医疗卫生法规,顾名思义,系以「医疗卫生」为规范对象之法规总称。医疗卫生具公益性质,攸关人民生命、身体及健康等法益,为确保医疗品质及保障人民就医权利,乃有立法规范、调控之必要。
本法规汇编依据法规属性与关联性而分为「一般法规」、「医事基本法规」、「药事基本法规」、「卫生及防疫法规」、「医疗保险法规」、「医疗救济法规」、「医事人员法规」及「相关组织法规」、「大法官解释」等九大部分,有助于医疗卫生法学之研究,并切合实务运作上对医疗卫生法务之需要。
本书收录至民国九十九年二月之异动法规,包括:
.民法(节录)(99.2.3)。
.人体生物资料库管理条例(99.2.3)。
.医师法施行细则(99.2.2)。
.心理师法施行细则(99.2.2)。
.唿吸治疗师法施行细则(99.2.2)。
.刑法(节录)(99.1.27)。
.食品卫生管理法(99.1.27)。
.全民健康保险法(99.1.27)。
.农民健康保险条例(99.1.27)。
.行政诉讼法(节录)(99.1.13)。
.菸品健康福利捐分配及运作办法(98.12.30)。
.全民健康保险法施行细则(98.12.30)。
.全民健康保险医事服务机构特约及管理办法(98.12.16)。
.全民健康保险紧急伤病自垫医疗费用核退办法(98.12.16)。
.全民健康保险纾困基金贷款办法(98.12.16)。
作者简介
李建良
【现职】
中央研究院法律学研究所研究员
台湾大学法律学院合聘教授
【学历】德国哥廷根大学法学博士
【着作】
宪法理论与实践(一)
宪法理论与实践(二)
宪法理论与实践(三)
人权思想的承与变
蔡宗珍
【现职】台湾大学法律学院教授
【经历】
律师高考及格
淡江大学欧洲研究所所长
行政院诉愿审议委员会委员
内政部诉愿审议委员会委员
外交部诉愿审议委员会委员
经济部法规委员会委员
研考会法规委员会委员
台北县政府法规委员会委员
台湾法学会秘书长
【学历】
德国慕尼黑大学法学博士
台湾大学法律学研究所肄业
台湾大学法律学系法学士
陈聪富
【现职】台湾大学法律学院教授兼任副院长
【经历】执业律师
【学历】
美国纽约大学法学博士
美国哈佛大学法学硕士
国立台湾大学法学硕士
国立台湾大学法学学士
壹、一般法规
中华民国宪法(36.10.25)
民法(节录)(99.2.3)
刑法(节录)(99.1.27)
行政程序法(94.12.28)
行政罚法(94.2.5)
诉愿法(节录)(89.6.14)
行政诉讼法(节录)(99.1.13)
贰、医事基本法规
医疗法(98.5.20)
医疗法施行细则(95.6.20)
医疗机构设置标准(95.4.10)
医院紧急灾害应变措施及检查办法(93.12.20)
医疗财团法人董事选任办法(93.11.16)
特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法(97.7.14)
医疗机构电子病历制作及管理办法(98.8.11)
危险性医疗仪器审查评估办法(98.8.12)
医疗发展基金收支保管及运用办法(94.5.12)
离岛开业医疗机构奖励及辅导办法(93.10.13)
医疗器材管理办法(98.10.2)
联合诊所管理办法(94.11.7)
医疗事业发展奖励办法(98.12.31)
指定精神医疗机构管理办法(97.7.2)
行政院卫生署所属医院自费医疗收费基准(93.6.18)
紧急医疗救护法(96.7.11)
紧急医疗救护法施行细则(97.11.19)
紧急伤病患转诊实施办法(97.7.17)
紧急医疗救护资讯通报办法(97.3.25)
救护车及救护车营业机构设置设立许可管理办法(97.9.5)
