图解国际标准验证 ISO 9001：2015实务 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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　　●轻松理解国际标准验证的发展与相关理论
　　●以简洁扼要的方式，清楚说明、重点整理
　　●配合图表辅助，加深学习记忆

　　本书分三大部分来探讨：第一部分的前三章，採用图解让读者能快速有效了解ISO 9001品质管理系统要点条文与实务推动精神，包括国际标准介绍、品质管理系统要项、概述。第二部分为重点条文4.0组织背景至条文10.0改进要求，透过重点图表与实务说明，启发读者融入工作生活化系统思维。第三部分为附录，附录1融合其他国际标准条文要求（ISO 13485、ISO 14001、ISO4 5001、ISO 50001），提供管理者明确推动ISO管理审查目标；附录2提供TAF国际认证论坛公报，企业明确从推动至宣告通过ISO验证可预期的结果；附录3补充适合各产业之ISO 9001:2015条文要求与适合二轮车辆之品质一致性审验作业要求。

　　本书着重实务Case study个案教学，对应条文解析补充教学，有别市场专书内容，适合高中职及大学以上老师与学生深度了解ISO国际标准验证之基本知识，更是适合产业社会新鲜人跨域学习品质管理系统之口袋书。
 

《深入解析全球供应链管理：理论框架与前沿实践》 图书简介 随着全球经济一体化进程的加速，供应链已成为决定企业核心竞争力的关键要素。本书旨在为企业管理者、供应链专业人士以及相关领域的研究人员提供一套全面、深入且极具实操性的指南，剖析当前全球供应链管理的复杂性、挑战与未来趋势。我们摒弃传统教科书的刻板叙述，采用基于案例分析和前瞻性战略规划的视角，构建起一个多维度、动态优化的供应链管理理论与实践框架。 第一部分：全球供应链的宏观图景与战略基石 本部分首先从全球化背景下供应链的演变入手，清晰界定现代全球供应链的范畴、结构及其在不同行业中的特性差异。我们重点探讨了供应链战略的制定过程，强调了如何将企业的总体战略目标（如成本领先、差异化或快速响应）有效转化为供应链层面的具体部署。 全球化与供应链重塑： 深入分析地缘政治、贸易协定（如RCEP、CPTPP的影响）以及区域化趋势对传统线性供应链模式带来的冲击与机遇。探讨“近岸外包”（Nearshoring）和“友岸外包”（Friendshoring）等新兴战略的内涵及其对风险分散的意义。 供应链风险的识别与量化： 传统的单一风险评估已无法适应当前复杂多变的商业环境。本章引入了“多重扰动模型”（Multi-Perturbation Model, MPM），用于识别和量化来自自然灾害、突发公共卫生事件、网络安全攻击和关键供应商破产等多重因素叠加下的系统性风险。详细阐述了情景规划（Scenario Planning）在压力测试中的应用。 韧性（Resilience）与敏捷性（Agility）的平衡艺术： 韧性要求冗余和冗余，而敏捷性追求精益和速度。本书提出了一种“动态配置框架”（Dynamic Configuration Framework, DCF），指导企业根据产品生命周期阶段和市场波动性，实时调整库存、产能和物流网络的配置，实现成本与服务水平的最佳权衡。 第二部分：核心运营环节的精益化与数字化转型 全球供应链的效率提升，必须依赖于对采购、制造、物流和需求预测等核心环节的精细化管理。本部分聚焦于如何利用先进技术和管理哲学，实现运营层面的突破。 数字化采购与供应商关系管理（SRM 3.0）： 超越传统的合同与价格谈判，重点阐述如何利用区块链技术确保物料溯源的透明性和不可篡改性，以及如何通过人工智能驱动的供应商绩效评估系统，实现从“交易型”到“协作型”的SRM转型。