公费疫苗法制解析与重构：科学不确定性下自主与公卫之平衡 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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本书研究范围涵盖国家使用公费疫苗作为防疫手段之方式选择、法律关系、注意义务、法律责任及相关政策议题。其中心思想在于以折衷立场平衡各种冲突价值，以期在政府、制药产业、医疗专业、社会大众之间建立公平、信任、人性化、权责相符、利益风险平衡及可永续经营之良好公费疫苗制度。

作者简介

何建志

　　现职
　　台北医学大学医疗暨生物科技法律研究所副教授

　　学历
　　国立台湾大学法律学研究所博士

　　经历
　　卫生署预防接种受害救济审议委员

一本客观理性探讨疫苗议题的好书／卓淑渝
自序
本书摘要

第一章 前言：本书研究主题、范围与思考原则／1

第二章 疫苗基本观念
第一节 疫苗：有公共卫生效益之预防医学药品／7
第二节 免费公费疫苗是一种有效率政府投资／9

第三章 台湾公费疫苗属于强制接种或自愿接种？
第一节 强制接种之国际经验／11
第二节 台湾现行法是否授权政府实施强制接种？／15
一、传染病防治法第27条？／15
二、传染病防治法第36条／21
第三节 实施强制接种政策之考量因素及豁免条件／22
一、强制接种不一定符合成本效益／23
二、施打公费疫苗应受比例原则拘束／25
三、国家疫苗政策可能失误／30
四、尊重自主／不应强迫个人为公共卫生牺牲／36
五、健康照护工作者是否应接受强制接种？／38
六、修订传染病防治法第36条／39

第四章 推行公费疫苗之方式与法律关系
第一节 防疫组织与人力／41
一、中央政府与地方政府分工／41
二、行政机关与医疗机构合作／42
第二节 政府供应公费疫苗之法律关系／43
一、公私合作：政府与医疗机构间行政契约／43
二、给付行政：提供免费疫苗及有偿或无偿劳务／44
三、施打公费疫苗医疗机构与人民间法律关系与责任？／49
四、建议未来立法消除公费疫苗法律关系疑义／55

第五章 国家供应公费疫苗之安全注意义务
第一节 确保疫苗品质义务／58
第二节 确认疫苗品项义务／61
一、2002年北城医院案／61
二、2009年佳冬卫生所疫苗案／61
三、2018年新竹马偕医院案／62
第三节 评估接种适应性义务／63
一、主管机关政策、计画指导／63
二、疫苗仿单／66
三、国际医学文献？／67
第四节 告知义务／说明义务／68
一、各种医疗机构接种疫苗前应履行告知义务／68
二、国内公费疫苗实务说明及同意文件属于契约书／70
三、告知标准：实质主义或形式主义？／72
四、修订传染病防治法课予主管机关告知疫苗 风险资讯义务／77

第六章 施打公费疫苗之国家赔偿责任
第一节 施打公费疫苗属于国家赔偿法之「行使公权力」／81
第二节 施打公费疫苗国家赔偿责任之赔偿义务机关／84
一、卫生所施打公费疫苗／84
二、受委託医疗机构施打公费疫苗／85
三、中央政府与地方政府之连带责任／85
第三节 施打公费疫苗国家赔偿之责任标准／86
一、瑕疵物责任／87
二、行为过失责任／94
第四节 施打公费疫苗国家赔偿之不法性标准／96
第五节 国家赔偿与社会补偿之相互关系／97
一、现行法下请求补偿权及请求赔偿权并存／98
二、现行疫苗伤害补偿制度并非完全补偿主义／98
三、补偿制度与国家赔偿之相对优点及缺点／100
四、建议修法简化双轨制及兼顾疫苗受害者权利／102

第七章 新兴传染病疫情对疫苗法律责任体系之挑战
第一节 美国因应紧急疫情之法律方案／103
第二节 国内紧急防疫药品法律规定现况与检讨／106
一、防疫药品紧急採购与紧急使用制度／106
二、现行法缺乏防疫药品法律免责制度／110
第三节 研议公费疫苗免责规定应考虑风险及不确定性类型／112

第八章 结论与建议／121

参考文献／127

附 录
一、卫生福利部疾病管制署，107年度委託办理公费流感疫苗接种合约书／135
二、各项常规疫苗接种禁忌及注意事项／137
三、新北市预防接种前幼儿健康评估表／143
四、卫生福利部疾病管制署，流感疫苗接种须知及意愿书／144
五、行政院卫生署疾病管制局，102年版卡介苗接种敬告家长书／145
六、卫生福利部疾病管制署，106年版卡介苗接种敬告家长书／146
 

推荐序

一本客观理性探讨疫苗议题的好书

　　感谢何建志老师愿意正视疫苗议题，而且是用非常客观理性的立场去探讨！

　　当他跟我联系说要出版一本疫苗议题的专书，想邀请我写一篇推荐序时，我是没有任何迟疑的！因为在女儿历经卡介苗伤害后，我发起了疫苗接种安全监督组织，并投入了这个不讨好的弱势议题中，期间面临许多困难与挫折，而何老师是初期唯一愿意主动给我们友善协助与专业建议的学者。因为有他，我们才有持续经营下去的信心，并有幸得以帮助其他的受害案家。

　　疫苗是一个庞大的寡占市场，虽然施打疫苗人口众多，但是一般民众想要掌握完整资讯却不容易。这本书客观公正剖析政府疫苗风险资讯揭露不够确实的现况，并做了许多专业探讨与友善建议，对倡导疫苗接种安全议题有很大帮助，其建议能有效提升国内公费疫苗的行政效能，并可适当维护人权、帮助釐清法律关系、减少纷争。