救护车装备标准及管理办法(97.9.3)
救护直昇机管理办法(92.6.26)
安宁缓和医疗条例(91.12.11)
安宁缓和医疗条例施行细则(90.4.25)
医疗指导医师实施办法(98.6.30)
选择安宁缓和医疗意愿书
预立选择安宁缓和医疗意愿书
预立选择安宁缓和医疗意愿书
预立医疗委任代理人委任书
人体器官移植条例(92.1.29)
人体器官移植条例施行细则(92.3.20)
人体器官组织细胞输入输出管理办法(94.7.12)
人体器官保存库管理办法(98.2.2)
脑死判定准则(93.8.9)
活体肝脏捐赠移植许可办法(93.1.7)
解剖尸体条例(73.6.16)
优生保健法(98.7.8)
优生保健法施行细则(89.5.9)
人工生殖法(96.3.21)
人工生殖子女亲属关系查询办法(97.1.11)
精卵捐赠亲属关系查证办法(97.2.20)
人工生殖机构许可办法(99.1.4)
人工生殖资料通报及管理办法(96.8.8)
精神卫生法(96.7.4)
精神卫生法施行细则(98.1.19)
精神疾病严重病人保护人通报及管理办法(97.6.6)
精神疾病严重病人紧急处置作业办法(97.7.2)
精神疾病严重病人强制社区治疗作业办法(97.8.11)
精神疾病强制鑑定强制社区治疗审查会作业办法(97.7.3)
精神疾病严重病人紧急安置及强制住院许可办法(97.7.2)
精神病人居家治疗标准(97.8.18)
参、药事基本法规
药事法(95.5.30)
药事法施行细则(94.2.16)
药物资料公开办法(95.2.27)
药物样品赠品管理办法(92.4.30)
医疗器材查验登记审查准则(95.4.12)
成药及固有成方制剂管理办法(89.3.2)
药物安全监视管理办法(93.9.9)
严重药物不良反应通报办法(93.8.31)
优良药品制造标准(79.8.8)
管制药品管理条例(95.6.14)
管制药品管理条例施行细则(92.10.15)
血液制剂条例(94.1.19)
血液制剂条例施行细则(94.11.16)
捐血者健康标准(95.3.15)
肆、卫生及防疫法规传染病防治法(98.1.7)
传染病防治法施行细则(96.11.7)
传染病防治医疗网作业办法(97.8.15)
传染病流行疫情监视及预警系统实施办法(97.1.4)
防疫物资及资源建置实施办法(97.7.15)
指定征用设立检疫隔离场所及征调相关人员作业程序与补偿办法(97.1.21)
传染病检验及检验机构管理办法(97.7.4)
预防接种作业与儿童预防接种纪录检查及补行接种办法(97.4.15)
预防接种受害救济基金征收及审议办法(98.5.26)
处置传染病媒介物补偿办法(96.10.18)
传染病危险群及特定对象检查办法(96.10.19)
传染病防治财物征用征调作业程序及补偿办法(97.1.22)
人类免疫缺乏病毒传染防治及感染者权益保障条例(96.7.11)
针具服务及替代治疗实施办法(97.7.24)
癌症防治法(92.5.21)
医疗机构提报癌症防治资料作业办法(98.3.11)
罕见疾病防治及药物法(94.1.19)
罕见疾病防治及药物法施行细则(89.8.9)
罕见疾病药物专案申请办法(89.8.8)
罕见疾病医疗补助办法(89.8.9)
汉生病病患人权保障及补偿条例(97.8.13)
口腔健康法(92.5.21)
化妆品卫生管理条例(91.6.12)
化妆品卫生管理条例施行细则(98.9.16)
食品卫生管理法(99.1.27)
食品卫生管理法施行细则(98.4.1)
食品安全管制系统(97.5.8)
