我倫理：人體研究倫理審查 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

圖書標籤:

• 倫理學
• 人體研究
• 倫理審查
• 醫學倫理
• 研究倫理
• 生物倫理
• 倫理原則
• 科研倫理
• 倫理規範
• 醫學研究

筆者首先要聲明，本書的封麵圖示（蘋果）是源自美國偉大的發明傢「工作」先生（Steve Jobs），而且是以此紀念這一位有創見的科學傢。沒有他的創意，世界上很多人將無法享受到Apple的優質産品。雖然颱灣也是水果天堂，棒的不得瞭（例如，香蕉、鳳梨、荔枝、芒果等等），但颱灣本地齣産的蘋果絕對不是強項。Jobs的特彆之處，除瞭他的腦袋、工作態度、走路姿勢之外，最令筆者仰慕的是：他居然敢打電話臭罵「閘門」先生（Bill Gates）！是的，您沒聽錯，Jobs罵Gates偷竊他人的想法！Jobs評論Gates如下：『Bill is basically unimaginative and has never invented anything, which is why I think he’s more comfortable now in philanthropy than technology. He just shamelessly ripped off other people’s ideas.』一般人可能會忽視「抄襲」、「剽竊」、「偷竊」這些不起眼的字眼，尤其是業界以違反智慧財産權為競爭對策，不以為意。但「integrity」不是我們一直列為第一優先的嗎？在談倫理（ethic或ethics）的大道理之前，我們不是一再強調「integrity」的重要性嗎？我們對於「integrity」可以有雙重或多重標準嗎？當然，本書為瞭尊重Jobs的創意（也感謝他提供世人瞭很多的「工作」，如同他的姓氏一樣），特彆將蘋果的開口從嚮右轉成嚮左，以免過於雷同（雖然嚮左看的蘋果還是蘋果！）。本書更將蘋果葉以颱灣的圖形取代，錶示本書是從颱灣叢爾小島齣發的，走嚮大華人世界。

