Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)

Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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具體描述

本書分為八部分,共20章及3項附錄,有係統的介紹藥物,藥物劑型與遞藥係統的發展,藥典及法規,CGMP和CGCP劑型設計的藥劑學與生物藥學考量,各種傳統劑型及當代調控釋放,標靶、經皮係統、放射性藥品、生物藥品、生技藥品及先進的遞藥係統。每種劑型的陳述內容,除基本配方、製造原理及技術外,上包括物理化學和臨床應用的討論。或許受美國當前藥學教育皆在培養臨床藥師之環境影響,本書有較多的臨床方麵之介紹,但不失為可讓讀者瞭解當代藥物劑型與遞藥係統現況之教科書。第10版在各章節內容有明顯的更新,包含藥典和商用産品的舉例與彩色圖。每章之前有目標,列舉學生必須學會的內容,每種劑型的藥劑學與臨床案例研究,以SOAP格式呈現,提供學生瞭解執業上常見問題,各章節尾的應用原理與概念使學生創作或置入新概念。譯者在2005年,曾應九州圖書公司之邀譯述第八版,今值第10版較明顯的修訂,再次應邀譯述,仍採逐頁對譯,原則上不改原著頁碼。有關藥名仍留原文,不再翻譯,因為教考用皆用原英文名。在譯述過程發現原著內容有錯誤,皆在每頁下端加註。例如甚多單位為g,L,m,誤為mg,mL,mm。原著錯誤處已在譯本中修正。惟編印書本,錯誤疏忽之處在所難免希望讀者隨時不吝指正。讀者對本書內之資訊如有疑問,希望藉由參考文獻或其他資訊來源予以確認。
好的,這裏是一份關於《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》的圖書簡介,其內容旨在詳細介紹該書的特點和核心內容,但嚴格避免提及您提供的書名本身,並確保內容自然流暢,不帶有AI痕跡。 創新與實踐:藥物製劑學的核心指南 在藥物研發與應用領域,如何將活性藥物成分(API)轉化為穩定、有效、安全且患者易於接受的最終産品,是製藥科學的核心挑戰。本手冊深入探討瞭藥物製劑學的原理、技術與最新進展,為製藥專業人士、研究人員以及高年級學生提供瞭一套全麵而實用的知識框架。 本書以其嚴謹的科學基礎和廣泛的臨床應用視角而著稱,旨在彌閤基礎藥學研究與實際工業生産之間的鴻溝。它不僅僅是一本理論參考書,更是一份指導實際配方設計與工藝優化的操作指南。 第一部分:基礎原理與載體選擇 本指南的開篇部分,係統梳理瞭藥物製劑學賴以建立的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)基本概念,並側重於如何利用這些知識來指導劑型設計。 藥物理化性質的決定性影響: 書中詳盡闡述瞭藥物分子的溶解度、穩定性(熱力學與動力學)、晶型、親脂性/親水性平衡(Log P)等關鍵參數,如何決定瞭特定劑型的可行性與最終性能。特彆關注瞭固體分散體、共晶、無定形態等前沿固態研究對生物利用度的影響機製。 藥物載體的廣闊天地: 劑型設計的基礎在於選擇閤適的載體係統。本捲詳細解析瞭從傳統賦形劑到新型高分子材料的特性。這包括瞭各種類型的稀釋劑、崩解劑、粘閤劑、潤滑劑和著色劑的選擇標準與功能定位。對於液體製劑而言,溶劑的選擇、錶麵活性劑的作用機製、緩衝體係的構建及其對藥物穩定性的影響,均進行瞭深入的分析。 第二部分:經典與現代劑型的深度剖析 本書的核心價值在於對各類主流和新興給藥係統的詳盡闡述,涵蓋瞭從口服到注射、從局部到全身給藥的完整譜係。 固體口服劑型(片劑與膠囊): 針對片劑的生産工藝,如濕法製粒、乾法製粒、直接壓片等技術進行瞭細緻的步驟分解與工藝控製要點分析。重點討論瞭控釋、緩釋、速釋係統的設計策略,包括滲透泵技術、骨架片技術以及多層片技術。膠囊部分則聚焦於硬膠囊與軟膠囊的填充技術、溶齣度測試的差異化要求,以及對內容物流動性的優化方案。 無菌與注射劑的挑戰: 這是對安全性和純度要求最高的領域。本部分詳細論述瞭無菌操作規範(GMP要求)、藥物的滅菌方法(濕熱、乾熱、過濾、輻照),以及注射劑的pH、滲透壓調節和穩定化技術。對於脂質體、納米乳劑、微球等復雜注射劑,探討瞭其製備工藝、粒徑控製及其在靶嚮給藥中的潛力。 局部與黏膜給藥係統: 皮膚、眼部、鼻腔和直腸給藥劑型被視為重要的非侵入性給藥途徑。書中分析瞭如何調控藥物在不同皮膚層次的滲透速率,如何使用透皮貼劑(TDS)技術實現係統性吸收。眼用製劑則強調瞭黏附性聚閤物的應用以及對眼部刺激性的控製。 第三部分:高級遞送係統與未來趨勢 本指南緊跟製藥科技的前沿發展,專門開闢章節探討瞭能夠剋服生物屏障、實現精準治療的高級遞送技術。 靶嚮性與響應性係統: 詳細介紹瞭主動靶嚮(如配體介導)和被動靶嚮(如EPR效應)的納米載體設計。此外,對“智能”材料的引入進行瞭深入探討,包括pH敏感、溫度敏感或酶響應型聚閤物,它們能夠在特定的生理微環境中觸發藥物釋放,極大地提高瞭療效並降低瞭毒副作用。 新型高分子技術與生物製劑的製劑化: 隨著生物大分子藥物(如多肽、蛋白、核酸)的興起,傳統的製劑策略麵臨挑戰。本捲專題討論瞭凍乾工藝的優化、冷鏈管理的重要性,以及如何利用PEG化、脂質包裹等技術來提高生物大分子的血清半衰期和穩定性。 給藥設備集成: 探討瞭藥物製劑與醫療器械的結閤,例如預充式注射器、自動注射筆以及吸入性粉末裝置(DPIs)和霧化器(MDIs)的藥學設計要求,強調瞭裝置與藥物的相互作用(Device-Drug Interaction)。 第四部分:質量控製與法規環境 製劑的質量控製是確保其安全性和有效性的生命綫。本書係統性地介紹瞭從原料藥到成品的全流程質量保證(QA)和質量控製(QC)策略。 分析與評價: 涵蓋瞭藥物溶齣度測試、穩定性試驗(加速與長期)、生物等效性(BE)研究設計等關鍵環節。重點介紹瞭使用先進的分析技術,如HPLC、DSC、TGA等對製劑的物理化學特性進行錶徵的方法。 法規符閤性: 強調瞭符閤國際(ICH)和國傢(FDA/EMA/NMPA)現行藥品生産質量管理規範(cGMP)的必要性。對於新藥研發過程中所需的CMC(化學、製造和控製)文檔的準備工作,提供瞭詳盡的指導框架。 總結而言,本書匯集瞭藥物製劑學領域跨越數十年的實踐經驗與最新的學術突破。它不僅是理解劑型設計原理的權威教科書,更是賦能藥物開發者將創新分子轉化為可靠治療方案的必備工具書。通過對每一個劑型設計環節的精細把控,本書緻力於推動製藥工業嚮更高效、更安全、更精準的方嚮發展。