食品卫生查验业务验证机构认证及管理办法(98.6.22)
健康食品管理法(95.5.17)
健康食品管理法施行细则(95.10.30)
菸害防制法(98.1.23)
菸品健康福利捐分配及运作办法(98.12.30)
菸品资料申报办法(97.12.4)
人体生物资料库管理条例(99.2.3)
伍、医疗保险法规
全民健康保险法(99.1.27)
全民健康保险法施行细则(98.12.30)
全民健康保险医疗办法(98.4.22)
全民健康保险争议事项审议办法(97.8.28)
全民健康保险医事服务机构特约及管理办法(98.12.16)
全民健康保险紧急伤病自垫医疗费用核退办法(98.12.16)
全民健康保险医事服务机构医疗服务审查办法(98.11.30)
全民健康保险预防保健实施办法(94.11.11)
全民健康保险医疗费用审查作业要点(87.6.17)
全民健康保险保险对象免自行负担费用办法(91.12.19)
失业被保险人及其眷属全民健康保险保险费补助办法(98.10.21)
全民健康保险纾困基金贷款办法(98.12.16)
农民健康保险条例(99.1.27)
农民健康保险条例施行细则(98.5.13)
县(市)医疗补助办法(90.5.17)
身心障碍者医疗及辅助器具费用补助办法(96.12.27)
台北市市民医疗补助自治条例(91.7.9)
陆、医疗救济法规
药害救济法(89.5.31)
药害救济申请办法(90.4.30)
药害救济给付标准(98.5.7)
医疗纠纷鑑定作业要点(86.11.4)
台北市医疗争议调处自治条例(90.7.18)
柒、医事人员法规
医事人员人事条例(95.5.17)
现职医事人员改任换叙办法(92.3.17)
医师法(98.5.13)
医师法施行细则(99.2.2)
专科医师分科及甄审办法(95.4.12)
外国人及华侨医师执业管理办法(88.7.8)
具有多重医事人员资格者执业管理办法(98.11.12)
医师执业登记及继续教育办法(97.4.21)
医师惩戒办法(91.10.9)
医师奖励办法(95.3.1)
卫生医疗机关医师不开业奖金支给表(95.3.7)
行政院卫生署暨直辖市政府卫生局所属医疗机构医师专勤服务办法(88.10.6)
公立医疗机构人员奖励金发给要点(93.6.23)
药师法(96.3.21)
药师法施行细则(98.3.5)
药剂生资格及管理办法(98.2.17)
护理人员法(96.1.29)
护理人员法施行细则(97.3.21)
护理机构分类设置标准(97.9.23)
护理人员执业登记及继续教育办法(97.6.20)
助产人员法(92.7.2)
助产人员法施行细则(94.7.28)
助产人员执业登记及继续教育办法(98.7.7)
职能治疗师法(96.1.29)
职能治疗师法施行细则(96.12.20)
职能治疗师执业登记及继续教育办法(97.5.23)
职能治疗所设置标准(90.3.27)
物理治疗师法(96.1.29)
物理治疗师法施行细则(96.12.20)
物理治疗师执业登记及继续教育办法(97.5.23)
物理治疗所设置标准(91.10.30)
医事放射师法(96.1.29)
医事放射师法施行细则(96.12.20)
医事放射师执业登记及继续教育办法(98.1.21)
医事放射所设置标准(91.12.26)
医事检验师法(96.1.29)
医事检验师法施行细则(96.12.20)
医事检验师执业登记及继续教育办法(98.1.22)
医事检验所设置标准(91.10.30)
心理师法(90.11.21)
心理师法施行细则(99.2.2)
心理师执业登记及继续教育办法(92.3.19)
