医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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近来，随着劳资关系新制一例一修之实施、社会结构高龄化与病人自主意识之提升，法令面临修正与制定。本书除关注新制脉动，亦针对趋势发展进行比较分析。作者在此背景下，多年深耕于医事法律相关教育与服务场域，针对学生学习、探索法律问题的角度或基层医事人员临床工作者的迫切性需要，特汇整医事法律问题共十篇文章于本书中，并以四大主题区分，分别为新制影响挑战、老人权益实践、病人自主发展与两岸法制比较，以助读者阅读。

医事法律问题研究（一）：基础理论与前沿挑战 本书是“医事法律问题研究”系列的第一卷，聚焦于当代医疗卫生领域中亟待解决的基础理论构建与前沿法律挑战。全书旨在为法律学者、医疗卫生工作者、政策制定者及相关从业人员提供一个系统、深入的分析框架，用以理解和应对医疗实践日益复杂的法律与伦理困境。 第一部分：医事法律基础理论的重塑与深化 本部分着重于对医事法律的核心概念进行溯源与再审视，力求在快速变化的医疗技术背景下，确立稳固的理论基石。 第一章：医疗行为的法律定性与范畴界定 本章深入探讨“医疗行为”的法律本质。不同于传统民法中的一般侵权行为或合同履行，医疗行为具有高度的专业性、不确定性与救助目的性。我们分析了将医疗行为界定为“风险规避行为”而非“结果保证义务”的理论基础，重点探讨了在“循证医学”指导下，如何划定合理医疗行为的边界。 1.1 医疗行为的广义与狭义区分： 区分诊疗活动、健康管理、医学研究及公共卫生干预在法律责任构成上的异同。 1.2 知情同意的法律逻辑重构： 探讨知情同意从单纯的“告知义务”到“共享决策模型”的演变，分析在紧急情况、无行为能力人（如未成年人、重度认知障碍者）中的同意替代机制的法律有效性与伦理边界。 1.3 医疗过程中的专业判断自由与法律限制： 考察法庭在审视医疗决策时应持有的“合理审慎标准”（Standard of Care），平衡医生基于经验的自由裁量权与防止过度医疗或医疗不足的外部干预。 第二章：医疗过错与责任认定的多元化模型 医疗事故责任的认定是医事法律的核心难点。本章超越传统的过错责任原则，引入多因素归因模型。 2.1 因果关系认定的困境与突破： 针对医疗结果受多种因素（如患者自身基础疾病、个体差异、并发症）影响的复杂性，引入概率学和流行病学证据在法律因果关系认定中的应用标准。 2.2 过错标准的动态化研究： 考察“一般注意义务”与“专业注意义务”在不同医疗场景（如基层医疗、高精尖手术）下的具体化要求。重点分析设备缺陷、药品不良反应导致的责任分担问题。 2.3 无过错责任的有限引入： 探讨在特定高风险医疗活动（如器官移植、实验性治疗）中，是否应有限度地考虑基于风险分配的替代性责任承担机制，并对其与医疗保障体系的衔接进行评估。 第二部分：生命伦理与人权在医疗实践中的法律保障 随着生命科学的进步，传统的生命观和人权观在医疗领域受到新的挑战。