各国基因资料库法规汇编(英国编) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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　　本系列书系收录日本、冰岛及英国的基因资料库法规，以供读者作为研究或实务上的参考。

好的，这是一份不包含“各国基因资料库法规汇编（英国篇）”内容的图书简介，旨在详细介绍其他相关主题，并避免使用任何表明是人工智能生成或构思的表述。 --- 图书名称：《生物样本与数据治理：全球视角下的法律挑战与伦理考量》 内容简介： 在全球生物科学研究飞速发展的今天，生物样本库（Biobanks）和生物信息数据库（Biomedical Databases）已成为推动精准医学、药物研发及公共卫生决策的关键基础设施。然而，伴随海量遗传数据和生物材料的收集、存储与流通，一系列复杂的法律、伦理和社会治理问题也日益凸显。本书旨在提供一个宏观而深入的视角，系统梳理和分析当前全球范围内在生物样本与数据治理方面所面临的挑战、已建立的法律框架及其伦理基础，特别是那些不涉及特定国家如英国的法规汇编，而是聚焦于跨国界合作、数据主权、个人权利保护以及技术伦理的综合性议题。 第一部分：生物样本库与数据治理的理论基石 本部分将首先界定生物样本库的法律地位及其在现代生物医学研究中的核心作用。我们探讨了样本库如何从传统的科研机构附属物演变为涉及商业利益和公共卫生安全的重要资产。书中详细分析了“样本”与“数据”在法律上的双重属性——既是具有科研价值的物质载体，又是承载个人身份信息（Personally Identifiable Information, PII）的敏感数据源。 1.1 样本库的法律身份与权属争议： 深入剖析了生物样本的“物权”归属问题。在样本捐赠过程中，捐赠者、研究机构、样本库运营商以及潜在的商业伙伴之间，权利义务关系如何界定？本书将对比分析不同法律传统下对生物样本处理的规范路径，着重探讨“知情同意”在样本长期、未来研究应用中的效力边界。 1.2 数据的多重价值与风险： 遗传数据不仅是科学发现的基础，也是社会公平和个人隐私的敏感区。我们审视了大数据分析带来的去识别化（De-identification）技术在保障隐私方面的实际效能，并讨论了当去识别化数据再次被关联或重识别时，法律责任的承担主体。 第二部分：跨国界数据流动与主权挑战 随着全球化研究的常态化，生物数据跨境流动成为必然趋势。本部分重点关注各国在数据主权、数据本地化要求以及如何有效协调不同司法管辖区法律冲突的实践经验。 2.1 数据主权与数据本地化要求： 探讨了“数据主权”概念在生物信息领域的体现。一些国家和地区倾向于要求敏感的健康数据必须在本土存储和处理，这对于国际多中心临床试验和合作研究构成了显著的法律障碍。书中分析了如何通过建立数据共享协议（Data Sharing Agreements）和技术屏障来平衡国家安全与科研开放性。 2.2 国际数据传输的法律工具： 详细比较了用于规范国际数据传输的法律机制，例如，合同条款（如标准合同条款，SCCs）在生物医学数据传输中的适用性。我们将分析，在缺乏全面互认机制的情况下，研究机构如何构建稳健的法律防御体系，以应对数据传输地和接收地的法律合规差异。 第三部分：伦理审查、公平获取与利益分享 生物样本和数据的利用必须建立在坚实的伦理基础之上，并确保研究成果的公平分配。本部分聚焦于确保生物医学研究的社会正义性。 3.1 伦理审查的全球实践与标准： 对比了不同区域对“研究伦理委员会”（Institutional Review Board, IRB）的设立要求和审查流程。重点分析了在涉及跨文化背景的样本收集项目或利用人工智能分析复杂基因图谱时，如何确保伦理审查的充分性和文化敏感性。我们特别探讨了关于“遗传的知情同意”（Broad Consent for Genomic Research）的伦理争论及其法律应对。 3.2 公平获取（Equitable Access）与成果反哺机制： 基因研究的成果往往由高收入国家的主导机构获取和商业化。本书深入研究了如何设计机制，确保样本捐赠国或特定群体能够从基于其生物资源的研究成果中获得合理的利益分享（Benefit Sharing），例如技术转让、药物优先使用权或资金回馈。 第四部分：新兴技术对现有法规的冲击 基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、人工智能驱动的诊断工具以及去中心化数据存储等前沿科技，正以前所未有的速度对既有的生物样本与数据法律框架提出挑战。 4.1 基因编辑的监管鸿沟： 分析了针对生殖细胞系编辑和体细胞编辑在不同法域下的监管差异，尤其关注那些尚未明确纳入现有健康数据隐私法框架的基因编辑信息管理问题。 4.2 人工智能算法的“黑箱”问题与法律问责： 当AI系统基于海量基因数据作出疾病诊断或治疗建议时，算法的决策过程往往难以被人类完全理解。本书探讨了在出现误诊或不当治疗的情况下，法律应如何追溯算法开发商、数据提供方和使用者之间的责任链条。 结论：构建面向未来的协同治理框架 本书最后总结了当前全球生物样本与数据治理体系的碎片化特征，并提出构建更具前瞻性、适应性和包容性的国际协同治理框架的必要性。这不仅要求法律条文的更新，更需要科学界、政策制定者与公众之间进行持续且深层次的对话。本书旨在为法律专业人士、生物医学研究人员、政策制定者以及致力于数据伦理治理的学者提供一份全面的参考指南，用以驾驭这一快速演进领域中的复杂法律与伦理图景。 ---

