Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)

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具体描述

本书分为八部分,共20章及3项附录,有系统的介绍药物,药物剂型与递药系统的发展,药典及法规,CGMP和CGCP剂型设计的药剂学与生物药学考量,各种传统剂型及当代调控释放,标靶、经皮系统、放射性药品、生物药品、生技药品及先进的递药系统。每种剂型的陈述内容,除基本配方、制造原理及技术外,上包括物理化学和临床应用的讨论。或许受美国当前药学教育皆在培养临床药师之环境影响,本书有较多的临床方面之介绍,但不失为可让读者了解当代药物剂型与递药系统现况之教科书。第10版在各章节内容有明显的更新,包含药典和商用产品的举例与彩色图。每章之前有目标,列举学生必须学会的内容,每种剂型的药剂学与临床案例研究,以SOAP格式呈现,提供学生了解执业上常见问题,各章节尾的应用原理与概念使学生创作或置入新概念。译者在2005年,曾应九州图书公司之邀译述第八版,今值第10版较明显的修订,再次应邀译述,仍採逐页对译,原则上不改原着页码。有关药名仍留原文,不再翻译,因为教考用皆用原英文名。在译述过程发现原着内容有错误,皆在每页下端加註。例如甚多单位为g,L,m,误为mg,mL,mm。原着错误处已在译本中修正。惟编印书本,错误疏忽之处在所难免希望读者随时不吝指正。读者对本书内之资讯如有疑问,希望借由参考文献或其他资讯来源予以确认。
好的,这里是一份关于《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》的图书简介,其内容旨在详细介绍该书的特点和核心内容,但严格避免提及您提供的书名本身,并确保内容自然流畅,不带有AI痕迹。 创新与实践:药物制剂学的核心指南 在药物研发与应用领域,如何将活性药物成分(API)转化为稳定、有效、安全且患者易于接受的最终产品,是制药科学的核心挑战。本手册深入探讨了药物制剂学的原理、技术与最新进展,为制药专业人士、研究人员以及高年级学生提供了一套全面而实用的知识框架。 本书以其严谨的科学基础和广泛的临床应用视角而著称,旨在弥合基础药学研究与实际工业生产之间的鸿沟。它不仅仅是一本理论参考书,更是一份指导实际配方设计与工艺优化的操作指南。 第一部分:基础原理与载体选择 本指南的开篇部分,系统梳理了药物制剂学赖以建立的药代动力学(PK)和药效学(PD)基本概念,并侧重于如何利用这些知识来指导剂型设计。 药物理化性质的决定性影响: 书中详尽阐述了药物分子的溶解度、稳定性(热力学与动力学)、晶型、亲脂性/亲水性平衡(Log P)等关键参数,如何决定了特定剂型的可行性与最终性能。特别关注了固体分散体、共晶、无定形态等前沿固态研究对生物利用度的影响机制。 药物载体的广阔天地: 剂型设计的基础在于选择合适的载体系统。本卷详细解析了从传统赋形剂到新型高分子材料的特性。这包括了各种类型的稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和着色剂的选择标准与功能定位。对于液体制剂而言,溶剂的选择、表面活性剂的作用机制、缓冲体系的构建及其对药物稳定性的影响,均进行了深入的分析。 第二部分:经典与现代剂型的深度剖析 本书的核心价值在于对各类主流和新兴给药系统的详尽阐述,涵盖了从口服到注射、从局部到全身给药的完整谱系。 固体口服剂型(片剂与胶囊): 针对片剂的生产工艺,如湿法制粒、干法制粒、直接压片等技术进行了细致的步骤分解与工艺控制要点分析。重点讨论了控释、缓释、速释系统的设计策略,包括渗透泵技术、骨架片技术以及多层片技术。胶囊部分则聚焦于硬胶囊与软胶囊的填充技术、溶出度测试的差异化要求,以及对内容物流动性的优化方案。 无菌与注射剂的挑战: 这是对安全性和纯度要求最高的领域。本部分详细论述了无菌操作规范(GMP要求)、药物的灭菌方法(湿热、干热、过滤、辐照),以及注射剂的pH、渗透压调节和稳定化技术。对于脂质体、纳米乳剂、微球等复杂注射剂,探讨了其制备工艺、粒径控制及其在靶向给药中的潜力。 局部与黏膜给药系统: 皮肤、眼部、鼻腔和直肠给药剂型被视为重要的非侵入性给药途径。书中分析了如何调控药物在不同皮肤层次的渗透速率,如何使用透皮贴剂(TDS)技术实现系统性吸收。眼用制剂则强调了黏附性聚合物的应用以及对眼部刺激性的控制。 第三部分:高级递送系统与未来趋势 本指南紧跟制药科技的前沿发展,专门开辟章节探讨了能够克服生物屏障、实现精准治疗的高级递送技术。 靶向性与响应性系统: 详细介绍了主动靶向(如配体介导)和被动靶向(如EPR效应)的纳米载体设计。此外,对“智能”材料的引入进行了深入探讨,包括pH敏感、温度敏感或酶响应型聚合物,它们能够在特定的生理微环境中触发药物释放,极大地提高了疗效并降低了毒副作用。 新型高分子技术与生物制剂的制剂化: 随着生物大分子药物(如多肽、蛋白、核酸)的兴起,传统的制剂策略面临挑战。本卷专题讨论了冻干工艺的优化、冷链管理的重要性,以及如何利用PEG化、脂质包裹等技术来提高生物大分子的血清半衰期和稳定性。 给药设备集成: 探讨了药物制剂与医疗器械的结合,例如预充式注射器、自动注射笔以及吸入性粉末装置(DPIs)和雾化器(MDIs)的药学设计要求,强调了装置与药物的相互作用(Device-Drug Interaction)。 第四部分:质量控制与法规环境 制剂的质量控制是确保其安全性和有效性的生命线。本书系统性地介绍了从原料药到成品的全流程质量保证(QA)和质量控制(QC)策略。 分析与评价: 涵盖了药物溶出度测试、稳定性试验(加速与长期)、生物等效性(BE)研究设计等关键环节。重点介绍了使用先进的分析技术,如HPLC、DSC、TGA等对制剂的物理化学特性进行表征的方法。 法规符合性: 强调了符合国际(ICH)和国家(FDA/EMA/NMPA)现行药品生产质量管理规范(cGMP)的必要性。对于新药研发过程中所需的CMC(化学、制造和控制)文档的准备工作,提供了详尽的指导框架。 总结而言,本书汇集了药物制剂学领域跨越数十年的实践经验与最新的学术突破。它不仅是理解剂型设计原理的权威教科书,更是赋能药物开发者将创新分子转化为可靠治疗方案的必备工具书。通过对每一个剂型设计环节的精细把控,本书致力于推动制药工业向更高效、更安全、更精准的方向发展。