详细介绍了“总拥有成本”（Total Cost of Ownership, TCO）在战略寻源决策中的应用。 智能制造与柔性生产： 探讨工业物联网（IIoT）如何赋能车间级的实时数据采集与分析。特别关注“数字孪生”（Digital Twin）在优化生产线布局、模拟新产品导入和预测设备故障中的实际效能。讲解了如何构建支持“批量定制”（Mass Customization）的小批量、多批次生产体系。 现代物流与仓储网络优化： 区别于传统路线规划，本章引入了“动态路径优化算法”（Dynamic Routing Algorithms），结合实时交通和天气数据，实现最后一英里配送效率的最大化。对多级配送中心（DC）的选址决策，采用设施定位模型（Facility Location Models），考虑了服务水平目标、土地成本和碳排放约束。 第三部分：数据驱动的需求预测与库存策略 库存是供应链中的“血液”，过高或过低都将损害企业的盈利能力。本部分深入研究如何利用高级分析技术，实现对未来需求的精准把握与库存的科学控制。 超越时间序列：深度学习在需求预测中的应用： 详细对比了经典的ARIMA/指数平滑模型与基于Transformer架构的深度学习模型在处理复杂需求模式（如促销效应、季节性尖峰和外部宏观经济指标影响）时的性能差异。提供了如何在实际业务中构建和验证这些预测模型的步骤。 库存策略的粒度控制： 区分了不同层级库存（原材料、在制品WIP、成品）的最佳管理方式。引入了“服务水平目标分配”（Service Level Target Allocation, SLTA）方法，确保在整体库存预算下，对高价值、高波动性物料实施更高的服务保障水平。探讨了延迟策略（Postponement）在降低库存风险中的关键作用。 第四部分：可持续性、道德规范与循环供应链 在全球对气候变化和企业社会责任日益关注的背景下，可持续性不再是可选项，而是未来供应链的必然要求。 绿色物流与碳足迹核算： 详细介绍了国际公认的温室气体排放核算标准（如范围一、二、三排放），并展示了企业如何利用供应链管理系统集成碳排放数据，识别主要的减排节点。分析了电动车队部署、多式联运优化在降低物流碳强度方面的实践案例。 循环经济模型在供应链中的整合： 重点剖析“摇篮到摇篮”（Cradle-to-Cradle）设计理念如何反向影响物料采购和产品设计。探讨了逆向物流（Reverse Logistics）系统的构建，包括产品回收、翻新、再制造和最终处置的全流程管理，以及如何将其转化为新的价值流。 供应链道德与透明度： 探讨了应对强迫劳动、不公平贸易行为等道德风险的框架。介绍了“尽职调查”（Due Diligence）流程在供应商审核中的深化应用，以及如何利用第三方审计和技术平台来确保供应链的透明度和合规性，维护企业品牌声誉。 第五部分：新兴趋势与未来展望 本部分聚焦于引领下一代供应链发展的颠覆性技术和商业模式。 Web3.0与去中心化供应链： 探讨了分布式自治组织（DAO）在供应链协作中的潜力，以及代币化激励机制如何增强中小供应商的参与度。分析了NFT在知识产权保护和高价值资产追踪中的应用。 量子计算对供应链优化的潜在影响： 尽管仍处于早期阶段，本书仍将展望量子计算在解决大规模组合优化问题（如复杂的网络设计和调度问题）方面，可能带来的指数级性能提升。 人才与技能重塑： 强调未来供应链专家需要具备跨学科能力，包括数据科学、复杂系统建模、风险评估与跨文化沟通能力。 本书通过详尽的案例分析、清晰的流程图和可操作的工具介绍，旨在帮助读者构建一个不仅高效、而且更具韧性、更可持续的全球供应链运营体系，从而在日益动荡的全球商业环境中立于不败之地。