心理谘商所设置标准(93.4.2)
心理治疗所设置标准(93.4.2)
唿吸治疗师法(91.1.16)
唿吸治疗师法施行细则(99.2.2)
唿吸治疗师执业登记及继续教育办法(92.5.13)
语言治疗师法(97.7.2)
语言治疗师法施行细则(98.1.21)
语言治疗师执业登记及继续教育办法(98.1.22)
听力师法(98.1.23)
听力师法施行细则(98.7.20)
听力师执业登记及继续教育办法(98.4.29)
牙体技术师法(98.1.23)
牙体技术师法施行细则(98.6.25)
牙体技术师执业登记及继续教育办法(98.4.10)
营养师法(93.5.5)
营养师法施行细则(94.3.3)
营养师执业登记及继续教育办法(98.6.3)
国术损伤接骨技术员管理办法(94.11.24)
捌、相关组织法规
行政院卫生署组织法(98.6.3)
行政院卫生署中央健康保险局组织法(98.1.23)
行政院卫生署疾病管制局组织条例(93.6.23)
财团法人国家卫生研究院设置条例(88.2.3)
行政院卫生署食品药物管理局组织法(98.6.3)
行政院卫生署管制药品管理局组织条例(88.6.2)
行政院卫生署药物食品检验局组织条例(85.1.10)
行政院卫生署中医药委员会组织条例(88.7.15)
行政院卫生署国民健康局组织条例(90.6.20)
玖、大法官解释
司法院大法官解释选辑
前 言
医疗卫生法规,顾名思义,系以「医疗卫生」为规范对象之法规总称。医疗卫生具公益性质,攸关人民生命、身体及健康等法益,为确保医疗品质及保障人民就医权利,乃有立法规范、调控之必要。
医疗卫生所指涉的范围与内涵,可以从不同角度来界定。若从供需角度来看,在供给面方面,概有医事机构、医疗照护、药品器材、医疗研发等;在需求面,至少有生育服务、身心保健、紧急救护、病症疗癒、器官移植、伤患看护、临终照顾等;此二面向可形成各有核心关怀的不同医疗卫生法领域。而结合供给与需求二方面,则又可构成以「医病关系」为核心的医疗法领域。若从医疗卫生的公益性及国家的保护义务与社会责任的角度切入,医疗卫生一词即必须从国家与人民之间的关系来理解。依此,医疗卫生法规的重点,毋宁是提供人民足够的医疗卫生给付及资源、防止人民遭受疾病危害、确保人民获取良质医疗卫生服务、填补人民因医疗及疾病所受损害或损失。在此理解下,预防注射、传染病防治、精神卫生保健、医疗资讯系统、全民健康保险、药害救济等,皆属医疗卫生法规的核心内涵。而上述医事机构、医疗照护、药品器材、医疗研发等相关法规,亦必须放在国家确保医疗卫生品质,保障人民生命、身体及健康等法益及就医权利的脉络下,予以建构及运用。
医疗卫生攸关人民生活至鉅,相关法规却数量繁多,且错综而分散,实有汇集编排之必要,爰有编纂本法规之构想,并付诸实现。本法规汇编依据法规属性与关联性而分为「一般法规」、「医事基本法规」、「药事基本法规」、「卫生及防疫法规」、「医疗保险法规」、「医疗救济法规」、「医事人员法规」及「相关组织法规」、「大法官解释」等九大部分,并于相关法规中,加入部分重要裁判、行政函释及大法官解释,提供读者参考。本书以实用便利为要,所收录的法条并非穷尽所有医疗卫生法规,体例也未必与上述的医疗卫生法体系相符。惟愿本法规汇编之问世,能有助于医疗卫生法学之研究,并切合实务运作上对医疗卫生法务之需要。
本法典编印力求周延正确,惟疏漏误植在所难免,尚祈各界不吝赐教指正,俾利校订改进,使本法典能更臻完备。
李建良、蔡宗珍、陈聪富
2010年2月