著者信息

图书目录

第一部分  药物、药物剂型与递药系统绪论
  第1章  药物与药学绪论  2
  第2章  新药的开发和许可过程
  第3章  现行药品优良制造规范和现行药品优良调配规范  76
第二部分  药物剂型与递药系统设计
  第4章  剂型设计:药品和配方的考量  102
  第5章  剂型设计:生物药剂学和药物动力学的考量  166
第三部分  固体剂型与固体调控释放递药系统
  第6章   散剂与颗粒剂  214
  第7章  胶囊剂  239
  第8章  锭剂  263
  第9章   固体口服调控释放剂型与递药系统  299
第四部分  半固体剂型与经皮的系统
  第10章   软膏剂、霜剂和凝胶剂 316
  第11章   经皮的递药系统  342
第五部分  栓剂,塞剂与棒剂
  第12章   栓剂,塞剂和棒剂  364
第六部分  液体剂型
  第13章   溶液剂  396
  第14章  分散系统  445
第七部分  无菌的剂型与递药系统
  第15章  注射剂  508
  第16章  生物制品  578
  第17章  特殊的溶液剂和悬液剂  606
第八部分  新奇和先进的剂型,递药系统及设备
  第18章  放射性药品  638
  第19章  生物技术产品  672
  第20章  新奇的剂型和递药技术  726
附录
  A 精选的药物类别之义  753
  B 药剂学术语和剂型编  763
  C 药用的计量系统和术  770  
索引  781