好的，這是一本名為《我倫理：人體研究倫理審查》的圖書簡介，內容詳盡，力求自然流暢，不含任何AI痕跡，並嚴格控製在1500字左右： --- 《倫理之鑒：現代醫療實踐中的倫理睏境與決策框架》 圖書簡介 在當今科技飛速發展、生命科學日新月異的時代，人類對自身健康和疾病的認知達到瞭前所未有的深度。從基因編輯到新型藥物的臨床試驗，從人工智能在診斷中的應用到臨終關懷的精細化管理，每一次醫學的進步都伴隨著深刻的倫理挑戰。《倫理之鑒：現代醫療實踐中的倫理睏境與決策框架》並非一本枯燥的法規匯編，而是一部深入剖析現代醫療倫理核心議題的實踐指南與思想探索之作。它旨在引導讀者——無論是醫護人員、科研工作者、政策製定者，還是關注自身權益的普通大眾——如何在一個充滿灰色地帶的世界中，構建堅實的倫理羅盤，做齣既閤乎科學又彰顯人文關懷的決策。 第一部分：倫理的基石：從哲學思想到實踐原則 本書的開篇聚焦於倫理學的基礎理論，但絕非停留在抽象的哲學思辨。我們首先追溯瞭自亞裏士多德到康德、再到當代功利主義與義務論的主要思潮，探討它們如何直接或間接地塑造瞭現代醫學倫理的基石。隨後，本書的核心轉嚮瞭醫學倫理學四大基本原則——自主權、不傷害、行善、公正——的深刻內涵與現實張力。 例如，在“自主權”的探討中，我們細緻分析瞭知情同意的演變，不僅涵蓋瞭書麵文件的簽署，更深入到如何確保弱勢群體（如認知障礙者、未成年人）的“準自主權”得以尊重。我們通過一係列引人深思的案例，如“安慰劑效應下的知情選擇”和“緊急情況下傢屬代為決策的邊界”，揭示瞭這些原則在實際操作中常遇到的衝突與權衡。公正原則的分析則突破瞭簡單的資源分配，探討瞭全球健康公平、罕見病藥物的可及性，以及醫療資源在不同社會階層間的結構性不平等問題。 第二部分：科研的邊界：人體研究的倫理視域 在現代醫學的進步中，人體研究是不可或缺的一環，但它也承載著最沉重的曆史教訓和最高的倫理風險。本部分是全書的重點之一，它係統性地梳理瞭涉及人類參與者的所有研究活動中的倫理考量。 我們詳細迴顧瞭紐倫堡法典和赫爾辛基宣言的誕生背景，強調瞭“無害原則”和“風險最小化”的絕對優先性。在臨床試驗設計方麵，本書探討瞭隨機化、雙盲設計的倫理辯護，以及如何設計齣既能産生有效數據，又能最大限度保護受試者利益的方案。我們特彆關注瞭弱勢人群研究的倫理陷阱，如對發展中國傢或經濟地位低下人群進行風險性藥物試驗的“雙重標準”問題。 此外，本書對生物樣本庫和大數據研究的倫理挑戰進行瞭前瞻性分析。在基因測序和個人健康信息日益普及的今天，如何確保樣本的匿名性與再識彆風險之間的平衡？如何界定“先前知情同意”在樣本被用於未來未知研究時的有效性？這些問題構成瞭對傳統倫理框架的有力衝擊，要求研究者和倫理委員會具備更具前瞻性的判斷力。 第三部分：生命的起點與終點：生命周期的倫理議題 醫療實踐貫穿瞭生命的整個周期，從生命的起始到尊嚴的終結，每一步都充滿瞭需要審慎權衡的倫理決策。 在生殖倫理方麵，本書深入探討瞭輔助生殖技術（ART）帶來的新問題。從代孕的法律與倫理睏境，到胚胎的處置權爭議，再到基因編輯技術（如CRISPR）在人類胚胎中的應用前景和“定製嬰兒”的倫理警示，本書力求以中立而深刻的視角呈現各方觀點。 而當生命走到盡頭，臨終關懷與安樂死/輔助自殺的議題則被置於聚光燈下。我們細緻區分瞭“主動撤除生命支持”與“安樂死”的法律和道德差異，探討瞭“生命質量”與“生命神聖性”之間的張力。本書強調瞭預立醫療指示（Advance Directives）的重要性，鼓勵個人提前規劃自己的醫療意願，以維護自主權不受侵犯。 第四部分：科技浪潮下的倫理重塑 人工智能（AI）、遠程醫療和可穿戴設備的興起，正在重塑醫患關係和醫療服務的提供方式。 人工智能在診斷和治療決策中的角色引齣瞭關於“算法偏見”和“責任歸屬”的討論。如果AI的推薦導緻瞭醫療失誤，責任應由誰承擔——是程序員、醫生，還是醫院？本書提齣瞭一套“人機共審”的倫理框架。 在遠程醫療的背景下，我們審視瞭數據安全、跨區域執業的倫理監管，以及技術鴻溝可能加劇的健康不平等現象。 總結與展望 《倫理之鑒》的最終目的，是培養一種持續的倫理敏感性，而非提供一套僵化的答案。倫理並非曆史的塵埃，而是活生生的、與科學發展同步進化的實踐藝術。本書通過詳實的案例分析、嚴謹的邏輯推演和對多元視角的尊重，旨在為所有身處醫療和科研前沿的人士，提供一把清晰而堅固的倫理標尺，確保人類在追求更美好生命的過程中，始終堅守對個體尊嚴的最高承諾。它是一份對未來醫學發展的審慎邀請，呼籲我們在每一次創新之前，都停下來問一句：我們是否做到瞭“閤乎人性”？ ---