作者简介

范建得

　　【现职】
　　清华大学科技法律研究所专任教授
　　清华大学生物伦理与法律中心主任
　　台湾大学医疗机构管理研究所兼任教授

　　【经历】
　　．清华大学科技法律研究所专任教授
　　．东吴大学法律系副系主任
　　．淡江大学经济系兼任教授
　　．行政院外交部谘询委员
　　．公平交易委员会筹备会顾问
　　．行政院公平交易委员会竞争政策委员会谘询委员
　　．行政院NII小组国际合作组委员
　　．经济部贸易局环境与贸易委员会委员
　　．全国工业总会国际事务分组委员

　　【学历】
　　．University of Puget Sound法学博士
　　．华盛顿大学法学硕士
　　．东吴法研肄业
　　．东吴大学法律系法学士
 

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這本《各國基因資料庫法規匯編（英國編）》真是讓人充滿期待！對我們台灣來講，基因資料庫這個概念雖然越來越熟悉，但實際的法律規範和操作細節，很多時候還是霧裡看花。英國的基因研究和相關法規，在國際上一直享有盛名，他們在基因篩檢、基因資料儲存、甚至是被稱為「犯罪者DNA資料庫」的建立，都走在相對前面。我對這本書的內容非常好奇，特別想知道英國是如何處理「同意」這個關鍵問題的。例如，一個人要如何同意自己的基因資料被納入資料庫？這個同意是永久的，還是可以隨時撤銷？對於未成年人或無行為能力者的基因資料，又會有什麼特別的規範？另外，英國在基因資料庫的「用途」上，是否有明確的界線？除了用於醫療研究、刑事偵查，是否還有其他允許的用途？最讓人關心的，當然是「隱私權」的保障。英國的法律對於防止基因資料被非法存取、洩漏、或濫用，有哪些具體的措施？會不會有獨立的監督機構來監管這些資料庫的運作？如果有人權益受損，他們的救濟途徑又是什麼？這本書如果能提供這些實務層面的資訊，那對我們思考台灣未來的相關法規制定，絕對有極大的參考價值。

评分☆☆☆☆☆

這本《各國基因資料庫法規匯編（英國編）》聽起來就是一本非常紮實的學術性讀物！對於我這個對科技發展和法律脈絡都特別感興趣的台灣讀者來說，這本書的出現，簡直就像一股清流。英國在基因科學領域的投入和成果，一直都是全球矚目的焦點。而基因資料庫的建立，更是涉及到極為敏感的個人資訊。我一直想了解，英國在建立國家級的基因資料庫時，其法源基礎是什麼？是透過單一的專門法律，還是散落在不同的法規條文中？書中會不會深入探討這些法條背後的立法精神和社會考量？例如，他們是如何平衡公共利益（例如疾病研究、公共衛生）與個人權益（隱私、自主權）的？我特別希望能了解英國在「資料安全」和「資料分享」方面的具體規定。在資訊科技高度發展的今天，如何確保這些龐大的基因資料庫不被駭客入侵或被不肖人士利用，絕對是重中之重。而對於學術研究機構或其他國家，英國在基因資料的分享上有沒有嚴格的審核機制和使用限制？這本書如果能提供這些細節，那對於我們理解國際間基因資料的流通與管理，將會有非常深刻的啟發。