我是一名关注医疗政策走向的独立研究者,经常需要查阅大量的法律法规来支撑我的研究项目。过去,我经常为了搜集一份完整的法规资料而花费大量时间和精力,跑遍各大图书馆,翻阅无数官方文件,有时候还因为版本不统一、更新不及时而感到沮丧。这次偶然的机会,我听说了《医疗卫生法规汇编》这本书,抱着试试看的心态购买了一本。收到书后,我被它厚重的体量和系统的分类所震撼。它汇集了如此之多的医疗卫生相关法规,从国家层面的法律、行政法规,到各部委颁布的规章、司法解释,甚至是地方性法规,都囊括其中。最重要的是,它对这些法规进行了非常科学的分类,例如,它将法规按照“药品”、“医疗器械”、“医疗机构”、“公共卫生”、“医保”、“医务人员”等主题进行了划分,这使得我在查找特定领域法规时,能够快速定位,极大地提高了我的研究效率。而且,这本书的编纂者显然非常注重法规的时效性,我注意到书中包含了许多近期出台的重要法规,并且对一些已被修订或废止的法规也进行了清晰的标注,避免了研究者因为误用旧法规而产生错误的结论。这本书的价值不仅仅在于其内容的广度和深度,更在于其系统性和实用性。它为我提供了一个非常扎实的学术研究基础,让我能够更从容地进行文献梳理和理论构建。我尤其欣赏的是,书中对一些关键法规条文的引述非常准确,并且对一些具有普遍意义的法律概念进行了简要的解释,这对于我这样需要深入理解法规精髓的研究者来说,是非常宝贵的。我打算将这本书作为我长期研究的案头参考书,并将其中的内容融入到我未来的学术论文和研究报告中。这本书的出现,无疑是医疗卫生领域研究者的一大福音。
评分我是一名在社区医院工作的全科医生,平时除了日常的诊疗工作,还需要负责一些公共卫生服务和健康宣教。在工作中,我经常会遇到一些关于患者权益、医疗纠纷、疾病预防控制等方面的法规问题,需要查阅相关的法律条文来指导我的工作。之前,我都是通过网络搜索或者向医院法律顾问咨询,效率不高,而且信息来源也比较零散。这次我购买了《医疗卫生法规汇编》,发现这本书简直是为我这样的基层医务人员量身定做的。它将医疗卫生领域的各项法规进行了系统的梳理和汇集,内容非常全面。我最喜欢的是它将法规按照不同的主题进行了分类,例如,它有专门关于“患者权利与义务”、“医疗责任与赔偿”、“传染病防治”、“儿童保健”、“老年健康”等章节,这些内容都与我日常工作息息相关。而且,书中对一些重要法规的条文引用非常准确,并且对一些概念进行了通俗易懂的解释,这让我能够更清晰地理解法规的要求。我尤其惊喜的是,这本书还收录了一些与基层医疗相关的政策和指导意见,这对于我们规范临床行为、提高服务质量非常有帮助。我计划将这本书放在我的工作案头,在遇到相关问题时,能够随时翻阅,并将其中的内容应用到我的日常工作中,以更好地保障患者的合法权益,提高医疗服务质量。这本书的实用性和权威性,为我这样的基层医务人员提供了一个坚实的法律保障,让我能够更自信、更专业地开展工作。
评分我是一名在健康管理咨询公司工作的顾问,我们公司为客户提供专业的健康咨询和慢病管理服务。在为客户提供服务过程中,我需要了解相关的医疗隐私保护、健康数据的使用、以及医疗广告的合规性等方面的法规。之前,我都是通过网络搜索或者咨询律师来获取这些信息,效率较低,而且容易出现信息不全的情况。这次,我购买了《医疗卫生法规汇编》这本书,发现它真的是太实用了!这本书的内容非常全面,涵盖了与健康管理相关的各类法律法规,比如《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》等,以及一些与医疗广告、健康宣教相关的规定。书中对这些法规条文的引用非常准确,并且对一些关键的法律概念进行了通俗易懂的解释,这让我能够快速掌握法规的核心要求。我尤其喜欢的是,书中还收录了一些关于消费者权益保护的法规,这对于我们在为客户提供服务时,能够更好地保障客户的合法权益非常有帮助。这本书为我提供了一个非常可靠的法规参考平台,极大地提高了我的工作效率,并且有助于我更准确地判断和规避服务过程中的潜在风险。我计划将这本书作为我工作中最常使用的工具书,并且与公司的法务团队一起,将书中的内容转化为实际的服务流程和规范,以确保我们的健康管理服务始终符合最新的法律法规要求。这本书无疑是健康管理从业者在合规性方面的“百科全书”。