作者简介

林泽宏

　　教育部审定讲师

　　学历
　　国立勤益科技大学 精密制造科技所博士学位候选人
　　国立勤益科技大学 企业管理所硕士
　　国立台北科技大学 工业工程与管理科

　　现任
　　国立虎尾科技大学工管系 兼任讲师
　　劳动部职安工作环境改善计画辅导员（嘉义/台中）

　　辅导实蹟
　　自行车产业、电动自行车产业、中小企业
　　具科技部经济部产官学研技术服务辅导实绩

　　专长
　　国际标准验证ISO、策略地图BSC、碳足迹盘查管理、电动自行车品质一致性辅导、碳标签加值行销企划

李孟桦

　　助理教授

　　学历
　　国立清华大学 工业工程与工程管理博士

　　现任
　　国立虎尾科技大学工管系 助理教授

　　辅导实蹟
　　航太产业、自行车产业、工具机产业、中小企业
　　具科技部经济部产官学研技术服务辅导实绩

　　专长
　　六标准差、品质管理、精实管理、供应链与运筹管理、专案管理、ISO种子师资培育

孙政豊

　　业师

　　学历
　　国立彰化师范大学 机电所硕士

　　辅导实蹟
　　自行车产业、电动自行车产业、中小企业
　　具经济部产官学研技术服务辅导实绩

　　专长
　　新产品管理、绩效管理、品质管理、ISO种子师资培育
 

作者序

第1章 国际标准介绍
　Unit 1-1 品质管理系统简介
　Unit 1-2 品质管理系统ISO 9001:2015
　Unit 1-3 环境管理系统ISO 14001:2015
　Unit 1-4 职安卫管理系统ISO 45001:2018
　Unit 1-5 验证作业流程介绍
　Unit 1-6 稽核员证照训练介绍
　Unit 1-7 常见ISO国际标准：ISO 50001
　Unit 1-8 常见ISO国际标准：ISO 14067
　Unit 1-9 常见ISO国际标准：ISO 14064
　Unit 1-10 常见ISO国际标准：ISO 14046
　Unit 1-11 常见ISO国际标准：ISO 17025
　Unit 1-12 清真认证与ISO 22000

第2章 品质管理系统要项
　Unit 2-1 七大管理原则(1)
　Unit 2-2 七大管理原则(2)
　Unit 2-3 内部稽核
　Unit 2-4 管理审查
　Unit 2-5 文件化管理(1)
　Unit 2-6 文件化管理(2)
　Unit 2-7 知识管理
　Unit 2-8 风险管理

第3章 ISO 9001:2015概述
　Unit 3-1 简介
　Unit 3-2 PDCA循环
　Unit 3-3 考量风险思维
　Unit 3-4 与其他管理系统标准之关系

第4章 组织背景
　Unit 4-1 了解组织及其背景
　Unit 4-2 了解利害关系者之需求与期望
　Unit 4-3 决定品质管理系统之范围
　Unit 4-4 品质管理系统及其过程

第5章 领导力
　Unit 5-1 领导与承诺
　Unit 5-2 政策
　Unit 5-3 组织的角色、责任及职权

第6章 规划
　Unit 6-1 处理风险与机会之措施
　Unit 6-2 规划品质目标及其达成
　Unit 6-3 变更之规划

第7章 支援
　Unit 7-1 资源(1)
　Unit 7-2 资源(2)
　Unit 7-3 资源(3)
　Unit 7-4 资源(4)
　Unit 7-5 适任性
　Unit 7-6 认知
　Unit 7-7 沟通
　Unit 7-8 文件化资讯(1)
　Unit 7-9 文件化资讯(2)
　Unit 7-10 文件化资讯之管制

第8章 营运
　Unit 8-1 营运之规划及管制
　Unit 8-2 产品与服务要求事项(1)
　Unit 8-3 产品与服务要求事项(2)
　Unit 8-4 产品与服务要求事项(3)
　Unit 8-5 产品与服务之设计及开发(1)
　Unit 8-6 产品与服务之设计及开发(2)
　Unit 8-7 产品与服务之设计及开发(3)
　Unit 8-8 产品与服务之设计及开发(4)
　Unit 8-9 产品与服务之设计及开发(5)
　Unit 8-10 外部提供过程、产品与服务的管制(1)
　Unit 8-11 外部提供过程、产品与服务的管制(2)
　Unit 8-12 生产与服务供应(1)
　Unit 8-13 生产与服务供应(2)
　Unit 8-14 生产与服务供应(3)
　Unit 8-15 产品与服务之放行
　Unit 8-16 不符合产出之管制

