最新圖解失效模式分析(FMEA)與實務運用:AIAG FMEA:2008 與 新版AIAG VDA FMEA:2019 解說

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劉昱廷
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  • FMEA
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  • 质量管理
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  • 风险评估
  • 汽车行业
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具体描述

  不久前,AIAG與VDA整合了FMEA方法論,開發了失效模式分析新法,
  使其架構更完整;只要用心,即可鏈結至設計驗證、管制計畫、
  作業指導書及其流程運作,達到零缺陷目標。

  大多數工廠只把FMEA與管制計畫當成一個填表之工作,未能依其邏輯展開,做好後就束之高閣,沒有真正發揮它的功效。

  現今工廠對於供應商管理常常覺得無能為力,形成整體品質提升的瓶頸。FMEA與管制計畫是執行供應商管理的利器,若能協助輔導每家供應商建立其FMEA與管制計畫,就能依此深入其產品與製程規劃以及量產管控,掌握其品質管控之關鍵細節,也形成雙方品質溝通與風險管理之平台。

  FMEA工具也可廣泛使用於各類工廠製造業與產品設計開發,其成敗則決定於管理階層的重視與關注。期望此書能顛覆大眾對FMEA與管制計畫的刻板印象,真正發揮其強大功能。
好的,这是一份根据您的要求撰写的图书简介,内容聚焦于描述其他可能存在的、与您提供的书名主题相关的、但未被该书覆盖的图书内容,且力求风格自然、信息丰富。 --- 图书简介:质量管理与可靠性工程的宏大图景 探寻超越标准操作流程的系统性改进方法 在现代工业制造与服务领域,可靠性工程和质量管理体系是确保产品性能、降低风险和提升客户满意度的基石。尽管失效模式与影响分析(FMEA)作为一种核心的预防性工具,被广泛应用于设计、过程和系统层面的风险识别与控制中,但质量管理的范畴远不止于此。本书旨在探讨一系列与FMEA紧密相关,但在特定应用场景或理论深度上有所区别的质量与可靠性工具和方法论。 一、 统计过程控制(SPC)的深度应用与进阶:从基础管制图到多变量分析 许多质量管理书籍侧重于FMEA的定性或半定量分析,但对于如何通过实时数据监控和过程能力评估来固化改进成果,则可能着墨不多。一本优秀的补充性著作,应深入剖析统计过程控制(SPC)的精髓。 这包括对Shewhart控制图的全面解析,不仅仅是X-bar和R图的绘制,更要涵盖对过程失控的诊断,例如识别非随机模式(如漂移、周期性变化)的八种西格玛规则的严格应用。更进一步,它会探讨过程能力指数($C_p, C_{pk}, P_p, P_{pk}$)的计算、解释及其在评估过程是否能满足规范限度方面的关键作用。 在更高级的统计层面,此类图书会深入讲解多变量 SPC。当一个产品或过程的质量受多个相互关联的参数影响时,例如在化学反应器控制或复杂装配线上,传统的单变量图已显不足。因此,介绍Hotelling $T^2$ 图和主成分分析(PCA)在 SPC 中的应用,以捕捉过程的整体漂移和早期异常,将是极具价值的内容。这为FMEA中识别出的潜在失效模式,提供了量化的、持续监控的手段。 二、 稳健设计(Robust Design)与参数设计:源头消除变异 FMEA往往在产品或过程定义的中后期发挥作用,着重于“减轻”或“预防”失效。然而,一个更具前瞻性的方法论是田口方法的稳健设计。 一本深入探讨此主题的图书会详尽介绍如何通过正交试验设计(DOE)来区分控制因子(Design Factors)和噪声因子(Noise Factors)。FMEA强调对已知的风险进行分级管理,而稳健设计则强调如何设计系统,使其对未知的、不可控的噪声(如环境温度、材料批次差异、用户误操作)不敏感。 重点内容会包括信噪比(Signal-to-Noise Ratio, S/N)的计算和优化,如何通过选择最佳的参数组合,使产品或过程的性能输出方差最小化,从而在根本上降低了“过程失效”的概率,这是对FMEA预防有效性的终极补充。 三、 依靠可靠性工程的专业分析:寿命预测与加速测试 FMEA虽然涉及失效模式的严重度评估,但它通常不涉及对产品寿命分布的精确建模和剩余寿命的预测。专注于可靠性工程的专业书籍,将系统地介绍如何使用概率分布来描述产品失效的时间点。 这包括对威布尔分布(Weibull Distribution)的深入应用,如何利用样本数据估计其形状参数($eta$)和尺度参数($eta$),从而预测特定时间点的可靠度$R(t)$。此外,对于那些设计寿命很长,无法通过常规测试来获取足够失效数据的产品(如航空航天部件、高压电缆),此类书籍会详述加速寿命试验(ALT)的设计和数据分析方法,例如阿伦尼乌斯模型或逆幂律模型,以合理推断其正常使用条件下的寿命预期。这种分析能够为FMEA的“发生度”和“严重度”提供基于物理模型和统计验证的强有力输入。 四、 制造系统与供应链的系统可靠性建模:从部件到系统集成 现代产品和服务的复杂性使得单一组件的FMEA难以完全概括整体系统的风险。因此,系统可靠性建模的书籍会关注系统结构函数和故障树分析(Fault Tree Analysis, FTA)。 故障树分析作为一种自上而下的演绎分析方法,与FMEA(通常是归纳的自下而上方法)形成完美的互补。它允许工程师从系统级顶事件(如“系统停机”)开始,通过逻辑门(与门、或门)追溯到导致该事件的底层基本故障。这种方法特别适用于分析软件、复杂电子系统或集成服务流程中的串联和并联冗余结构。 此外,对于涉及多个供应商和流程的供应链,专门的可靠性书籍会探讨供应链风险的建模,如何通过对关键节点进行风险评估,并计算整体供应链的中断概率,这超越了单一制造工厂内部的FMEA边界。 五、 故障诊断、根源分析(RCA)与失效分析(FA)的实践技术 虽然FMEA致力于预防,但一旦失效发生,如何高效地进行故障根源分析(RCA)至关重要。与FMEA侧重于“可能发生什么”不同,RCA关注“已经发生了什么”。 此类书籍会详细介绍一系列结构化的RCA工具,如“5个为什么”、鱼骨图(石川图)的深化应用,以及更强大的柏拉图分析和因果链分析。更重要的是,它们会深入探讨失效分析(FA)的实验室技术,如扫描电子显微镜(SEM)、能谱分析(EDS)、拉曼光谱分析等,这些物理和化学检测手段是验证FMEA假设、确认实际失效机制的最终证据。 总结 因此,如果说您所提及的FMEA书籍是掌握预防性风险评估的核心手册,那么这些补充性的专业著作则构成了质量工程的完整工具箱:它们提供了从统计监控、源头设计、寿命预测、系统建模到事后诊断的完整链条,共同支撑起一个持续改进和高可靠性保障的工程体系。