本部分聚焦于医疗活动中涉及的重大伦理决策与法律保护机制。 第三章：患者自主权的边界与限制 患者的自主权是现代医疗法的基石，但其行使并非绝对。 3.1 拒绝治疗权的法律效力： 深入分析完全清醒、具有判断能力的成年患者拒绝救命治疗的法律后果，特别是当这种拒绝可能导致死亡或严重残疾时，法律如何平衡生命保护与个人自由。 3.2 医疗决定的替代与代理： 研究预立医疗指示（Advance Directives）的法律地位，包括生前遗嘱和医疗代理人的授权范围，并考察其在不同司法体系间的可移植性。 3.3 对公共利益的保护与个人权利的权衡： 讨论在传染病控制、公共卫生危机等特殊情况下，国家采取强制隔离、强制治疗等限制个人医疗自主权的法律正当性基础。 第四章：医疗隐私、数据安全与信息共享的法治构建 医疗信息是个人最敏感的隐私数据之一。本章着重于信息时代下，如何构建一个既能保护患者隐私，又能支持医疗研究和质量控制的信息法律框架。 4.1 医疗数据的主权与控制权： 明确患者对其电子健康记录（EHR）的法定权利，包括访问权、更正权和删除权。 4.2 数据匿名化与去标识化的法律效力： 评估当前用于保障隐私的数据处理技术在法律层面的充分性，以及一旦去标识化失败，法律责任的分配机制。 4.3 大数据在临床决策中的应用与监管： 探讨利用人工智能和大数据进行辅助诊断时，数据使用权限的法律界限，以及算法偏见对医疗公平性的潜在法律风险。 第三部分：医疗体系的结构性挑战与法律规制 本部分将目光投向宏观的医疗服务提供体系，分析体制改革和资源分配对法律实践产生的冲击。 第五章：医疗机构的法人责任与管理合规 医疗机构作为服务提供的主体，承担着重要的法律责任和组织合规义务。 5.1 医疗机构的组织过错与系统性风险： 探讨除具体医务人员过错外，机构在人员配备、设备维护、质量管理体系失灵等方面应承担的法律责任。 5.2 医疗联合体与集团化发展的法律监管： 分析多点执业、医联体、私立医疗集团在法律主体资格、责任承担链条以及反垄断方面的特殊法律问题。 5.3 医疗保险支付体系改革对服务质量的影响： 研究按病种付费（DRG/DIP）等支付方式对医生临床决策自由和医疗资源配置公平性可能带来的法律张力。 第六章：医学研究的法律伦理与受试者保护 医学研究是推动医疗进步的必要手段，但必须以严格的伦理和法律规范为前提。 6.1 人体试验的同意机制与补偿： 细致分析人体临床试验中“知情同意”的特殊要求，包括对研究风险的充分揭示，以及在发生非预期伤害时，研究者、申办方和机构的法律赔偿责任。 6.2 生物样本库与遗传信息的法律地位： 确立生物样本（Bio-specimen）捐赠的法律性质，明确样本的二次使用限制、收益分配原则，以及对受试者后代遗传信息保护的责任。 6.3 转化医学与“从实验室到病床”的监管鸿沟： 审视新技术从基础研究向临床转化过程中，监管审批滞后性可能导致的法律真空地带，并提出监管前置化的法律建议。 本书结构严谨，案例丰富，分析深刻，力求在理论深度和实践指导性之间取得平衡，为理解和应对当代医事法律的复杂性提供坚实的理论支撑。