第9章 绩效评估
　Unit 9-1 监督、量测、分析及评估(1)
　Unit 9-2 监督、量测、分析及评估(2)
　Unit 9-3 监督、量测、分析及评估(3)
　Unit 9-4 内部稽核
　Unit 9-5 管理阶层审查(1)
　Unit 9-6 管理阶层审查(2)

第10章 改进
　Unit 10-1 一般要求
　Unit 10-2 不符合事项及矫正措施
　Unit 10-3 改进

附录1 ISO 9001:2015与其他国际标准
　附录1-1 融合ISO 13485:2016条文对照表
　附录1-2 融合ISO 14001:2015条文对照表
　附录1-3 融合ISO 45001:2018条文对照表
　附录1-4 融合ISO 50001:2011条文对照表
　附录1-5 ISO 9001:2015程序文件清单范例
　附录1-6 ISO 9001:2008程序文件清单范例

附录2 TAF国际认证论坛公报
　附录2-1 对已获得ISO 9001认证之验证的预期结果
　附录2-2 对已获得ISO 14001认证之验证的预期结果

附录3 条文要求
　附录3-1 适合各产业之ISO 9001:2015条文
　附录3-2 适合车辆产业之品质一致性审验作业要求
　附录3-3 车辆型式安全审验管理办法
　附录3-4 品质一致性管制计画书范例
　附录3-5 品质一致性管制计画宣告书范例
　附录3-6 审验合格标章管制办法VSCC范例
 

序

　　国际化地球村时代的来临，对一个国家与企业的人民福祉及产品优质化，成功创造了更好的机会。市场竞争激烈所伴随的结果之一，正是极可能把以往潜伏的品质管理缺失暴露出来。

　　ISO品质管理系统要项强调七大管理原则，列举其中领导（Leadership）原则，所有阶层的领导应建立一致的目标和方向，并创造使员工参与达成组织建置品质目标的友善环境，主要管理重点为：建立一致的目标、方向和参与，使组织能够统合其策略、政策、流程及有限资源以达成目标。员工参与（Engagement of people）则是组织所有人员要能胜任、被适宜授权即能从事以创造价值。对于有授权即能参与的员工，透过组织强化其员工能力以创造价值，主要管理重点为：有效率地管理组织，让所有阶层的员工参与，并尊重他们个体适切发展是很重要的。认知、授权并强化技能和知识，促进员工的参与，以达成组织的目标。

　　公司内的所有部门与组织成员在产品、服务、工作过程等方面的品质管理，应该扩及协同供应商。如果以服务角度，换成消费者的观点来看，除了产品品质管理外，组织所强调之作业过程「全面品质管理」，应涵盖所有会影响工作环境层面的品质，此可延伸融合至其他国际标准验证，如ISO 14001、ISO 45001等管理系统也应包含在内。

　　自1987年至2015年，历经5次改版，这次新版IS0 9001:2015可谓是集说、写、做之大成，其规范已经完全囊括企业所有品质管理基本原则，链结企业绩效管理与永续发展之经营理念。

　　推动ISO一致性要求认为「始于日常，终于日常」。近年纵观台湾、大陆、日本等中小企业，其内外部组织环境差异不大，但是产品品质与服务品质却决然迥异，或许有人认为是人的问题，或者是民族性使然尔尔，但作者群始终认为ISO 9001品质系统建立制定良窳才是最大主因。对于企业经营与ISO 9001品质系统建立，反思如何深化至工作生活化才是首要，因为「一流人才放在二流系统，就会有二流产出；反观若是二流人才放在一流系统，则往往会有一流人才与产品产出。」

　　本书最大的宗旨就是从实务角度与国际标准规范基本要求出发，由浅入深图解ISO 9001，导入实务心法撰写而成。借由简单可行的文件化资讯深化进入企业日常管理，和读者分享如何学习将制式的ISO 9001规范转换为实务做法，对ISO 9001之实务推动与学术教学能有所提升。