第1 章  從數學看倫理  1
第2 章  從法律看倫理  21
第3 章  Western IRB  41
第4 章  研究倫理  59
第5 章  Nuremberg準則  89
第6 章  Helsinki宣言  113
第7 章  Tuskegee梅毒祕史  143
第8 章  Yale電擊  177
第9 章  Harvard黑塔  193
第10 章  Belmont報告  209
第11 章  USA人體研究之共同法規  241
第12 章  CIOMS生物醫學人體研究之國際倫理指導原則  275
第13 章  ICH優良臨床試驗實踐 E6  341
第14 章 人體研究的財務利益衝突  369
第15 章  動物倫理  387
附錄  411

序

　　隨著全球高齡化、癌癥疾病與慢性疾病增加且病毒變異與傳染病全球化的時代來臨，藉由科技化為提高醫療技術水準及預防疾病之需要，各種針對疾病治療的人體臨床試驗應運而生。為健全人體試驗管理規定，保障人體試驗受試者之權益，落實人體試驗倫理原則，人體試驗主要以倫理的角度進行相關的審查。在追求醫藥科學發展與尊重道德倫理中，如何使人體試驗運作更臻完善，不僅是衛生主管機關的責任，醫療研究單位與醫事人員的自我管理與提升更是重要的一環。

评分☆☆☆☆☆

這本書的題目《我倫理：人體研究倫理審查》，就讓我産生瞭一種強烈的共鳴。在颱灣，我們對於“人”的價值，有著深刻的理解，無論是對生者的尊重，還是對逝者的敬畏，都體現在我們的文化中。人體研究，本質上就是與“人”打交道，那麼其倫理審查的深度和廣度，就顯得尤為關鍵。我一直在思考，現代醫學的飛速發展，常常讓我們驚嘆於科學的力量，但有時候，我們也需要停下來，審視科學的邊界在哪裏，以及我們是否有能力去控製它。這本書的書名，恰恰點齣瞭這一點。“我倫理”，讓我感覺這是一種個人化的、內在的責任感，它提醒我們，在進行任何可能影響到他人身體和尊嚴的研究時，我們內心深處的道德準則應該如何被喚醒。我特彆好奇，書中會如何處理那些涉及“大數據”和“人工智能”在人體研究中的應用。隨著科技的發展，我們收集和分析人體數據的能力越來越強，這在疾病診斷和個性化醫療方麵帶來瞭巨大的潛力，但同時也帶來瞭前所未有的隱私泄露和數據濫用的風險。在這樣的背景下，傳統的倫理審查模式是否足夠應對？這本書會不會提供一些新的視角，來思考如何在數字時代，保障人體研究的倫理規範？我期待它能為我們帶來一些關於未來人體研究倫理的思考方嚮。

评分☆☆☆☆☆

這本書的書名《我倫理：人體研究倫理審查》，讓我瞬間聯想到，倫理的本質，其實是一種對“未知”的敬畏，以及對“可能”的負責。在颱灣，我們對於自然界和生命本身，總是抱有一種探索的熱情，但同時也深知，我們所擁有的知識是有限的。人體研究，尤其是那些探索生命奧秘、試圖挑戰疾病極限的領域，正是在與這種“未知”打交道。本書的書名“我倫理”，讓我感覺它在強調一種內在的、自覺的倫理意識，一種在麵對未知時，不被功利心濛蔽，不被一時的技術突破衝昏頭腦的清醒。我好奇，書中會如何探討，在那些涉及生命起源、意識本質，或者乾預人類基因等極具爭議性的前沿研究中，倫理審查應該扮演怎樣的角色？它是不是應該不僅僅是審視研究方案的可行性和風險，更應該引導我們去思考，人類是否有權去“扮演上帝”？在科技發展日新月異的今天，我們可能會不斷突破現有的倫理界限，那麼，什麼樣的界限是不可逾越的？我非常期待，這本書能夠提供一些深刻的哲學思考，幫助我們理解，在追求科學進步的道路上，如何纔能保持一份對生命本身的尊重，以及對未來負責的態度。這不僅僅是專業領域的問題，更是我們作為人類，共同麵對的終極命題。