　　本书最让我印象深刻的一段是：「身为公共政策推力措施之主要倡导者，2017年诺贝尔经济学奖得主Richard Thaler教授与哈佛法学院Cass Sunstein教授主张，为符合政治哲学家John Rawls所倡导之公开性原则（publicity principle），政府政策应适用透明性原则（transparency），必须尊重人民，禁止政府说谎将人民作为工具加以操弄。而公共卫生伦理学家Nancy E. Kass亦主张，尊重自主及知情同意已经成为当代生命伦理重要特征，公共卫生伦理应重视节制，以适当保护公民不受侵犯的权利。事实上，根据法律体系基本重要之诚实信用原则，不论是私人之间或政府与人民之间，任何人原本就不应借由操弄资讯而诱导本人採取反自主意愿行为。即使政府为追求重要公共卫生利益，但仍应诚实公开现有客观资讯。」

　　在以前社经卫生条件落后的年代，传染病是严重的公卫议题，在当时情况之下全面施打疫苗，牺牲少数受害者来保护群体的效益，因应当时社经卫生环境很差的年代，这是必要之恶！但是，现在台湾社经卫生环境条件已经不同以往，应该思考以更安全方式减少疫苗伤害发生率。疫苗风险资讯必须透明，疫苗安全或效益不是百分百，家长应有公平客观选择的权益，也应知道若孩子不幸发生伤害时，如何寻求正确医疗处置的机会。这样那些曾经受过疫苗伤害的、甚至失去生命的孩子们，才有其牺牲之意义及价值！
自序

　　说实话，自己原本没有计画写出这样一本书，因为写作过程相当辛苦！

　　2014年科技部补助「前瞻疫苗技术开发计画」，其中包含补助疫苗相关伦理、法律及社会影响研究，我便与几位法学界专家共同申请了一个整合型计画，而我所负责的子计画则是「疫苗责任与疫苗伤害补偿制度对疫苗生产与使用之影响」。在执行计画研究过程中，我发现台湾法学界对于疫苗伤害补偿制度已经开始累积研究，但是在疫苗法律责任方面的研究相当欠缺，所以规划将结案报告书部分内容改写为期刊论文形式投稿发表。

　　然而没想到，疫苗法学文章投稿期刊却是一连串辛苦困难的开始！

　　由于以往台湾法学界不熟悉疫苗公卫实务而缺乏研究，而传染病防治法对许多法律问题没有明文规范，尤其是公费疫苗所涉及政府、医疗机构与人民之三方法律关系相当错综复杂，举凡提出问题、分析问题乃至于研拟解决方案等相关法律研究，少有本土法学资源或所谓法界通说、标准答案可供参考。进行公费疫苗法律制度研究，如同进入「满地荆棘，黑暗之中，不见行路。」（三国演义，第三回），主要只能靠自己在纷乱法律议题中逐一釐清头绪、建立架构，广泛阅读国内、外医学文献补充专业知识，并尝试对相关系列问题提出建议解答。

　　在自己完成文章初稿之后，先后投稿到台大法学论丛、中研院法学期刊，收到了许多合理意见及无理意见。为回应数位审查人各种疑惑、想法，文章字数扩增到了六万多字，而内容聚焦研究台湾法学界以往尚未研究的公费疫苗政策与执行相关法律议题。在中研院法学期刊审查稿件历时一年四个月后，为使公费疫苗法律制度研究成果及早问世，我在2018年7月决定撤回投稿，改以专书方式出版研究着作。以专书出版的好处在于，可以不再受限于期刊审查僵化程序及各种有形、无形限制，因此本书内容进一步突破了七万五千字。

　　回顾写作过程，再度证实探索新议题、跨领域科际整合、问题解决导向的法学研究，确实比一般法学研究更加困难。科技法律、医药卫生法律领域常未有现成标准答案，重视传统概念与权威学说的法界人士常不轻易认可新研究取向或新学术成果。在公费疫苗议题中，更涉及不同敏感价值观彼此间潜在、实际矛盾冲突，诸位审查人在法学专业问题、公共卫生政策方面各有既定立场，进行沟通更加不容易。不过，以往接收到的众多审查意见，不论是合理意见或无理意见，其实都有预防针的功能，对本书提出了许多针砭刺激，虽然其副作用是增加了写作负担困难及延后着作发表，但如果没有这些审查意见，个人在私立大学忙碌工作负担中，原本不会投入如此多的时间精力，广泛深入探索公费疫苗法律制度许多议题。

　　在疫苗公卫政策研究领域，向来有支持疫苗及反对疫苗两种观点相互对立，从而衍生许多争辩。不过本书认为，疫苗的保护力、安全性、经济效益涉及科学不确定性，不需要预设立场当然反对或支持，而疫苗合理使用则是一个比较平衡、妥适的折衷立场。原则上，本书建议以资讯公开透明，尊重自主方式推行公费疫苗政策：一方面政府可根据当时科学知识及财政条件供应公费疫苗，另一方面个人可根据自己健康条件与价值观衡量利弊得失，自行决定是否接种疫苗；但对于紧急情况或特殊群体，则可考虑採行适当的例外接种措施。

　　现在本书顺利完成出版，作者感谢各方助力、元照出版公司同仁及匿名审查人专业贡献。本书涉及复杂艰深的法学及公卫知识，并非一般人有兴趣且有能力阅读。现在翻阅这本书的读者们，想必都是关心公共卫生、人权法治的有识之士，作者也祝愿大家平安健康、立己利人！