著者信息

作者簡介

劉昱廷 (Benson Liu )


  BSI 英國標準協會 台灣分公司 (British Standards Institution Taiwan )
  IATF16949產品經理(IATF16949 Product Manager)

  學歷:
  國立成功大學機械系學士

  專長:
  ISO22301 主任評審員 / 講師
  IATF16949 & 核心工具  主任評審員 / 講師
  ISO13485 主任評審員
  ISO/IEC 17025 評審員
  ISO9001  主任評審員

  資歷:
  4年之汽車OEM廠技術開發
  25年之稽核與管理系統講課經歷
  累積超過1000場次稽核與100場次講課

  •汽車中心廠類: 裕隆汽車 / 中華汽車
  •汽車底盤機械系統類:濰柴動力 / 和大工業 / 倉佑工業 / 泰元鋼鐵   
  •汽車內裝系統類:全興集團 / 新三興 / 建上 / 美安 Autoliv
  •汽車橡塑膠部件類:繼茂橡膠工業 / 元成工業 / 位速
  •煉鋼類:上海寶鋼 / 中鋼
  • 汽車五金部品類:慶達 / 春銘 / 時碩 / 六方 / 易連 / 雄仁 / 泰銘實業 / 名山
  •光學類:住華 / 揚明光 / 大立光 / 歐特明
  • 汽車電子部件類:德爾福 (Delphi) / 摩托羅拉Motorola / 歐姆龍 / HTC宏達電/ 新普電子/ 天虹電子Celestica / 台達電子 / 佳世達 / 泰谷光電/ 今台電子 / 東筦技嘉 / 廣州宏仁電子/ 廣州三希集團 / 勝美達電子 / 中芯國際半導體 / 越峰電子 / 光颉電子 / 晶技 ……等  

