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随着社会进步、生活水平提升、科学技术的快速发展，人们对化妆品有更高的期待，不再满足化妆品对皮肤、毛发和牙齿的清洁和被动保护作用，而是期待功能性的作用。在面部皮肤护理方面，要求去除面部皱纹、色斑、增白、减少粉刺、防晒等。在头发护理方面，要求头发护理、育发等。在口腔护理方面除清洁牙齿外，要求预防龋齿预防牙周病、美白牙齿、脱敏等。因此，众多功能性化妆品应运而生。这些功能性化妆品是否能发挥预期的功效，需要针对化妆品进行有效性的评估。本书在编排架构上，共分「化妆品的安全性评估」、「皮肤用功效化妆品功效评估」、「头发用功效化妆品功效评估」及「口腔卫生化妆品功效评估」等四个部分。首先，针对安全性评估进行介绍，具有功效的机能性成分必须是安全的，才能添加至化妆品中，发挥预期的功效。接着，针对皮肤用、头发用及口腔卫生用三个层面的化妆品，针对化妆品功效诉求的作用原理、预防对策及该类化妆品功效评估方法，择其代表性进行介绍。《化妆品有效性评估》一书，有助于您对使用化妆品在皮肤、头发及口腔的有效性，有更深一层认识！

作者简介

张效铭

　　现职
　　大同大学 生物工程系 博士后研究员

　　学历
　　大同大学 生物工程所博士

　　经历
　　台北城市科技大学生物技术系兼任助理教授
　　东方设计学院化妆品应用及管理系兼任助理教授
　　台北城市科技大学化妆品应用及管理系兼任助理教授
 

作者序

第一篇　化妆品的安全性评估

第一章　化妆品的毒理学与人体安全性试验   
第一节　化妆品毒理性分析
第二节　化妆品安全性分析
第三节　化妆品卫生标准分析

第二篇　皮肤用化妆品功效评估

第二章　美白去斑化妆品功效评估   
第一节　黑色素的功用与形成机制
第二节　皮肤美白、去斑途径及策略
第三节　美白去斑化妆品功效评估

第三章　抗皱、抗衰老化妆品功效评估   
第一节　皮肤衰老的机制
第二节　抗皱抗衰老途径及对策
第三节　抗皱抗衰老化妆品功效评估

第四章　保湿类化妆品功效评估   
第一节　保湿原理
第二节　保湿的途径及对策
第三节　保湿类化妆品的功效评估

第五章　抗粉刺化妆品   
第一节　痤疮发病机制
第二节　防痤疮对策及途径
第三节　抗粉刺类功效评估

第六章　防晒类化妆品功效评估   
第一节　紫外线与人体之关系
第二节　防晒对策
第三节　防晒化妆品功效评估

第三篇　头发用功效性化妆品

第七章　头发护理化妆品功效评估   
第一节　头发结构与特性
第二节　发用化妆品作用原理
第三节　发用化妆品功效评估

第八章　育发化妆品功效评估   
第一节　毛发生长调节
第二节　育发的对策及途径
第三节　育发功效评估

第九章　烫发化妆品功效评估   
第一节　毛发结构与组成
第二节　烫发机制与烫发剂的组成
第三节　烫发剂化妆品的功效评估

第四篇　口腔卫生化妆品功效评估

第十章　口腔卫生化妆品功效评估   
第一节　牙齿与常见牙病
第二节　口腔清洁对策
第三节　口腔卫生功效评估
 

第一章

化妆品的毒理学与人体安全性试验

卫生福利部于1972年12月28日发布化妆品卫生管理条例，并且，依据该条例第三十四条之规定，制订化妆品管理条例施行细则，于1973年12月18日发布施行。该条例除了对化妆品进行定义外，其次就是有关化妆品的安全性。化妆品的安全性是指皮肤的安全，还有容易接触到的口唇及眼睛等黏膜部位。由于化妆品直接用于人体的眼睛、口腔黏膜及皮肤，事关人体的健康与卫生，因此化妆品在上市前的品质与安全检测尤其重要，化妆品的安全性评估是发展产品的第一要务，而且化妆品的安全性认证，主要把关的对象是原料，然后才是产品。依据卫生福利部食品药物管理署公告（卫生福利部食品药物管理署FDA器字第1011602621号），化妆品安全性试验参考我国药物非临床试验相关范围办理（卫生福利部食品药物管理署(89)卫署药字第89033853号）。本章节，针对化妆品的毒理性、人体安全性试验及卫生标准等分析进行介绍。

第一节　化妆品毒理性分析

毒性检测分急性毒性试验（acute toxicity）、亚急性毒性试验（subacute toxicity）、慢性毒性实验（chronic tocicity）、光毒性实验（phototoxicity）及致病理突变检测等等。毒性测试可运用微生物、培养细胞、动物实验以及以人体作为研究对象。化妆品毒性试验通常选择皮肤黏膜局部作用的方法，以判断化妆品的质量是否达标。

一、急性毒性试验

急性毒性（acute toxicity），常被称作半致死量（median lethal dose），又常被简写为「LD50」，是FDA规定化妆品及化妆品组分的毒理指标之一。LD50指当受试动物经一次摄取（或经口服或经皮肤渗透或经其他摄取途径）化妆品或化妆品组分等试验物质后，因毒理反应而出现受试动物死亡的数目在50%时的测试物之量。用测试物重量（mg）和受试动物体重（kg）之比，即mg/kg表示。同时还须註明试物摄取的途径，受试动物的种类、产源、性别、体重等（Federal Register, 1996）。

LD50之所以被世界各国公认为用来表示化妆品及其组分的急性毒性之大与小，而不用绝对致死量或最小致死量来表示，原因可由图1-1的急性毒性测定曲线加以说明。由图1-1可以看出该曲线两端平缓，中间部分呈陡峭的「S」形，则可理解为位于LD50范围时的死亡率变化曲线的最敏感部位，因此用LD50来表示化妆品及其组分的急性毒性，误差小，准确性和可靠性大。

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