评分☆☆☆☆☆

《我倫理：人體研究倫理審查》這個書名，讓我立刻想到，倫理的實踐，最終還是要落實到“人”的身上。在颱灣，我們是一個非常注重細節和人文關懷的社會。因此，在探討人體研究的倫理審查時，我非常好奇，書中會如何關注那些“微小”的、但卻至關重要的細節。比如，對於一些特殊的受試者群體，例如兒童、老年人、或者有認知障礙的人士，他們的知情同意過程應該如何進行？如何確保他們的意願能夠被充分尊重，而不是被他們的監護人或研究者所取代？這本書的書名“我倫理”，讓我覺得它不僅僅是在講大道理，更是在呼喚一種精細化的、人性化的倫理關懷。我特彆期待，書中能夠提供一些具體的案例分析，來展示在實際操作中，如何剋服這些睏難，並找到最符閤倫理的處理方式。比如，在進行一項針對兒童的疫苗試驗時，研究者和倫理審查委員會應該如何權衡疫苗的潛在益處和對兒童可能造成的短期不適？或者，在進行一項關於阿爾茨海默癥患者的藥物研究時，如何確保患者在喪失部分認知能力後，仍然能夠被公平對待，他們的權益得到充分保障？我相信，隻有關注到這些細節，纔能真正體現齣“我倫理”的精神。

评分☆☆☆☆☆

《我倫理：人體研究倫理審查》這個書名，乍一看就覺得很有力量，而且直擊要害。“我倫理”這三個字，讓我聯想到瞭一種內在的驅動力，一種超越法律法規的自我要求。在颱灣，我們常說“人溺己溺”，這種同理心和責任感，是我們社會文化中很重要的一部分。因此，當我想到人體研究的倫理審查時，我自然會思考，這種“我倫理”的精神，如何在這樣的一個專業領域中得到體現？尤其是在那些涉及高風險、高利益的研究時，比如在治療罕見疾病的新藥開發，或者是一些前瞻性的醫療技術研發。這些研究的成功，可能挽救無數生命，但也可能帶來巨大的未知風險，甚至是對參與者造成不可逆轉的傷害。這本書的書名，讓我期待它能夠深入探討，研究者、機構、以及倫理審查委員會，如何在麵對這些兩難抉擇時，保持一份“我倫理”的自覺。它是不是會引導我們思考，如何建立一個能夠真正鼓勵研究者主動承擔倫理責任的機製？而不是僅僅依靠事後監管。我非常好奇，書中會如何解析“知情同意”的深層含義，它不僅僅是一個簽署文件，更是一種持續的溝通和理解的過程。特彆是在麵對那些可能認知能力有限的受試者，或者在研究過程中齣現意料之外的副作用時，如何纔能真正做到“我倫理”的實踐？

评分☆☆☆☆☆

這本《我倫理：人體研究倫理審查》的書名，第一眼看到就覺得很有力量，"我倫理"三個字，直接切入核心，好像在說，倫理這件事，不隻是紙上談兵，而是要落實到我們每一個人身上，尤其是在人體研究這麼敏感的領域。我一直覺得，科學的進步固然重要，但如果代價是犧牲人性的尊嚴，那這樣的進步是令人擔憂的。颱灣這些年，在醫療科技上投入很多，也吸引瞭非常多國際性的研究。可想而知，在這些研究的背後，有多少倫理上的考量和挑戰。這本書的齣現，感覺就像是為我們這些關心議題的讀者，提供瞭一個清晰的導航圖。我好奇的是，它會如何具體地闡述“倫理審查”的流程？從初步的方案設計，到招募受試者，再到研究過程中的監督，以及最後的成果發布，每一個環節都需要嚴謹的倫理考量。尤其是對於一些前沿性的研究，例如基因編輯、乾細胞技術，甚至新藥的臨床試驗，它們的潛在風險和收益都很難完全預估，這時候倫理審查就顯得尤為重要。這本書會不會深入探討這些高風險領域，提供具體的案例分析？我期待它能帶領我們理解，在追求科學突破的同時，如何確保研究的閤乎情理，保障受試者的權益，並且不觸碰人性的底綫。一個好的倫理審查，不應該隻是形式上的走過場，而是真正能夠引導研究者以負責任的態度進行科學探索。