评分☆☆☆☆☆

哇，這本書《各國基因資料庫法規匯編（英國編）》光看書名就覺得超級有份量！身為一個對生物科技和法律都很有興趣的台灣讀者，我一直對各國在基因資料庫這塊的規範感到好奇。畢竟基因資料庫的發展，不只牽涉到科學研究的進步，更牽涉到個人隱私、倫理道德，甚至是國家安全。英國作為一個在科學研究和法治方面都走在前沿的國家，他們對於基因資料庫的立法和管理，肯定有許多值得我們借鏡的地方。我特別想知道，英國在蒐集、儲存、使用這些敏感的基因資訊時，是如何平衡科學研究的需求與個體權益的保護？他們有沒有設立什麼樣的監督機制？對於資料的濫用或外洩，又有什麼樣的法律懲罰措施？書名裡「匯編」兩個字，就讓我聯想到裡面會不會有許多詳細的法條、案例分析，甚至是一些重要的法規草案或修訂記錄。如果真的有，那對於研究基因相關議題的學者、律師、或是政策制定者來說，這絕對是一本不可或缺的工具書。光是想像能一窺英國在如此複雜且重要的領域所建立起來的法律體系，就覺得非常興奮！希望這本書的內容能夠深入淺出，讓一般讀者也能夠理解那些專業的法律條文，同時也能引發更多關於基因資料倫理的討論。

评分☆☆☆☆☆

「各國基因資料庫法規匯編（英國編）」！這書名聽起來就充滿了專業和深度，對於我這個長期關注生物科技發展和國際法律動態的台灣讀者來說，簡直是望眼欲穿！英國在基因研究上的投入和法規的超前，一直都是我們學習的典範。我特別想知道，書中是否會探討英國在「基因資料的保存期限」和「資料刪除權」方面的規定。畢竟，這牽涉到個人對自己生物資訊的長期控制權。而且，在基因技術不斷進步的今日，過去儲存的基因資料，未來是否可能產生新的倫理或法律爭議？英國的法規又是如何應對這種不確定性的？我還對「跨國合作與資料共享」的法律框架非常感興趣。英國的基因資料庫，在與其他國家進行研究合作或數據交換時，有哪些法律上的考量和約束？是否需要簽訂特定的協議，以及在資料安全和隱私保護上，如何確保與國際標準接軌？如果這本書能將這些複雜的法律問題，用清晰易懂的方式呈現出來，並輔以英國的實踐案例，那對於我們台灣在制定或完善相關法律時，提供相當具有參考價值的視角。

评分☆☆☆☆☆

這本書《各國基因資料庫法規匯編（英國編）》的書名，一聽就讓人肅然起敬！對我這個身在台灣、關心科技倫理與法律演進的讀者來說，能夠深入了解英國在基因資料庫領域的法律建制，絕對是一大福音。英國的倫理學和法學思辨，在世界範圍內都佔有舉足輕重的地位。在基因這樣一個高度敏感且潛力無限的領域，其法規的制定必然經過深度的討論與權衡。我非常期待這本書能夠揭示英國在「基因資料的擁有權」這個議題上的立場，以及相關的法律界定。例如，當一個人的基因資料被採集後，這個資料的所有權究竟歸屬於個人、醫療機構、研究單位，還是政府？此外，對於「基因資訊的預防性使用」，例如在保險、就業等方面，英國的法律是否有明確的限制或保障措施，以避免基於基因預測的歧視？我還很好奇，英國的法規中，對於「基因資料的匿名化與去識別化」是否有詳細的技術要求和法律規範？如何在實際操作中確保這些資料一旦被公開或分享，就無法再追溯到個體？這本書的內容，如果能像一部精密的憲法文件一樣，條分縷析地闡述英國的法律框架，那對我來說，將會是一次極為寶貴的知識饗宴。