　　最后，感谢求学中的恩师良友暨王正华主编于编撰期间对图文稿诸多提点，同时一併在此致谢五南出版社编辑校稿同仁的辛劳。本书配合企业实务推动需求提供许多实用可行的跨管理系统融合对照文件范例，若有疏忽挂漏之处，仍有待亦师亦友专家学者的赐教指正，期使后续ISO种子师资培训更加完整。
 

Unit 1-1　品质管理系统简介

中小企业推动品质管理系统范围，依公司场址所有产品与服务过程管理，输入与输出作业皆适用之。列举电动自行车产业包括一阶委外加工供应商、客供品管理、风险管理与品质一致性车辆审验作业等。

中小企业为确保组织环境品质系统之程序及政策得以落实，有效的执行品质保证责任，以满足客户之需求，达成公司之目标与品质政策，需制订文件程序化。品质管理系统定义，即为落实公司品质管理而建立之组织架构、工作职掌、作业程序等并将其文件化管理。

一般中小企业品质系统依据当地政府法令与ISO国际标准规范要求，以追求客户满意需求过程导向、公司之品质政策制定之，其文件架构一般採四阶层文件来进行整体组织程序文件规划。各部门依据品质文件系统架构及权责分工，制订各类品质文件，部门间程序文件互有牴触时，以上阶文件为管理基准。

品质管理系统之执行，组织部门各项文件须有管制，且分发至各相关部门依此品质管理系统规定有效确实执行。各部门于执行期间若遇执行困难或是更合适之作业方式时，得依其「文件管制程序」之原则方法提出修订。

品质管理系统之稽核，可由管理代表依公司内部稽核程序，指派合格稽核人员，进行实地现况查核。稽核后，对于不合事项应提书面报告交由该权责部门进行矫正再发管制程序办理。

Unit 1-2　品质管理系统ISO 9001:2015

ISO 9001品质管理系统标准，经过多年的市场验证，并透过ISO国际组织的检视，于2015年9月发布FDIS全新版ISO 9001:2015条文。本次内容变化幅度较大，也是近十年ISO变动最大版本，对企业推动ISO国际标准冲击最大、影响深远。而导入新版ISO 9001:2015预估可带给企业六大好处：

1. 将经营管理与品质管理，落实日常重点管理结合。
2. 强化品质经营，提升绩效管理。
3. 强化经营规划：包括风险评估与经营环境变迁纳入系统管理。
4. 运用整合系统打造组织核心经营体系。
5. 高阶经营者领导承诺投入（Commitment and engagement）与员工认知与职能提升（Awareness and competence）是新版成功基础。
6. 具弹性适合于复数管理系统标准之融合。

评分☆☆☆☆☆

这本书简直是打开了新世界的大门！我之前一直对 ISO 9001 的标准概念感到有些模糊，总觉得它离实际工作太遥远，而且那些条条框框看起来就让人头疼。但这本书的“图解”二字真的名副其实！它不是那种枯燥乏味的理论堆砌，而是通过大量清晰、直观的图示，将 ISO 9001：2015 的核心要求和精髓一一呈现出来。比如，在讲解“过程方法”时，作者不仅仅是文字描述，而是用流程图、泳道图等方式，把一个典型的质量管理流程拆解得明明白白，让我瞬间就能理解不同环节之间的关联和输出。还有在讲“风险和机遇管理”时，书中提供的各种表格和思维导图，真的太实用了！我从来没有想过，原来管理风险可以这么系统化，而且还跟机遇的识别紧密结合。读完之后，我感觉自己不再是望而却步，而是充满了实践的动力，甚至开始在脑海里勾勒出我们公司可以如何应用这些图解来优化我们的工作流程。这本书的语言也非常平实易懂，没有使用太多晦涩难懂的专业术语，即使是初学者也能轻松上手。它真的做到了“让复杂变简单”，让 ISO 9001 的学习过程不再是一件令人畏惧的事情。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，在接触这本书之前，我对“国际标准验证”这个词汇总有一种高高在上、遥不可及的感觉。总觉得那应该是大型企业、跨国公司才会去追求的目标。然而，这本书彻底颠覆了我的认知。它用一种非常亲民的方式，揭示了 ISO 9001 并非只是一个认证标志，而是一种提升组织管理水平、提升客户满意度的内在驱动力。书中关于“质量管理体系”的构建过程，从策划、实施到运行和改进，都做了非常细致的讲解。它没有回避标准中的一些难点，比如“裁剪”原则的应用，但又通过具体的例子，说明了如何在合规的前提下，让体系更符合企业的实际需求。我尤其欣赏书中关于“持续改进”的章节，它不是简单地罗列 PDCA 循环，而是深入探讨了如何通过数据分析、客户反馈等多种途径，找到改进的机会，并将其转化为实际的行动。读完这本书，我最大的感受就是，无论企业大小，都可以通过建立和运行 ISO 9001 体系，来优化内部管理，提升核心竞争力。它让“国际标准”变得触手可及，并且充满了实践的意义。