评分我是一名在大型三甲医院从事医务管理工作的副主任,我们医院每年都要处理大量的医疗纠纷、涉及医保支付、以及新技术的临床应用等复杂问题,这些都离不开对相关法律法规的深入理解和准确应用。我之前也收集了不少法规文件,但总是感觉不够系统,查找起来非常耗时。这次偶然间了解到《医疗卫生法规汇编》这本书,我立刻觉得它将是解决我工作中痛点的“利器”。拿到这本书后,我被它的内容之详尽和分类之清晰所折服。它几乎囊括了医疗卫生领域所有重要的法律、行政法规、部门规章,以及一些重要的司法解释和地方性法规。特别是它按照“医院管理”、“医疗质量与安全”、“医保管理”、“医疗纠纷处理”、“医学伦理”、“职业行为规范”等多个模块进行了分类,这使得我们在处理具体工作时,能够迅速找到相关的法律依据。我尤其欣赏的是,书中对一些核心法规条文进行了准确引用,并配以简要的解读,这对于我们理解法规的适用范围和具体要求非常有帮助。我们医院每年都会组织一次全院性的法规培训,我相信这本书将成为我们培训中最有价值的参考资料。我计划将其中的内容融入到我们的内部管理制度中,并指导相关科室在日常工作中准确应用。这本书的出版,不仅为我们医院提供了宝贵的法律参考,更重要的是,它能够帮助我们提升医院的整体合规管理水平,有效规避各类风险,最终更好地保障患者的生命安全和健康权益。
评分我是一名即将退休的老医生,在几十年的行医生涯中,我亲眼见证了医疗卫生事业的飞速发展,也体会到了国家在法律法规方面的不断完善。在我的职业生涯后期,我希望能系统地梳理一下我对医疗卫生法律法规的理解,为年轻一代的医生们留下一些经验。偶然的机会,我得到了《医疗卫生法规汇编》这本书,我迫不及待地翻阅起来,发现它是我理想中那样一本详尽而权威的参考资料。这本书汇集了中国几十年来与医疗卫生相关的法律法规,从最早期的《中华人民共和国卫生法》到近期的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,再到各个部委出台的细则和规定,几乎涵盖了所有重要的历史和现实法规。我特别喜欢它对法规的年代顺序和内容分类,这让我能够清晰地看到医疗卫生法规的发展脉络,也方便我根据不同的专业领域进行查阅。书中对一些经典案例的引用和解读,也让我对法规的实际应用有了更深刻的理解。虽然我即将退休,但这本书让我感觉自己依然能够跟上时代的步伐,并且能够将自己几十年的临床经验与最新的法律法规相结合,为年轻医生提供更具前瞻性的指导。我计划将这本书作为我退休后的“精神食粮”,深入学习和研究,并将其中的一些感悟和体会,通过我的学术交流和著作,传承给下一代医疗工作者。这本书的价值,不仅在于其内容的丰富性,更在于它所承载的时代印记和法律智慧,是我理解中国医疗卫生发展历程的重要窗口。