作者简介

张婷

　　现　职
　　岭东科技财经法律所助理教授
　
　　学　历
　　美国西维吉尼亚大学哲学博士

　　任　教
　　法学方法论、法律伦理、医事法理论与实务、长照与病人自主权利法、卫生法规与政策、 民法、商事法、群己伦理与生命关怀、职涯探索、公民素养

　　专　长
　　医事法、宪法、行政法

【新制影响挑战】
．论一例一休对护理人员工作条件之影响与挑战／3
．论护理人员适用「长期照顾服务法」之影响与挑战／27

【老人权益实践】
．论台湾老人福利制度发展与法律实践／57
．论台湾失智症老人之权益保障与司法实务分析／87

【病人自主发展】
．论病人自主与亲属决策／125
．论台湾病人自主权之现状与挑战／163
．台湾「病人自主权利法」对社会中医病关系之影响与挑战──比较美国与新加坡经／187

【两岸法制比较】
．论两岸病人自主与预立医疗指示之发展与比较  249
．落实病人自主权之研究——兼论台湾「预立医疗决定」与香港「预设医疗指示」之比较／273
．两岸医疗纠纷ADR机制之比较研究──以仲裁为例／309

自序

　　近来，随着劳资关系新制一例一修之实施、社会结构高龄化与病人自主意识之提升，法令面临修正与制定，如：修正「劳动基准法」、制定「长期照顾服务法」与「病人自主权利法」等。医事人员、病人面对法令之调整，挑战其适应步伐与因应能力。

　　本书除关注新制脉动，亦针对趋势发展进行比较分析。以「病人自主」此一发展趋势而言，本书除探讨「病人自主权利法」施行前台湾病人自主之走势，亦借镜其他法域之落实经验，如：美国、新加坡与香港等，作为未来台湾「病人自主权利法」施行后之参考。

　　作者在此背景下，多年深耕于医事法律相关教育与服务场域，针对学生学习、探索法律问题的角度或基层医事人员临床工作者的迫切性需要，特汇整医事法律问题共十篇文章于此专书中。作者以四大主题区分，分别为新制影响挑战、老人权益实践、病人自主发展与两岸法制比较，以助读者阅读。

　　新制影响挑战部分，收录二篇文章，探讨新制「劳动基准法」一例一休与适用「长期照顾服务法」对于护理人员之影响与挑战。其次，老人权益实践方面，收录二篇文章，分别针对台湾老人福利制度发展与失智症老人权益保障进行法律实践与司法实务分析探讨。另外，病人自主发展面向，收录三篇文章，以病人自主为核心，分别关注病人自主与亲属决策、台湾病人自主权之现状与挑战与借镜美国及新加坡经验，探讨「病人自主权利法」对医病关系之冲击。再者，聚焦于两岸法制比较，收录三篇文章，重点分析两岸病人自主之发展、台湾及香港病人自主权之落实与两岸解决医疗纠纷之仲裁ADR机制。

　　本书之顺利完成，感谢元照团队的鼓励与支持。元照团队对于普及医事法律知识有高度使命感，作者表达高度谢忱。作者才疏学浅，书中若有文辞疏漏之处，尚祈贤达同侪与读者不吝赐教指正。

评分☆☆☆☆☆

最近在書店翻閱到《医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展》，這本書的書名馬上就吸引了我，因為我一直在關注醫療體系裡的一些新興議題，而副標題「新制脈動與趨勢發展」正好點出了我最關心的方向。台灣的醫療法規，其實是個不斷在更新迭代的過程，很多過去的案例和判決，可能已經無法完全適用於現今的醫療實踐。我尤其對書中可能探討到的「新制」感到好奇，例如，在轉譯醫學蓬勃發展的背景下，如何規範新藥、新技術的臨床試驗，以及其引發的潛在法律風險，這是一個非常前沿且重要的領域。此外，「趨勢發展」也讓我聯想到，隨著高齡化社會的來臨，長照、失智症等議題在醫事法律上會衍伸出哪些新的挑戰？像是照護機構的責任認定、家屬與病患間的權利義務劃分，這些都是非常貼近我們生活的問題。我相信這本書如果能針對這些「脈動」，提供深刻的分析，並且前瞻性地指出未來的「發展」方向，那對於法律界、醫療界，乃至於一般民眾，都將具有極高的閱讀價值。

评分☆☆☆☆☆

手上這本《医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展》，單看書名就讓人感受到一股與時俱進的氣息。我一直覺得，醫事法律並非一成不變的教條，而是一個隨著醫療科技、社會觀念不斷演進的動態領域。台灣近年來的醫療環境，可說是風起雲湧，從健保給付的調整、藥品醫療器材的審核機制，到醫療糾紛的處理流程，都經歷了許多「新制」的推出。我相信這本書如果能將這些「脈動」梳理清楚，並且深入分析其背後的法理邏輯，對於理解當前的醫療法律現況，將有極大的助益。我特別關注的，是關於醫療過失的認定標準，以及在複雜的醫療案例中，如何準確劃分各方責任。同時，「趨勢發展」這個詞，也讓我對書中是否會觸及到，例如個人基因資訊的保護、精準醫療在法律上的規範，或是AI在醫療決策中的角色，充滿了好奇。一本好的醫事法律研究，應該能夠連結學術理論與臨床實務，並且具備預見未來的能力，我期待這本書能展現出這樣的深度與廣度。