评分☆☆☆☆☆

作为一个长期从事质量控制工作的人员，我深知标准化管理对企业的重要性，但同时也面临着如何将抽象的标准落地执行的挑战。这本书的出现，可以说是我工作中的一大福音。它以一种非常贴近实践的方式，将 ISO 9001：2015 的核心理念和具体要求进行了系统化的解读。书中对每一个条款的阐释，都不仅仅停留在字面意思，而是结合了大量的实际操作指导和注意事项。例如，在讨论“产品和服务的可追溯性”时，书中列举了不同行业常见的追溯方式，并给出了建立追溯体系的实用建议，这对于我实际工作中设计和实施追溯方案非常有帮助。另外，书中还强调了“以客户为中心”的理念，并通过案例说明了如何将这一理念贯穿于整个质量管理体系中，从产品设计到售后服务，都应该围绕客户的需求来展开。这本书的价值在于它为我们提供了一个清晰的行动路线图，让我们能够更好地理解并应用 ISO 9001 标准，从而提升企业的整体质量管理水平。

评分☆☆☆☆☆

我是一名对流程管理非常感兴趣的技术人员，一直以来，我都觉得 ISO 9001 这样的管理体系，对于提升我们这种技术密集型企业的效率和质量有着至关重要的作用。这本书在这一点上做得非常出色，它不仅仅讲解了标准的各个条款，更深入地探讨了如何将这些标准融入到实际的研发、生产和交付流程中。书中大量的流程图和控制点分析，让我能够非常清晰地看到，在每一个环节，我们需要关注哪些关键要素，如何进行有效控制，以确保最终产品的质量。它提供了一种系统化的思维方式，帮助我从宏观的角度去审视我们现有的工作流程，并发现潜在的改进空间。例如，在讲到“变更管理”时，书中提供的详细步骤和记录要求，让我意识到之前我们在处理变更时可能存在的一些疏漏，并开始思考如何建立更规范的流程。此外，书中还提到了如何通过信息化手段来支持质量管理体系的运行，这对我来说也是一个非常重要的信息点，让我对未来的技术应用有了更清晰的思路。

评分☆☆☆☆☆

我一直认为，理论知识如果不能落地，那就只是空谈。这本书恰恰填补了我在这方面的空白。它不仅仅停留在对 ISO 9001 标准条文的解释，更重要的是，它深入浅出地阐述了“实务”二字的分量。书中提供了大量真实案例的剖析，让我看到了不同行业、不同规模的企业是如何成功导入和运行 ISO 9001 体系的。例如，它详细讲解了如何根据企业的实际情况，制定适宜的质量方针和目标，以及如何有效地进行文件化管理，这部分的内容对我启发特别大。很多时候，我们只是被动地去满足标准的要求，却忽略了这些要求背后真正的价值。这本书的作者显然在这方面有着丰富的经验，他能够从实际操作的角度出发，给出许多切实可行的建议。特别是在“内部审核”和“管理评审”这两个关键环节，书中给出的模板和检查表，对于我们准备进行这些活动时，简直是及时雨。我不再需要从零开始摸索，而是可以借鉴书中成熟的经验，大大提高了效率。总而言之，这本书的价值在于它将抽象的标准转化为可执行的行动，让读者能够真正理解并应用 ISO 9001，而不是仅仅停留在表面。