图书序言



  本教科书之目的,是向药学的学生介绍应用于制备药物剂型与递药系统的原理与技术。使用完整的陈述表达了药剂学和生物药剂学的原理,产品设计、配方、制造,与各种剂型在病人照护时的临床应用等之间的相互关系。管理药品的制造与调配之法规和标准也做陈述。自从40多年前本教科书的第一版授证出版以来,每一章的编写皆符合将要投入此研究领域学生之要求。由于此教科书经常在专业课程之早期被採用,它包含了重要的介绍性主题,例如药物与药学的历史发展,药师在当代执业中的角色,美国药典—国家处方集的标准,药用的计量法的系统与技术,药剂学与生物药剂学的原理应用于药物产品的研发,现行药品优良制造规范与现行药品优良调配作业标准,以及制药的药品被美国联邦食品和药物管理局许可上市之管理过程。每种剂型的详细陈述,包括物理,物理化学和临床的讨论。在每一章结尾的活动,是设计成提供应用内容来创作之机会。

图书试读

用户评价

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作为一名在制药企业从事质量控制的工程师,我深知药剂学知识对于确保产品质量的重要性。《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》为我提供了宝贵的实践指导。书中对各类药物剂型在生产过程中可能遇到的质量问题,以及相应的控制策略,进行了非常详尽的论述。例如,在讨论注射剂时,作者详细介绍了无菌生产工艺、不溶性微粒的控制、以及热原的去除等关键环节,这些内容与我的日常工作息息相关。对于新型递药系统,书中也探讨了其在质量控制方面的挑战,例如纳米粒的粒径分布、表面电荷、载药量以及药物释放的均一性等。这些深入的分析,帮助我更好地理解不同制剂的质量标准和检测方法。此外,书中关于药物稳定性研究的章节,也为我提供了重要的参考,帮助我更好地评估制剂的储存条件和保质期。通过阅读这本书,我不仅巩固了已有的知识,更学到了很多新的知识和技能,这对我提升工作效率,确保患者用药安全,起到了不可估量的作用。

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作为一名资深的药剂学研究者,我最近有幸拜读了《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》,不得不说,这本厚重的著作,犹如一本详尽的百科全书,为我在纷繁复杂的药物剂型和前沿的递药系统领域,点亮了一盏明灯。书中的每一个章节,都仿佛经过了精心的打磨,无论是基础的剂型分类,还是深入的制剂设计原理,亦或是日新月异的纳米药物递送,都展现出作者严谨的学术态度和渊博的知识储备。我尤其被书中关于生物利用度提升的章节所吸引,作者不仅清晰地阐述了影响药物吸收的各种因素,还详细介绍了多种提高药物口服生物利用度的策略,比如固态分散体、纳米晶体以及脂质体等,并配以大量的实例分析,让我对这些复杂的技术有了更直观的理解。同时,对于一些新兴的递药系统,如智能响应性药物递送系统、基因治疗载体等,书中也进行了深入的探讨,虽然这些技术尚处于研发阶段,但作者的阐述让我窥见了未来药物治疗的可能性,这无疑为我未来的研究方向提供了重要的参考和启发。书中对于各种剂型生产过程中关键工艺参数的控制,以及质量评价方法的介绍,也极其详实,这对于即将进入制药行业的我来说,是宝贵的实践指导。总而言之,《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》以其全面的内容、深入的分析和前瞻性的视角,为我打开了一扇通往更广阔药剂学世界的大门,让我受益匪浅。

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我是一名对生物技术和药物研发都非常感兴趣的在校研究生,选择《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》作为我课外学习的读物,是我做出的一个明智的决定。这本书以一种非常易于理解的方式,将复杂的药剂学原理和前沿的递药技术呈现在我面前。我尤其喜欢书中关于生物制剂递送的章节,对于像蛋白质、多肽、核酸等生物大分子药物,它们的递送一直是一个巨大的挑战,书中详细介绍了如何利用各种纳米载体,如脂质体、聚合物纳米粒,甚至是病毒载体,来保护这些脆弱的生物大分子免受降解,并将其精准地递送到目标细胞。对于我目前的研究方向——开发用于癌症治疗的新型纳米药物递送系统,这本书提供了大量的基础理论和技术参考。我不仅学习到了各种纳米载体的设计理念,还了解到如何评估它们的体内外性质,以及如何进行药效学和药代动力学研究。书中还提及了一些正在进行的临床试验和未来的研发方向,这让我对自己的研究工作充满了信心和动力,我知道我正在追随最前沿的科学脉搏。