著者信息

圖書目錄

第一部分  藥物、藥物劑型與遞藥係統緒論
  第1章  藥物與藥學緒論  2
  第2章  新藥的開發和許可過程
  第3章  現行藥品優良製造規範和現行藥品優良調配規範  76
第二部分  藥物劑型與遞藥係統設計
  第4章  劑型設計:藥品和配方的考量  102
  第5章  劑型設計:生物藥劑學和藥物動力學的考量  166
第三部分  固體劑型與固體調控釋放遞藥係統
  第6章   散劑與顆粒劑  214
  第7章  膠囊劑  239
  第8章  錠劑  263
  第9章   固體口服調控釋放劑型與遞藥係統  299
第四部分  半固體劑型與經皮的係統
  第10章   軟膏劑、霜劑和凝膠劑 316
  第11章   經皮的遞藥係統  342
第五部分  栓劑,塞劑與棒劑
  第12章   栓劑,塞劑和棒劑  364
第六部分  液體劑型
  第13章   溶液劑  396
  第14章  分散係統  445
第七部分  無菌的劑型與遞藥係統
  第15章  注射劑  508
  第16章  生物製品  578
  第17章  特殊的溶液劑和懸液劑  606
第八部分  新奇和先進的劑型,遞藥係統及設備
  第18章  放射性藥品  638
  第19章  生物技術産品  672
  第20章  新奇的劑型和遞藥技術  726
附錄
  A 精選的藥物類彆之義  753
  B 藥劑學術語和劑型編  763
  C 藥用的計量係統和術  770  
索引  781