评分我是一名在一家互联网医疗平台担任产品经理,在开发新的医疗服务项目时,总是会涉及到大量的合规性问题,比如数据隐私保护、用户权益保障、以及与医疗机构的合作规范等等。过去,我都是通过咨询法律顾问或者查阅零散的网上信息来解决这些问题,效率低下且容易遗漏关键点。当我得知《医疗卫生法规汇编》这本书出版的消息后,我立刻订购了一本,希望它能帮助我解决产品开发中的合规难题。《医疗卫生法规汇编》这本书的内容非常丰富,它涵盖了医疗卫生领域的几乎所有重要法规,而且分类非常清晰,比如“互联网医疗服务监管”、“个人信息保护”、“医疗数据安全”、“用户协议与隐私政策”等章节,都与我的工作息息相关。书中对这些法规条文的引用非常准确,而且对一些晦涩难懂的法律术语进行了通俗易懂的解释,这让我能够快速掌握关键信息。我尤其看重的是,书中对一些最新的政策和指导意见也进行了收录,这能够帮助我及时了解行业监管的最新动态,从而在产品设计中规避潜在的合规风险。这本书为我提供了一个非常全面的法律参考平台,极大地提高了我的工作效率,让我能够更自信地开发和推出符合法律法规要求的互联网医疗产品。我计划将这本书作为我产品开发过程中的必备参考工具,并且与我们的法律团队一起,将书中的内容转化为可操作的产品设计指南。这本书无疑是互联网医疗从业者在合规性方面的“定心丸”。
评分我是一名在医药公司从事合规事务的专员,日常工作接触到的法规文件数量庞大且更新换代快,经常感到力不从心。过去,我依赖于公司内部零散的法规数据库和外部零散的信息收集,效率不高,而且存在一定的风险,因为一旦疏漏了某个关键条文,可能会给公司带来巨大的合规风险。当我得知《医疗卫生法规汇编》这本书出版的消息后,我立刻购买了一本,希望它能为我提供一个更系统、更全面的法规参考。拿到书后,我发现这本书的编纂质量非常高。它系统地汇集了与医疗卫生行业相关的各类法律法规,包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等国家层面的法律,以及各部委颁布的部门规章、规范性文件,甚至还包括一些地方性的法规和部门的指导意见。这本书最大的优点在于其分类的清晰和逻辑性。它将法规按照不同的领域进行了划分,例如药品监管、医疗器械监管、医疗机构管理、医保支付、公共卫生安全等,让我可以根据工作需要快速找到相关内容。而且,书中对一些核心法规的条文进行了原文引用,并对一些难懂的条文进行了适当的解释,这对于我们理解法规的精髓非常有帮助。我尤其看重的是,书中对法规的更新情况也做了说明,这能帮助我及时了解哪些法规已经过时或被修订,避免了因引用错误法规而产生的合规风险。这本书为我提供了一个非常可靠和全面的法规参考平台,极大地提高了我的工作效率,并且有助于我更准确地判断和规避潜在的合规风险。我计划将这本书作为我工作中最常使用的工具书,经常翻阅,并且与公司内部的合规管理体系相结合,以确保公司的各项业务活动都符合最新的法律法规要求。这本书无疑是医药公司合规部门不可或缺的重要参考资料。
评分作为一名基层医院的药剂科主任,我深切体会到医疗卫生法规的严谨性和重要性。每年国家和地方都会出台新的政策、修订旧的规定,作为医院管理者,我们必须时刻跟上这些变化,才能确保医院的各项工作合法合规,保障患者的用药安全。我手里已经积累了一些零散的法规文件,但总觉得不够系统,查找起来也费时费力。当我在一次行业交流会上了解到《医疗卫生法规汇编》这本书时,我立刻被它的内容吸引了。拿到书后,我迫不及待地翻阅了一下,果然没有让我失望。这本书的编纂非常用心,它将与医疗卫生相关的法律、行政法规、部门规章、地方性法规等,按照不同的专业领域进行了细致的分类,比如药品管理、医疗器械监管、医院管理、医保政策、公共卫生等等,条理清晰,脉络分明。最让我惊喜的是,它不仅仅是简单地罗列法规条文,还在很多重要条款后面附带了相关的解释和最新的政策解读,这对于我们基层医院来说,简直是如获至宝。比如,在药品集中采购、医保支付方式改革等热点问题上,这本书都给出了非常详细的法规依据和解读,这对于我们制定医院相关政策、规范临床用药行为提供了坚实的法律保障。我特别喜欢它将一些过时或已被废止的法规也做了标注,这避免了我们因为查阅旧法规而产生误解。这本书的内容更新也比较及时,能够反映出国家在医疗卫生领域近期的政策动向。我计划将这本书作为我们药剂科的案头必备,经常翻阅,并组织科室人员进行学习,以提高大家对医疗卫生法规的认识和理解水平,从而更好地为患者提供安全、有效的药物治疗。这本书的出现,大大降低了我们理解和应用法规的难度,为我们医院的合规经营提供了有力的支持。