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在我看来,《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》不仅仅是一本教科书,更是一部关于人类如何通过智慧克服疾病的史诗。书中对药物剂型发展历程的梳理,从最原始的药剂形式到如今的纳米技术,无不展现出人类在追求更有效、更安全治疗过程中的不懈努力。我特别欣赏书中对不同药物递送策略的深入分析,比如如何通过改变药物的物理化学性质,或者设计特殊的载体,来改善药物的溶解度、渗透性,以及靶向性。这就像是一场精密的工程,将看不见的分子,巧妙地送达身体内的每一个角落。书中对于一些前沿的递药技术,如基因治疗、细胞治疗中的递送载体,也进行了详细的阐述,这让我看到了未来医学的巨大潜力,也让我对手术和药物治疗的结合有了新的认识。这本书的内容深度和广度,使其能够满足不同层次读者的需求,无论你是初学者还是资深研究者,都能从中获益。它不仅仅是知识的传授,更是思维的启迪,让我对药物科学有了更宏观的认识,也对人类探索未知的勇气和智慧感到由衷的钦佩。

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作为一名药物研发的新兵,我对《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》的阅读体验可以用“醍醐灌顶”来形容。在学生时代,我们接触的药剂学知识相对零散,而这本书则将所有碎片化的知识点系统地整合起来,形成了一个完整而清晰的知识体系。书中对各种剂型基质的选择原则、辅料的作用机理,以及制剂生产过程中的关键质量属性,都有着非常深入的讲解。例如,在讨论固体口服制剂时,作者详细阐述了不同类型的崩解剂、润滑剂、填充剂等辅料如何影响片剂的硬度、崩解度和溶出度,以及这些因素如何最终影响药物的生物利用度。对于我这样刚开始接触处方设计的人来说,这些细致的分析和具体的指导,是弥足珍贵的。书中关于纳米药物递送系统的介绍,更是让我眼前一亮,尤其是对脂质体、聚合物纳米粒、胶束等载体的结构、制备方法、以及它们在靶向递送和药物控释方面的潜力,都进行了非常全面的梳理。这让我对如何利用先进的递药技术来克服现有药物的局限性,开发出更安全、更有效的创新药物,有了更清晰的认识和更坚定的信心。这本书不仅是理论知识的宝库,更是实践创新的启迪,为我在药物研发的道路上指明了方向。

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我是一名在临床一线工作的药师,每天都需要与各种各样的药物打交道,深切体会到药物剂型选择和合理使用对患者治疗效果的重要性。此次阅读《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》,给我带来的不仅仅是知识的补充,更是对临床实践的深刻反思。书中对于不同剂型在体内外的行为差异,以及这些差异如何影响药物的疗效和安全性,都有着非常细致的描述。例如,在讨论缓控释制剂时,作者详细分析了不同释放曲线对维持血药浓度稳定性的影响,以及由此带来的患者依从性和治疗成本的优化。这让我意识到,在为患者选择药物时,除了关注药物本身的活性成分,更应该充分考虑其剂型特点,从而为患者制定最合适的给药方案。书中对特殊人群(如儿童、老年人、孕妇)用药的剂型选择考量,也给我留下了深刻印象,这不仅体现了作者的细致入微,也为我在临床上解决特殊患者的用药难题提供了宝贵的思路。此外,对于一些非口服给药途径的递药系统,如透皮给药、吸入给药、注射给药等,书中也有详尽的介绍,让我能够更深入地理解这些复杂剂型的设计原理和应用场景。这些内容对于我提升临床用药指导能力,减少药物不良反应,优化患者治疗体验,起到了至关重要的作用,让我能够更自信地面对日益复杂的临床挑战。