  著作:《圖解失效模式分析(FMEA)與實務運用》
 

图书目录

自序:新版AIAG VDA FMEA………………………………03

1. FMEA的源起與應用   …………………………………09
2.汽車供應鏈追求的零缺陷概念   ………………………14
3.五大核心工具簡介   ……………………………………21
4.運用五大核心工具達成零缺陷   ………………………25
5.五大核心工具中的核心: FMEA ………………………29
6. FMEA所建立之設計脈絡   ……………………………32
7. FMEA各欄位內容說明   ………………………………42
8.產品設計階段 D-FMEA的展開–範例說明 …………66
9.複雜組件之S-FMEA分層展開–範例說明  …………90
10. D-FMEA與驗證計畫之連結以達成產品設計零缺陷
–範例說明 ……………………………………………94
11.製程設計階段P-FMEA的展開–範例說明…………98
12. P-FMEA與驗證計畫之連結以達成製程設計零缺陷
–範例說明   …………………………………………132
13. P-FMEA展開至管制計畫Control Plan
與現場作業要求SOP  ………………………………136
14.以FMEA之設計脈絡執行設計審查  ………………149
15.新版FMEA簡述與架構說明  ………………………153
16.新版D-FMEA以及展開–範例說明 ………………158
17.新版P-FMEA以及展開 –範例說明  ………………190
18.新版FMEA-MSR以及展開–範例說明   …………228
19.量產後的製程穩定與能力   …………………………253
20.標準作業之監控–異常管理模式   …………………263
21.持續維護與更新FMEA   ……………………………266
22. FMEA的多重功能   …………………………………269
23. FMEA執行成功之關鍵   ……………………………272
24.結語   …………………………………………………274
 
附錄A:舊版FMEA嚴重度/發生率/難檢度之評分表‧‧‧277
附錄B:-新版FMEA 嚴重度/發生率/難檢度以及Action Priority(AP)之評分表
- FMEA-MSA嚴重度/頻度/監視以及Action Priority(AP)之評分表……284
附錄C:舊版D-FMEA、P-FMEA、Control Plan 查檢表…307
附錄D:參考工具與書目 …………………………………325
 

图书序言

  • ISBN:9789866465390
  • 叢書系列:元神系列
  • 規格:軟精裝 / 328頁 / 15 x 21 x 1.64 cm / 普通級 / 全彩印刷 / 初版
  • 出版地:台灣

图书试读

自序
 
新版AIAG VDA FMEA
 
  緣起  

 
  FMEA潛在失效與效應分析是工業界廣泛使用的產品工程風險之分析工具,尤其在汽車行業,更是強制指定之產品開發與量產管控流程必須採用之風險分析工具。經常與管制計畫(Control Plan)相提並論。筆者二十多年來稽核許多汽車供應鏈工廠,深刻體驗到FMEA與管制計畫在串聯品質管理系統與製程管控的重要功能。但可惜的是,大多數工廠只把FMEA與管制計畫當成一個填表之工作,未能依其邏輯展開,鑑別關鍵細節,鞏固基本功;而只是將之形成一份文件,做好後就束之高閣,沒有真正發揮它的功效。
 
  是故筆者以BSI-Taiwan的訓練平台,推出FMEA或核心工具之課程,望能推廣FMEA與管制計畫的功能,讓品質系統管理人員、產品開發人員、製程管理人員、供應商管理人員以及品保人員能深入認識它們的好處。也發表了幾篇短文,得到一些迴響,只是成效有限。
 
  因緣際會,筆者一位前輩:黃坤炳先生發現FMEA與管制計畫在工廠的系統管理與品質管控上,有深遠的利益,極為重視,也在工廠內努力推行。便建議筆者應該將這些FMEA與管制計畫的運用方法與實務工廠稽核經驗彙整成書,印刷流通,則影響方能無遠弗屆,方能真正助益工廠實務管理。並介紹元氣齋、元神館出版社的林社長讓我認識,故決定出版此書。
 