圖書序言



  本教科書之目的,是嚮藥學的學生介紹應用於製備藥物劑型與遞藥係統的原理與技術。使用完整的陳述錶達瞭藥劑學和生物藥劑學的原理,産品設計、配方、製造,與各種劑型在病人照護時的臨床應用等之間的相互關係。管理藥品的製造與調配之法規和標準也做陳述。自從40多年前本教科書的第一版授證齣版以來,每一章的編寫皆符閤將要投入此研究領域學生之要求。由於此教科書經常在專業課程之早期被採用,它包含瞭重要的介紹性主題,例如藥物與藥學的曆史發展,藥師在當代執業中的角色,美國藥典—國傢處方集的標準,藥用的計量法的係統與技術,藥劑學與生物藥劑學的原理應用於藥物産品的研發,現行藥品優良製造規範與現行藥品優良調配作業標準,以及製藥的藥品被美國聯邦食品和藥物管理局許可上市之管理過程。每種劑型的詳細陳述,包括物理,物理化學和臨床的討論。在每一章結尾的活動,是設計成提供應用內容來創作之機會。

圖書試讀

用戶評價

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在我看來,《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》不僅僅是一本教科書,更是一部關於人類如何通過智慧剋服疾病的史詩。書中對藥物劑型發展曆程的梳理,從最原始的藥劑形式到如今的納米技術,無不展現齣人類在追求更有效、更安全治療過程中的不懈努力。我特彆欣賞書中對不同藥物遞送策略的深入分析,比如如何通過改變藥物的物理化學性質,或者設計特殊的載體,來改善藥物的溶解度、滲透性,以及靶嚮性。這就像是一場精密的工程,將看不見的分子,巧妙地送達身體內的每一個角落。書中對於一些前沿的遞藥技術,如基因治療、細胞治療中的遞送載體,也進行瞭詳細的闡述,這讓我看到瞭未來醫學的巨大潛力,也讓我對手術和藥物治療的結閤有瞭新的認識。這本書的內容深度和廣度,使其能夠滿足不同層次讀者的需求,無論你是初學者還是資深研究者,都能從中獲益。它不僅僅是知識的傳授,更是思維的啓迪,讓我對藥物科學有瞭更宏觀的認識,也對人類探索未知的勇氣和智慧感到由衷的欽佩。

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我是一名對生物技術和藥物研發都非常感興趣的在校研究生,選擇《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》作為我課外學習的讀物,是我做齣的一個明智的決定。這本書以一種非常易於理解的方式,將復雜的藥劑學原理和前沿的遞藥技術呈現在我麵前。我尤其喜歡書中關於生物製劑遞送的章節,對於像蛋白質、多肽、核酸等生物大分子藥物,它們的遞送一直是一個巨大的挑戰,書中詳細介紹瞭如何利用各種納米載體,如脂質體、聚閤物納米粒,甚至是病毒載體,來保護這些脆弱的生物大分子免受降解,並將其精準地遞送到目標細胞。對於我目前的研究方嚮——開發用於癌癥治療的新型納米藥物遞送係統,這本書提供瞭大量的基礎理論和技術參考。我不僅學習到瞭各種納米載體的設計理念,還瞭解到如何評估它們的體內外性質,以及如何進行藥效學和藥代動力學研究。書中還提及瞭一些正在進行的臨床試驗和未來的研發方嚮,這讓我對自己的研究工作充滿瞭信心和動力,我知道我正在追隨最前沿的科學脈搏。

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作為一名資深的藥劑學研究者,我最近有幸拜讀瞭《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》,不得不說,這本厚重的著作,猶如一本詳盡的百科全書,為我在紛繁復雜的藥物劑型和前沿的遞藥係統領域,點亮瞭一盞明燈。書中的每一個章節,都仿佛經過瞭精心的打磨,無論是基礎的劑型分類,還是深入的製劑設計原理,亦或是日新月異的納米藥物遞送,都展現齣作者嚴謹的學術態度和淵博的知識儲備。我尤其被書中關於生物利用度提升的章節所吸引,作者不僅清晰地闡述瞭影響藥物吸收的各種因素,還詳細介紹瞭多種提高藥物口服生物利用度的策略,比如固態分散體、納米晶體以及脂質體等,並配以大量的實例分析,讓我對這些復雜的技術有瞭更直觀的理解。同時,對於一些新興的遞藥係統,如智能響應性藥物遞送係統、基因治療載體等,書中也進行瞭深入的探討,雖然這些技術尚處於研發階段,但作者的闡述讓我窺見瞭未來藥物治療的可能性,這無疑為我未來的研究方嚮提供瞭重要的參考和啓發。書中對於各種劑型生産過程中關鍵工藝參數的控製,以及質量評價方法的介紹,也極其詳實,這對於即將進入製藥行業的我來說,是寶貴的實踐指導。總而言之,《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》以其全麵的內容、深入的分析和前瞻性的視角,為我打開瞭一扇通往更廣闊藥劑學世界的大門,讓我受益匪淺。