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作为一名热爱阅读的普通人,我最近读了《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》,这本书给我带来了前所未有的震撼。它让我明白,我们日常使用的每一粒药、每一支针,背后都蕴含着多么复杂而精妙的科学原理。书中对于药物剂型设计过程中涉及的各种选择,比如是制成片剂、胶囊、还是注射剂,每一种剂型都有其独特的优势和局限性,而这些选择都直接关系到药物的疗效和安全性。我印象深刻的是书中对于“给药途径”的讨论,从最常见的口服、注射,到更精密的透皮、吸入、甚至脑内递送,每一种途径都对应着不同的身体需求和疾病特点,而这些递送方式的背后,则是无数科学家的不懈努力和创新。书中还探讨了“智能”药物递送系统,比如能够识别癌细胞并精准释放药物的纳米机器人,这让我感到科技改变生活的力量是如此强大。尽管书中存在一些专业术语,但作者通过大量的图示和生动的例子,让我能够相对轻松地理解这些概念。这本书不仅让我对药物有了更深的认识,也让我对科学的进步和人类对健康的追求有了更深的敬意,这是一本值得反复品读的书籍。

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作为一名退休多年的药学教授,我曾经参与编写过一些药学教材,深知一本优秀的教材需要融合理论深度、实践广度以及前瞻性。在阅读《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》后,我必须承认,它已经达到了我心目中理想教材的标准,甚至更高。书中对药物剂型发展历史的回顾,以及对未来趋势的展望,都让我感到非常欣慰。我尤其赞赏作者对新一代递药系统(如外泌体、病毒载体等)的审慎而深入的探讨,这表明了作者在保持学术严谨性的同时,也紧随时代发展的步伐。书中对于各种递药系统的作用机制,从分子层面到生理层面,都进行了极其细致的讲解,这对于理解药物的吸收、分布、代谢和排泄过程至关重要。同时,作者在讨论各类剂型时,不仅关注了其在体内的表现,还深入探讨了其在生产、储存和运输过程中可能遇到的问题,以及如何通过优化配方和工艺来解决这些问题,这种全生命周期的考量,是真正做到“知其然,更知其所以然”。这本书不仅是年轻学子的入门指南,更是资深研究者的案头必备,它承载了药剂学领域的智慧结晶,也为我们这个领域的发展注入了新的活力。

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我是一名对药物递送技术充满好奇心的爱好者,偶然的机会接触到了《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》,这本书的广度和深度都超出了我的想象。它不仅仅是一本专业书籍,更像是一部关于“如何让药物更好地工作”的科幻故事。我一直对那些能够靶向特定细胞、在特定时间释放药物的“智能”递药系统很感兴趣,而书中对这些前沿技术的介绍,让我大开眼界。例如,书中对pH响应性聚合物、温度敏感性水凝胶以及酶响应性载体的详细描述,让我理解了这些材料如何能够根据体内环境的变化,精准地释放药物,从而提高疗效并降低毒副作用。书中还介绍了一些更具未来感的递药方式,比如电穿孔递药、微针阵列给药等,这些技术听起来就像是电影里的情节,但作者却用严谨的科学原理进行了阐述,让我认识到这些未来科技并非遥不可及。我特别欣赏书中对于每种递药系统在不同疾病治疗中的应用前景的分析,这让我能够更直观地感受到这些技术对人类健康的潜在影响。这本书让我看到了药物传递领域的无限可能,也激发了我对科学探索的热情,我甚至开始思考,未来是否也能投身于这项伟大的事业。

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我是一名对健康生活充满热情的普通读者,虽然我不是专业的药学人士,但《Ansel’s药物剂型与递药系统(第十版)》的阅读体验依然让我感到震撼。这本书以一种相对通俗易懂的方式,向我揭示了药物在人体内的奇妙旅程。我一直对那些能够“缓释”、“靶向”的药物感到好奇,而这本书让我对这些概念有了更深刻的理解。例如,书中对于缓释片剂的介绍,让我明白了为什么有些药物需要一天只服用一次,而有些则需要一天服用多次,以及这种剂型如何能够减少药物的副作用,提高治疗效果。对于一些特殊剂型,如吸入剂,书中也用生动的语言解释了它们如何能够将药物直接输送到肺部,为哮喘等呼吸系统疾病患者带来了福音。此外,书中还探讨了一些非常有趣的递药方式,比如通过鼻腔给药来治疗脑部疾病,这让我看到了医学发展的无限可能。虽然书中包含了很多专业的术语,但作者通过大量的图表和实例,让这些复杂的概念变得更加容易理解,这本书让我对科学的严谨和创新有了更深的认识,也让我对未来的医疗科技充满了期待。

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