药商暨医事人员对于药物不良反应之民事责任 pdf epub mobi txt 电子书下载 2025

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具体描述

近年各校法律系相关科系均开设医事法规相关课程，医事法规除探讨医疗关系外，药事法的部分也是很重要的一部分，但是药事责任却缺乏相关的论着，极少有论着探讨药物不良反应时，药商应该负甚么责任？然而此问题，不仅消费者关心，药商也会非常关注在何种情况下其应负责，负何种责任。

　　关于此问题，不仅我国有相关案例，在美国、德国及日本亦有相当多的探讨。在我国关于药事责任的规定系适用民法、消费者保护法等规范，在药事法中除部分行政责任外，并没有直接关于民事责任之规范。其他国家如德国在药事法有清楚规范，美国在侵权行为法汇编中有特别规定，日本有制造物责任法的规定，相较其他国家规范，我国尚有许多修正的空间。本书除对各国法制探讨外，也会辅以相关的案例，加以探讨，探讨在此等案例中药商应该负何种法律责任。此书不仅可以提供做为学校教学及实务的参考，亦可做为将来立法之参考。

著者信息

作者简介

陈昭华

　　现　职
　　台湾科技大学专利研究所教授
　
　　学　历
　　奥地利维也纳大学法律学博士
　　台湾大学法学硕士、学士

　　经　历
　　辅仁大学财经法律系教授

钟镜湖

　　现　职
　　马偕医学院研发长暨医学系副教授

　　学　历
　　台湾大学药理学研究所博士
　　辅仁大学学士后法律学系学士
　　台北医学大学药学系学士

　　经　历
　　慈济大学药理暨毒理学研究所副教授

彭怡静

　　学　历
　　辅仁大学法学硕士
　　台湾大学法学士

曾祯祥

　　现　职
　　远东万佳法律事务所律师

　　学　历
　　辅仁大学财经法律研究所硕士
　　政治大学法律学系学士

图书目录

目　录
序／陈昭华

第一章绪　论
　第一节　本书缘起／2
　第二节　本书探讨范围／3
　第三节　重要名词解释／4

第二章药品不良反应与相关责任概说
　第一节　药品之意义及种类／8
　　壹、药品之定义／8
　　贰、药品之种类／9
　第二节　药品不良反应概说／11
　第三节　药品不良反应之责任主体／15
　　壹、药商（药品制造业者及药品贩卖业者）／15
　　贰、药局或诊所领药处／19
　　参、药品各种行销通路上主体之行为／19
　　肆、药事人员／20
　第四节　药品不良反应之法律责任／23
　　壹、民事责任／23
　　贰、刑事责任／23
　　参、行政责任／24

第三章药商就药品不良反应之民事责任
　第一节　药品制造业者之民事责任／30
　　壹、美国药品制造业者之民事责任／30
　　贰、德国药品制造业者之民事责任／79
　　参、我国药品制造业者之民事责任／112
　　肆、美国、德国与我国药品制造业者责任法制之比较／158
　第二节　药品贩卖业者之民事责任／173
　　壹、药品输入业者／174
　　贰、药品经销业者／175
　　参、药局与医院诊所／176
　第三节　我国对药商药品责任规范之检讨与建议／183
　　壹、设计缺陷／184
　　贰、警告标示缺陷／184
　　参、因果关系与举证责任／185
　　肆、消灭时效／185

第四章医事人员就药品不良反应之民事责任
　第一节　医疗行为、医疗契约及医疗机构之责任／190
　　壹、医疗行为／190
　　贰、医疗契约、契约当事人及医疗事故之责任主体／191
　　参、医疗机构之义务及违反之责任／195
　第二节　医师就药品不良反应之民事责任／200
　　壹、美国法制／202
　　贰、德国法制／212
　　参、台湾法制／236
　　肆、美国、德国与台湾法制之比较／280
　第三节　药师、药剂生就药品不良反应之民事责任／284
　　壹、美国法制／284
　　贰、台湾法制／291

附　录　成药及固有成方剂管理办法附件一、二
　附件一：甲类成药基准表／307
　附件二：乙类成药基准表／314