评分这本书我真的找了好久了,我是一名刚入行不久的医疗器械销售,平时工作中经常会遇到各种各样关于产品注册、审批、备案的疑问,很多时候在法规层面就卡住了,导致工作进度缓慢,甚至因为不了解法规而给客户带来不必要的麻烦。之前我都是零散地去各个政府部门网站、行业协会平台查找信息,效率低不说,还容易遗漏关键条文,有时候找到的信息更新不及时,更是让人头疼。这次拿到《医疗卫生法规汇编》,我简直像挖到宝一样!它把分散的、零散的法规文件进行了系统性的整理和归纳,按照不同类别进行了划分,比如医疗器械监管、药品监管、医疗机构管理、公共卫生监管等等,非常清晰明了。我最看重的是它的全面性,几乎涵盖了我工作中所需要涉及到的绝大多数法规,从最基础的《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》,到一些细化的管理办法、部门规章,甚至还包括一些最新的司法解释和指导意见。这种一站式的解决方案,极大地节省了我大量的时间和精力。而且,它的排版也很舒服,字体大小适中,段落清晰,关键条文有高亮提示,阅读起来很方便。我尤其喜欢它在法规条文后面附带的一些解读和案例分析,这对我理解那些晦涩难懂的法律条文非常有帮助,能够让我更深刻地理解法规的本意和实际应用场景。我打算在未来的工作中,将这本书作为我的必备工具书,遇到任何法规问题,第一反应就是翻开它。它不仅能帮助我解决眼前的实际问题,更能提升我的专业素养,让我在这个充满挑战的行业里走得更稳、更远。这本书真的是太实用了,强烈推荐给所有从事医疗卫生行业的朋友们,尤其是和我一样是新手的朋友,这本书绝对是你职业生涯中的“定海神针”。
评分我是一名在一家小型生物科技公司担任研发经理,我们公司主要从事创新药物的研发,在研发过程中,需要严格遵守相关的法律法规,特别是关于临床试验、药品注册、以及知识产权保护等方面的规定。过去,我常常为了查找一份完整的法规文件而花费大量时间,而且信息来源比较零散,容易产生误解。这次,我从同行那里了解到《医疗卫生法规汇编》这本书,立刻购买了一本,希望它能为我的研发工作提供更系统、更权威的参考。《医疗卫生法规汇编》这本书的内容非常全面,它汇集了与生物医药研发相关的各类法律法规,比如《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《新药注册管理办法》等等。书中对这些法规条文的引用非常准确,并且对一些核心的法律概念进行了简要的解释,这让我能够更清晰地理解法规的要求。我尤其喜欢的是,书中还收录了一些与知识产权保护相关的法规,这对于我们保护公司的研发成果非常有帮助。这本书为我提供了一个非常可靠的法规参考平台,极大地提高了我的研发效率,并且有助于我更准确地判断和规避研发过程中的潜在风险。我计划将这本书作为我研发工作中最常使用的工具书,并且与公司的法务部门一起,将书中的内容转化为实际的研发流程和规范,以确保我们的研发活动始终符合最新的法律法规要求。这本书无疑是生物科技研发人员在合规性方面的“守护神”。
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