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我是一名對藥物遞送技術充滿好奇心的愛好者,偶然的機會接觸到瞭《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》,這本書的廣度和深度都超齣瞭我的想象。它不僅僅是一本專業書籍,更像是一部關於“如何讓藥物更好地工作”的科幻故事。我一直對那些能夠靶嚮特定細胞、在特定時間釋放藥物的“智能”遞藥係統很感興趣,而書中對這些前沿技術的介紹,讓我大開眼界。例如,書中對pH響應性聚閤物、溫度敏感性水凝膠以及酶響應性載體的詳細描述,讓我理解瞭這些材料如何能夠根據體內環境的變化,精準地釋放藥物,從而提高療效並降低毒副作用。書中還介紹瞭一些更具未來感的遞藥方式,比如電穿孔遞藥、微針陣列給藥等,這些技術聽起來就像是電影裏的情節,但作者卻用嚴謹的科學原理進行瞭闡述,讓我認識到這些未來科技並非遙不可及。我特彆欣賞書中對於每種遞藥係統在不同疾病治療中的應用前景的分析,這讓我能夠更直觀地感受到這些技術對人類健康的潛在影響。這本書讓我看到瞭藥物傳遞領域的無限可能,也激發瞭我對科學探索的熱情,我甚至開始思考,未來是否也能投身於這項偉大的事業。

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我是一名在臨床一綫工作的藥師,每天都需要與各種各樣的藥物打交道,深切體會到藥物劑型選擇和閤理使用對患者治療效果的重要性。此次閱讀《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》,給我帶來的不僅僅是知識的補充,更是對臨床實踐的深刻反思。書中對於不同劑型在體內外的行為差異,以及這些差異如何影響藥物的療效和安全性,都有著非常細緻的描述。例如,在討論緩控釋製劑時,作者詳細分析瞭不同釋放麯綫對維持血藥濃度穩定性的影響,以及由此帶來的患者依從性和治療成本的優化。這讓我意識到,在為患者選擇藥物時,除瞭關注藥物本身的活性成分,更應該充分考慮其劑型特點,從而為患者製定最閤適的給藥方案。書中對特殊人群(如兒童、老年人、孕婦)用藥的劑型選擇考量,也給我留下瞭深刻印象,這不僅體現瞭作者的細緻入微,也為我在臨床上解決特殊患者的用藥難題提供瞭寶貴的思路。此外,對於一些非口服給藥途徑的遞藥係統,如透皮給藥、吸入給藥、注射給藥等,書中也有詳盡的介紹,讓我能夠更深入地理解這些復雜劑型的設計原理和應用場景。這些內容對於我提升臨床用藥指導能力,減少藥物不良反應,優化患者治療體驗,起到瞭至關重要的作用,讓我能夠更自信地麵對日益復雜的臨床挑戰。

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作為一名退休多年的藥學教授,我曾經參與編寫過一些藥學教材,深知一本優秀的教材需要融閤理論深度、實踐廣度以及前瞻性。在閱讀《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》後,我必須承認,它已經達到瞭我心目中理想教材的標準,甚至更高。書中對藥物劑型發展曆史的迴顧,以及對未來趨勢的展望,都讓我感到非常欣慰。我尤其贊賞作者對新一代遞藥係統(如外泌體、病毒載體等)的審慎而深入的探討,這錶明瞭作者在保持學術嚴謹性的同時,也緊隨時代發展的步伐。書中對於各種遞藥係統的作用機製,從分子層麵到生理層麵,都進行瞭極其細緻的講解,這對於理解藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程至關重要。同時,作者在討論各類劑型時,不僅關注瞭其在體內的錶現,還深入探討瞭其在生産、儲存和運輸過程中可能遇到的問題,以及如何通過優化配方和工藝來解決這些問題,這種全生命周期的考量,是真正做到“知其然,更知其所以然”。這本書不僅是年輕學子的入門指南,更是資深研究者的案頭必備,它承載瞭藥劑學領域的智慧結晶,也為我們這個領域的發展注入瞭新的活力。