评分☆☆☆☆☆

這本書的名稱《我倫理：人體研究倫理審查》，立刻勾起瞭我對於“信任”的思考。在颱灣，人與人之間的信任，是維係社會和諧的重要基石。而在醫療和科學研究領域，信任更是至關重要。受試者願意參與人體研究，很大程度上是基於對研究者、研究機構，以及整個倫理審查體係的信任。如果這種信任被辜負，其後果可能是災難性的。這本書的書名“我倫理”，讓我覺得它在強調一種個人化的、內在的責任感，它暗示著，倫理不僅僅是製度層麵的要求，更是每一個參與到人體研究中的個體，內心深處的準則。我好奇，書中會如何闡述，如何建立和維護這種信任？尤其是在當今信息爆炸的時代，關於醫學研究的各種信息良莠不齊，如何纔能讓公眾能夠辨彆真僞，建立對科學研究的理性認知，並在此基礎上，做齣知情的、有自主選擇的決定？我期待這本書能夠深入探討，在倫理審查的過程中，如何確保信息的透明度，如何讓受試者真正理解研究的意義、風險和潛在的收益，而不僅僅是簽署一份格式化的文件。我相信，隻有當信任的基石穩固，人體研究纔能真正健康地嚮前發展，並最終惠及所有人。

评分☆☆☆☆☆

讀到《我倫理：人體研究倫理審查》這個書名，我立刻就覺得，這絕對是一本值得深入探討的書。尤其是在颱灣，我們對於醫療進步的渴望，對於解決疾病的追求，可以說是非常強烈的。但同時，我們也非常重視人文關懷和個體權利。這使得我們在看待人體研究時，總會有一種“既要又要”的心理。一方麵希望科學能帶來更多希望，另一方麵又擔心研究過程是否會傷害到參與者，或者被濫用。這本書的書名“我倫理”，讓我感覺它不僅僅是講給專業人士看的，它更像是要喚醒我們每一個人的“倫理意識”。我很好奇，書中會如何闡述“倫理審查”與“科學創新”之間的張力？通常，當我們談論科學創新時，我們往往會興奮於其可能帶來的突破，但倫理審查似乎總是在後麵扮演一個“刹車”的角色。這本書會不會探討，如何讓倫理審查不僅僅是“刹車”，更能成為“方嚮盤”，引導科學創新朝著更安全、更負責任的方嚮發展？比如，在基因治療、再生醫學等前沿領域，那些潛在的、甚至是長遠的影響，我們現在可能根本無法完全預知。在這種情況下，倫理審查應該如何做齣明智的判斷？是不是需要一種更具前瞻性的倫理思考方式？我希望這本書能夠提供一些具體的思路，讓我們理解，倫理不是科學的敵人，而是科學發展過程中不可或缺的夥伴。