评分☆☆☆☆☆

手中這本《医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展》，光從書名就能感受到一股強烈的學術能量與實務關懷。近年來，台灣的醫療環境經歷了許多變革，從健保點值、醫材藥品的給付標準，到醫師的勞動條件、醫糾處理的機制，每一項都牽動著醫療端與病患端的權益。而法律，作為社會秩序的基石，在其中扮演著極為重要的角色。我相信這本書一定會深入探討這些「新制」，並且試圖在紛亂的局面中，梳理出清晰的法律脈絡。舉例來說，關於病患自主權的議題，近年來越來越受到重視，像是預立醫療指示、安寧療護的相關法律規定，以及在臨床實踐中可能遇到的倫理與法律衝突，這些都是我非常感興趣的部分。同時，「趨勢發展」這個詞，也讓我對書中關於未來可能出現的醫事法律挑戰，例如AI在醫療診斷中的應用是否會引發新的責任問題，或是藥物試驗、人體器官捐贈等議題的法規演變，充滿了期待。一本好的醫事法律著作，不應只是學術的探討，更應能貼近臨床的真實，提供具體的指引，我盼望這本書能做到這一點。

评分☆☆☆☆☆

最近读到一本厚实的《医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展》，虽然手边另一本同样名为《医事法律问题研究》的书還沒翻完，但光看这标题，就覺得新制脉动与趋势发展这个副标题，非常切中时下医疗场域的痛点。我们都知道，医疗纠纷的案件層出不窮，而醫事法律又是一個極度專業且不斷演進的領域。尤其是在台灣，健保制度的改革、醫藥科技的進步，加上民眾對醫療權益的意識抬頭，讓相關法規的修訂和案例的判決，都變得格外關鍵。這本書如果能針對這些「新制」進行深入剖析，並且預測未來的「趨勢」，那對於所有關心醫療、法律，或是自身權益的讀者來說，都會是一份寶貴的參考。我特別好奇，它會不會觸及到近來常被討論的，像是醫療過失的舉證責任、病歷的調閱權限、醫師的告知義務，甚至是一些新興醫療技術，例如基因治療、複製人（雖然有點遙遠，但也是醫事法律的長遠關注點）等，在法律層面上的新課題。我期待它能用清晰的脈絡，帶領我們理解這些複雜的議題，並且提供具體的實務建議。

评分☆☆☆☆☆

翻開《医事法律问题研究（二）：新制脉动与趋势发展》這本書，我首先感受到的是一份沉甸甸的專業感。醫事法律，這個領域本身就充滿了各種細膩且複雜的議題，再加上「新制脈動與趨勢發展」這樣的副標題，讓人更加期待它能提供對當前醫療法律格局的深刻洞察。我一直認為，台灣的醫療體系，無論是在醫病溝通、權責劃分，還是法律監管上，都在不斷地面臨新的挑戰。例如，近年來社會對於醫師的告誡義務、病患的知情同意權，以及醫療機構的風險管理，都有了更嚴格的要求。這本書如果能針對這些「新制」的出現，提供詳盡的法學論述，並且分析其對醫療實務可能產生的影響，那絕對是極具價值的。同時，「趨勢發展」這個部分，也讓我聯想到，隨著科技的進步，像是遠距醫療、電子病歷的運用，以及生物科技在醫療上的應用，都可能帶來全新的法律問題。我希望這本書能夠深入探討這些「脈動」，並且對未來的「發展」方向，提出前瞻性的預測，為相關領域的專業人士提供重要的參考。