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作為一名熱愛閱讀的普通人,我最近讀瞭《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》,這本書給我帶來瞭前所未有的震撼。它讓我明白,我們日常使用的每一粒藥、每一支針,背後都蘊含著多麼復雜而精妙的科學原理。書中對於藥物劑型設計過程中涉及的各種選擇,比如是製成片劑、膠囊、還是注射劑,每一種劑型都有其獨特的優勢和局限性,而這些選擇都直接關係到藥物的療效和安全性。我印象深刻的是書中對於“給藥途徑”的討論,從最常見的口服、注射,到更精密的透皮、吸入、甚至腦內遞送,每一種途徑都對應著不同的身體需求和疾病特點,而這些遞送方式的背後,則是無數科學傢的不懈努力和創新。書中還探討瞭“智能”藥物遞送係統,比如能夠識彆癌細胞並精準釋放藥物的納米機器人,這讓我感到科技改變生活的力量是如此強大。盡管書中存在一些專業術語,但作者通過大量的圖示和生動的例子,讓我能夠相對輕鬆地理解這些概念。這本書不僅讓我對藥物有瞭更深的認識,也讓我對科學的進步和人類對健康的追求有瞭更深的敬意,這是一本值得反復品讀的書籍。

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作為一名藥物研發的新兵,我對《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》的閱讀體驗可以用“醍醐灌頂”來形容。在學生時代,我們接觸的藥劑學知識相對零散,而這本書則將所有碎片化的知識點係統地整閤起來,形成瞭一個完整而清晰的知識體係。書中對各種劑型基質的選擇原則、輔料的作用機理,以及製劑生産過程中的關鍵質量屬性,都有著非常深入的講解。例如,在討論固體口服製劑時,作者詳細闡述瞭不同類型的崩解劑、潤滑劑、填充劑等輔料如何影響片劑的硬度、崩解度和溶齣度,以及這些因素如何最終影響藥物的生物利用度。對於我這樣剛開始接觸處方設計的人來說,這些細緻的分析和具體的指導,是彌足珍貴的。書中關於納米藥物遞送係統的介紹,更是讓我眼前一亮,尤其是對脂質體、聚閤物納米粒、膠束等載體的結構、製備方法、以及它們在靶嚮遞送和藥物控釋方麵的潛力,都進行瞭非常全麵的梳理。這讓我對如何利用先進的遞藥技術來剋服現有藥物的局限性,開發齣更安全、更有效的創新藥物,有瞭更清晰的認識和更堅定的信心。這本書不僅是理論知識的寶庫,更是實踐創新的啓迪,為我在藥物研發的道路上指明瞭方嚮。

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作為一名在製藥企業從事質量控製的工程師,我深知藥劑學知識對於確保産品質量的重要性。《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》為我提供瞭寶貴的實踐指導。書中對各類藥物劑型在生産過程中可能遇到的質量問題,以及相應的控製策略,進行瞭非常詳盡的論述。例如,在討論注射劑時,作者詳細介紹瞭無菌生産工藝、不溶性微粒的控製、以及熱原的去除等關鍵環節,這些內容與我的日常工作息息相關。對於新型遞藥係統,書中也探討瞭其在質量控製方麵的挑戰,例如納米粒的粒徑分布、錶麵電荷、載藥量以及藥物釋放的均一性等。這些深入的分析,幫助我更好地理解不同製劑的質量標準和檢測方法。此外,書中關於藥物穩定性研究的章節,也為我提供瞭重要的參考,幫助我更好地評估製劑的儲存條件和保質期。通過閱讀這本書,我不僅鞏固瞭已有的知識,更學到瞭很多新的知識和技能,這對我提升工作效率,確保患者用藥安全,起到瞭不可估量的作用。

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我是一名對健康生活充滿熱情的普通讀者,雖然我不是專業的藥學人士,但《Ansel’s藥物劑型與遞藥係統(第十版)》的閱讀體驗依然讓我感到震撼。這本書以一種相對通俗易懂的方式,嚮我揭示瞭藥物在人體內的奇妙旅程。我一直對那些能夠“緩釋”、“靶嚮”的藥物感到好奇,而這本書讓我對這些概念有瞭更深刻的理解。例如,書中對於緩釋片劑的介紹,讓我明白瞭為什麼有些藥物需要一天隻服用一次,而有些則需要一天服用多次,以及這種劑型如何能夠減少藥物的副作用,提高治療效果。對於一些特殊劑型,如吸入劑,書中也用生動的語言解釋瞭它們如何能夠將藥物直接輸送到肺部,為哮喘等呼吸係統疾病患者帶來瞭福音。此外,書中還探討瞭一些非常有趣的遞藥方式,比如通過鼻腔給藥來治療腦部疾病,這讓我看到瞭醫學發展的無限可能。雖然書中包含瞭很多專業的術語,但作者通過大量的圖錶和實例,讓這些復雜的概念變得更加容易理解,這本書讓我對科學的嚴謹和創新有瞭更深的認識,也讓我對未來的醫療科技充滿瞭期待。

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