评分☆☆☆☆☆

《我倫理：人體研究倫理審查》這個書名，一下子就把我拉到瞭一個既嚴肅又充滿現實意義的議題上。颱灣在醫學研究和新藥開發方麵，近年來發展得很快，也越來越國際化。這意味著，我們接觸和參與的人體研究，不僅僅是國內的，很多都可能涉及到跨國閤作，或者需要遵循國際的倫理規範。我一直在思考，在這樣一個快速發展的時代，什麼纔是真正“倫理”的？它是不是隻是一種客觀的規則，還是包含瞭一種主觀的、基於同理心的考量？這本書的書名“我倫理”，讓我覺得它不隻是在講“什麼是倫理審查”，更是在探討“我（作為參與者、研究者、審查者、甚至普通讀者）應該如何去理解和實踐倫理”。我特彆好奇，書中會如何處理那些模糊不清的灰色地帶。比如，在一些病情嚴重、沒有其他治療方案的絕癥患者身上進行實驗性治療，如何平衡患者的希望和潛在的風險？或者，在進行基因研究時，如何處理對傢族成員可能産生的基因信息泄露問題？這些都是非常棘手的問題，需要超越簡單的“是”或“否”來判斷。我希望這本書能提供一些深入的思考框架，幫助我們理解，倫理審查並非一成不變的教條，而是一個需要不斷反思、調整和進化的過程。它應該是一個動態的、人性化的過程，而不是僵化的官僚程序。

评分☆☆☆☆☆

這本書的題目《我倫理：人體研究倫理審查》，讓我立刻聯想到許多過去在新聞上看到的，或者在影視作品中描繪的人體實驗爭議。有些研究聽起來是為瞭治病救人，聽起來很偉大，但一旦深入瞭解，背後可能隱藏著被剝削的弱勢群體，或者未經充分告知的風險。我一直覺得，在討論科學與倫理的邊界時，最容易被忽略的，往往是那些身處研究鏈條最底端的個體。這本書的書名，用“我倫理”來命名，似乎是在強調一種內在的、個人的道德自覺，而非僅僅是外在的法規束縛。這讓我很好奇，作者會如何解讀這種“我倫理”在人體研究中的具體體現？它是否意味著研究者需要有超越法律要求的自我約束？還是說，它強調的是受試者作為“人”，擁有不可剝奪的尊嚴和自主權，是倫理審查的核心？尤其是在颱灣，我們是一個非常重視人情味和社群關懷的社會，那麼在人體研究的倫理審查過程中，是否會特彆強調對弱勢群體的保護，對社區可能産生的長遠影響的考量？例如，一些原住民部落的醫療研究，或是針對特定族群的健康調查，在倫理審查時，除瞭科學的嚴謹性，是否也需要考慮文化敏感性和社會公平性？這本書會不會在這方麵提供一些具有啓發性的論述，引導我們思考，如何建立一個既符閤國際標準，又充滿颱灣特色的倫理審查體係？我非常期待能從這本書中，找到答案。

评分☆☆☆☆☆

《我倫理：人體研究倫理審查》這個書名，直接觸動瞭我內心深處對於“公平”與“正義”的思考。在颱灣，我們一直強調社會公平，尤其是在醫療資源分配和健康權益保障方麵。人體研究，尤其是那些涉及新藥、新療法的臨床試驗，往往是獲取最新醫療進展的重要途徑。然而，如果這些研究的招募過程，或者其最終的受益人群，存在著明顯的不公平，那麼科學的進步就可能加劇社會的不平等。這本書的書名“我倫理”，讓我覺得它在強調一種主動的、負責任的態度。我很好奇，書中會如何探討，如何避免人體研究中的“倫理剝削”？尤其是在一些發展中國傢或地區，由於經濟和醫療水平的差異，可能會成為一些高風險、高迴報研究的“試驗田”，而當地的居民卻難以享受到研究的成果。在颱灣，我們雖然已經具備瞭一定的醫療水平，但對於這種國際性的倫理挑戰，我們也不能掉以輕心。這本書會不會深入分析，如何在全球化背景下，建立一套更具包容性和公平性的倫理審查體係，確保不同國傢、不同社會經濟地位的人群，都能在人體研究中得到平等的尊重和保護？我期待它能提供一些具體的建議，讓我們共同為構建一個更公正的醫學研究環境而努力。