,指导初始制剂的处方设计,特别是对于具有狭窄治疗窗口的药物。书中提供了多个实际案例,展示如何通过调整释放曲线以匹配目标组织的药物浓度需求。 第二部分:先进的制剂工艺与工程放大 本部分是本书的实践核心,系统介绍了当前主流制药工业中采用的高效、精密和连续化的生产技术。 4. 颗粒工程与粉体学精要: 探讨了从湿法制粒到流化床技术、再到干法压片和辊压技术在控制颗粒大小、形态、密度和流动性方面的精细化操作。强调了颗粒性质与下游片剂硬度、溶出速率之间的定量关系。 5. 连续制造技术(Continuous Manufacturing): 这是当代制药工业变革的关键方向。本书系统介绍了连续混合、连续挤出(热熔挤出)、连续干燥和连续压片技术。内容包括:如何集成在线过程分析技术(PAT)实现实时质量监控和反馈控制,以及如何通过质量由设计(QbD)理念设计稳健的连续生产线。 6. 无菌制剂的先进灌装与冻干工艺: 针对注射剂的特殊要求,详细解析了先进的无菌隔离技术(RABS/Isolator)、一次性使用系统(Single-Use Systems)在降低交叉污染风险中的应用。冻干部分侧重于优化冷冻速率、升华温度曲线的确定,以及如何利用过程分析技术(如冷冻显微成像)确保最大程度的产物稳定性。 第三部分:全面的药物质量控制与监管科学 高质量的药物依赖于严谨、科学的质量保证体系。本部分聚焦于监管要求下的分析方法开发与验证,以及前沿的质量风险管理。 7. 过程分析技术(PAT)的深度应用: PAT是实现“过程即质量”的关键。本书深入探讨了近红外光谱(NIR)、拉曼光谱、在线HPLC等技术在关键质量属性(CQA)的实时监测中的应用,并展示了如何构建数据驱动的控制策略(Control Strategy)。 8. 杂质谱研究与降解动力学: 详细阐述了根据ICH Q3A/B/C/D指南,如何系统地进行已知和未知降解产物的结构解析、杂质限度的设定。内容包括光稳定性研究、加速和长期稳定性试验的设计与数据解读,以及微量杂质(如元素杂质)的分析方法开发。 9. 药物包装系统的相互作用研究: 包装不仅是保护层,更是制剂体系的一部分。本书探讨了药物与包装材料之间的物理化学相互作用(如渗出物、可萃取物研究),并指导读者如何根据药物的敏感性选择合适的包装材料(如玻璃、聚合物瓶、泡罩包装的阻隔性能评估)。 10. 质量源于设计(QbD)与风险管理: 系统阐述了如何将QbD理念贯穿于药物研发的早期阶段,包括确定目标产品属性(TPP)、确定关键材料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP)。内容重点介绍了如何利用设计空间(Design Space)的概念,实现更灵活和稳健的生产控制。 《现代药物制剂工艺与质量控制》以其内容的专业性、技术的前沿性和对工业实践的紧密结合,致力于成为推动我国药物制剂技术进步的重要学术和技术参考工具。它不仅提供了“做什么”,更详细阐释了在现代监管框架下“如何做”和“为什么这样做”的科学依据。

著者信息

图书目录

图书序言

图书试读

用户评价

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作为一名刚开始接触中药领域的爱好者,这本书《中药商品学》对我来说简直是打开了一扇新世界的大门。我一直对那些瓶瓶罐罐、形态各异的中药材充满好奇,但往往只停留在“认识”的层面。这本书让我第一次如此系统地了解了中药的“商业”维度,比如,原来同一种药材,产地不同、炮制方法不同,其等级和价格就会天差地别。书中对各种常用中药材的商品规格、鉴别要点、贮藏方法都有详尽的介绍,这对于我这个初学者来说,简直就是及时雨。我印象最深的是关于人参的章节,不仅讲了野生和栽培的区别,还细致描述了不同等级的人参在外观、气味、口感上的差异,甚至提到了如何通过“芦头”和“体”的形态来判断其品质。读着读着,我仿佛真的置身于一个热闹的中药铺,亲手触摸、嗅闻那些珍贵的药材,感觉非常奇妙。这本书的语言通俗易懂,即使没有深厚的中医药基础,也能轻松理解。它让我明白了,中药不仅仅是治病的工具,更是一门蕴含着丰富商业知识和文化底蕴的学问。我现在每次去药店,都会不自觉地对照书里的描述,仔细观察那些中药材,感觉自己的认知水平一下子就提升了几个档次。