  汽車產業之品質要求:零缺陷準則
 
  此書:圖解失效模式分析(FMEA)與實務運用,多使用案例圖表與簡明解釋,強調邏輯性的展開,並聯結到品質管理系統之主要層面,務使讀者能易於瞭解,讀完即能動手做出功能強大之FMEA與管制計畫,並與實務結合,深入其品質要素之關鍵細節,鑑別與強化工廠品質管控之基本功。其中所呈現之理論與實務,皆是筆者二十多年來在稽核工廠所得之經驗結晶,不斷探詢與驗證汽車OEM廠的要求與品質管理精神所得出。FMEA是整個產品設計開發與製程管控的主軸,其所建立之設計脈絡,是達成汽車業核心要求「零缺陷」的基本支柱。是整個核心工具的主角,汽車認證標準IATF16949與VDA6的絕大部分條文都跟FMEA所建立之脈絡有直接或間接關係。有了正確完整的FMEA與管制計畫,管理階層或專案負責人才易於浸入工程面,進行全面與有條理之設計審查,預先發掘設計缺陷。設計驗證與設計確認也需根據FMEA的設計脈絡,建立有邏輯之計畫,比對測試結果,方能確認產品設計與製程設計確實達成「零缺陷」。如此,量產後品質就能穩定,可節省許多客訴與市場退回,甚至召回之重大賠償。
 
  FMEA的主要使用者是管理階層,它能形成與工程人員之溝通平台,通向審視品質管理細節。FMEA與管制計畫是達成零缺陷的主要文件。但仍需配套核心工具之運用,以及相關技術經驗。實務上也須管理所有關鍵細節,練好基本功,才可能健全標準化作業,達成零缺陷。
 
  現今工廠對於供應商管理常常覺得無能為力,形成整體品質提升的瓶頸。FMEA與管制計畫是執行供應商管理的利器。若能協助輔導每家供應商建立其FMEA與管制計畫,就能依此深入其產品與製程規劃以及量產管控,掌握其品質管控之關鍵細節,也形成雙方品質溝通與風險管理之平台。
 
  品質管理趨勢:風險思維
 
  隨著ISO9001:2015版的發行,ISO組織傳遞了一個強烈的品質管理概念:風險管理之思維。FMEA即是產品面的風險管理與分析平台,它可以幫助工程與管理人員鑑別關鍵的風險,再予以改善。這些關鍵的風險在工廠裡很少發生,或從未發生,但一旦發生,其所造成之嚴重度極高,賠償金額都很巨大,又不能確保能於製程管控與品質檢驗中攔阻不流出,缺陷產品一旦流到市場面,後果不堪設想。這些未被高層所留意的關鍵風險,正可以藉由FMEA來發現。這就是風險管理的特徵:關鍵的少數,應列為優先改善,並將大部分之資源花在改善此關鍵風險。
 
  新版失效模式分析方法發行
 
  2019年AIAG與VDA整合了FMEA方法論,發出新版AIAG VDA FMEA手冊。此FMEA方法架構更完整,並以功能展開其失效,分析脈絡更廣更深,更增添書寫FMEA的難度。故本書再次改版,增加新版FMEA的說明,包括D-FMEA,P-FMEA與全新的FMEA-MSR。以令讀者能有條理的在新版FMEA表格做出層次分明、脈絡完整的大篇幅失效模式分析,以及能鏈結至相關設計驗證、管制計畫、作業指導書以及其他流程運作。
 
  雖然新版FMEA已成為主要OEM車廠對供應商的強制要求,但若組織設計開發案是結構較簡單之零部件或原料,仍推薦本書所主要介紹之舊版FMEA方法,可以簡易明暸地解析出失效模式與失效原因。
  
  FMEA成敗關鍵
 
  此FMEA工具也可廣泛使用於各類工廠製造業與產品設計開發,其成敗則決定於管理階層的重視與關注。期望此書能顛覆大眾對FMEA與管制計畫的刻板印象,真正發揮其強大功能。
 
 

用户评价

评分

坦白講,台灣的產業結構其實很需要這種能銜接國際標準的實用教材。我們公司很多時候是接到歐美客戶的訂單,他們對品管的要求越來越嚴格,尤其是 FMEA 的應用,已經從「做完交差」變成「預防設計」的核心環節。這本書最大的價值,我覺得在於它對 **AIAG VDA FMEA (2019)** 的解析非常到位。很多坊間資料只會提到新版出來了,但具體在「七步驟方法論」裡,每個步驟的邏輯鏈是怎麼串起來的?尤其是 Action Priority (AP) 的判斷邏輯,跟舊版的 RPN 到底差在哪裡?這本書不只解釋了差異,更重要的是,它提供了大量的範例去驗證新舊方法的適用情境。這對我們這些想從舊思維跳脫出來的從業人員來說,簡直是及時雨。我特別欣賞作者在闡述「如何建立有效的設計矩陣和流程矩陣」時的細膩度,這部分往往是團隊內部意見分歧最大的地方,書中的建議操作性極強,讓我回去跟主管報告時,都能有理有據地推動變革,感覺專業度立刻提升好幾個層次。