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我是一名对传统文化充满兴趣的普通读者,平时喜欢阅读一些历史、地理、民俗类的书籍。《中药商品学》这本书,最初吸引我的,是它名字里“中药”二字所代表的中国传统医学的神秘感,以及“商品学”所暗示的经济和流通的实际应用。读这本书的过程,就像是在进行一场跨越时空的文化探索。书中不仅仅是枯燥的药材名称和规格,它还穿插了许多关于中药贸易历史的故事,比如丝绸之路上中药材的贸易路线,以及各个朝代对中药材的监管政策。这些历史细节,让我看到了中药商品是如何随着时代的发展而演变的。同时,书中对各种中药材的“药用价值”和“商品价值”的辩证分析,也让我对“物”有了更深的理解。它让我明白,很多我们认为珍贵的药材,其价值不仅仅在于药效,更在于其稀有性、生产的复杂性以及市场供需关系。书中还提到了很多关于中药材“包装”和“品牌”的介绍,这让我第一次认识到,即使是古老的药材,在现代商业社会中,也需要“形象设计”和“市场推广”。这本书的视角非常独特,将药材的科学知识、历史文化和商业运作巧妙地融合在一起,读起来趣味盎然,让我对中国的传统医药文化有了更全面、更深刻的认识。

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作为一个长年与药材打交道,但又对现代商业模式不太熟悉的传统老药师,我翻开《中药商品学》这本书时,心里其实是带着一丝忐忑的。我担心这本书的内容会过于理论化,或者与我们实际操作相去甚远。但出乎意料的是,这本书的内容既有理论高度,又有实践指导意义,让我耳目一新。特别是书中关于“中药饮片”的加工工艺和质量控制的讲解,让我深有感触。我们过去凭经验判断的“火候”和“程度”,这本书都用更科学、更标准化的语言进行了描述,比如不同药材适宜的烘干温度、湿度,以及如何通过观察药材的“性状”来判断其炮制是否到位。书中还列举了很多关于“掺伪”和“假冒”中药材的识别方法,这些都是我们日常工作中经常会遇到的问题,而书中的图例和文字说明,都非常清晰直观,即使是我们这些老花眼的老头子,也能看得明白。这本书让我觉得,我们这些传统中药从业者,也不能固步自封,也需要学习新的知识和理念,才能在这个快速变化的时代立足。

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这本书的出现,在我这个多年从事中药批发生意的人眼中,无异于一次“行业洗礼”。我们常说“眼力就是生产力”,但很多时候,这些“眼力”是靠经验一点点积累,甚至是踩坑得来的。而《中药商品学》则像一本集大成的“秘籍”,将前辈们宝贵的经验和行业标准进行了高度概括和梳理。特别是关于中药材的“等级划分”和“质量标准”这部分,让我受益匪浅。过去,我们主要依靠师傅传授或者同行交流来判断药材优劣,信息不对称的情况时有发生。这本书提供了一个相对统一、客观的评价体系,比如对“切片”的厚薄、均匀度,对“饮片”的色泽、气味,甚至对“原药材”的杂质含量都有明确的标准。这不仅能帮助我们更精准地评估进货质量,也能在与药农、供应商打交道时,更有底气,避免被低价高质的假象迷惑。书中还列举了大量不同药材在商品化过程中的常见问题和应对策略,比如一些容易混淆的药材,或者在炮制过程中容易出现的变质现象,都有详细的图文说明和处理建议。可以说,这本书是实实在在的“干货”,对于每一个想在中药行业深耕的人来说,都是不可或缺的工具书。

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我是在一次偶然的机会下,在图书馆的书架上发现了《中药商品学》这本书。当时我正准备撰写一篇关于传统医药商业模式的学术论文,希望能从中找到一些可以借鉴的案例和理论支撑。这本书的内容,可以说完全超出了我的预期。它并没有停留在简单的商品介绍,而是深入剖析了中药商品的商品化、市场化过程中所涉及的方方面面。比如,书中对中药材的“道地性”进行了多角度的论述,不仅从地理环境、气候条件入手,还结合了历代本草文献的记载,以及现代市场对道地药材的需求变化,形成了一个相对完整的理论框架。此外,关于中药材的“品牌化”和“标准化”战略,也给予了我新的启发。书中详细介绍了国内一些知名中药企业是如何通过建立自己的GAP基地、完善质量追溯体系来提升品牌影响力和市场竞争力的。对于我这篇侧重于宏观分析的论文而言,这本书提供了丰富的微观案例和数据支撑,让我能够更好地理解理论与实践之间的联系。这本书的学术价值很高,虽然语言相对专业,但对于有一定研究基础的人来说,绝对是一笔宝贵的财富。

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