评分

說真的,台灣市場上關於工具書很多,但真正能兼顧「圖解的易懂性」和「內容的權威性」的,相對稀有。這本《最新圖解失效模式分析(FMEA)與實務運用》在這兩方面取得了很好的平衡。它不像一些學術專著那樣高不可攀,讓基層的品管人員望之卻步;但同時,它也沒有犧牲掉對標準細節的嚴謹性,讓高階管理者可以放心引用。我特別喜歡它在不同章節之間,會用**「交叉參照」**的方式來強化記憶點,例如當你讀到製程控制計畫時,它會引導你回頭去看設計失效模式的對應項,這種不斷的對照和驗證,讓知識結構更紮實。總之,對於任何想在當前嚴苛的品質環境中生存發展的台灣製造業夥伴來說,這本書不只是一本工具書,更像是一套完整的**「品質思維升級指南」**,值得投資下去,反覆閱讀並在實務中不斷對照運用。

评分

這本《最新圖解失效模式分析(FMEA)與實務運用:AIAG FMEA:2008 與 新版AIAG VDA FMEA:2019 解說》,我老實說,一開始看到書名就覺得挺有份量的,畢竟 FMEA 這個東西在製造業跟品管界就是個繞不開的大魔王級工具。我自己的背景是從傳統製造業出來的,對那些厚重的標準文件常常感到頭痛,很多時候看了解說還是一頭霧水。但這本書的厲害之處,就是它真的把 **「圖解」** 這件事做到位了。它不是那種冷冰冰、只會照本宣科的教科書,而是像是有一位經驗豐富的老師傅,把那些複雜的分析步驟,像是產品設計、製程規劃時最容易卡關的地方,都用非常生活化、甚至有點詼諧的圖示把它畫出來。光是看到那些流程圖和表格的對照,就能夠理解 2008 年版到 2019 年版之間,那種思維模式的轉變,特別是針對風險評估權重(RPN)的調整,書裡用實例呈現了對決策的影響有多大。對於像我這種需要帶領團隊進行 DFMEA 或 PFMEA 的人來說,這本工具書絕對是放在手邊隨時可以查閱的聖經,它讓 FMEA 從一堆理論變成可以實際操作的利器。

评分

我個人對這本書的編輯風格給予高度肯定,它在結構編排上展現了極高的專業水準,完全不是那種拼湊資料的感覺。如果你是初學者,可能會被一開始大量的術語嚇到,但只要撐過前幾章,你會發現作者的用意。他先把基礎的理論和歷史脈絡交代清楚,讓你明白為什麼 FMEA 會演變成現在這個樣子,這對於建立正確的品質意識非常重要。最讓我驚豔的是,書中穿插了許多**「陷阱提醒」**和**「實戰經驗分享」**的區塊。例如,它會特別點出,很多團隊在執行 FMEA 時,容易陷入「只關注故障模式的嚴重性,而忽略了預防措施的有效性」的誤區。這種貼近現場痛點的提醒,比單純的標準條文來得更有價值。我甚至把書裡關於「如何有效地召開 FMEA 審查會議」的章節影印出來,當成我們部門每個月品質會議的參考議程,效果出奇地好,整個討論的深度和廣度都提升了。

评分

從一個資深工程師的角度來看,這本書的深度絕對超越了一般的入門書籍。它對於**「方法論」**的探討,特別是 AIAG VDA 標準中強調的**「將 FMEA 與系統思維結合」**的觀念,著墨甚深。我記得過去我們在跑 FMEA 時,常常將 DFMEA 和 PFMEA 視為兩個獨立的作業,各自為政,導致設計階段確認的潛在失效模式,到了製程階段又被重複討論,效率極差。這本書很明確地指出,在新標準下,如何利用前一階段的輸出作為下一階段的輸入,形成一個滾動式的改善循環。這種系統整合的思維,對於我們正在推動的模組化設計和自動化生產線導入,提供了非常清晰的指導方針。它不只是教你怎麼「填表格」,而是教你怎麼在產品生命週期的不同階段,**「思考風險」**。這才是真正的高階應用,讓 FMEA 從一個審核工具,昇華為一個核心的決策輔助系統。

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